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好順佳集團(tuán)
2024-10-11 09:28:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品包裝生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
企業(yè)合法設(shè)立:申請人必須是依法設(shè)立的企業(yè)。
生產(chǎn)場地適宜:擁有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備完備:具備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
技術(shù)人員配備充足:有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
檢驗(yàn)人員和設(shè)備齊全:有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
管理制度完善:有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
提出申請:化妝品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合相關(guān)規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
申請?zhí)幚?/strong>:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請,根據(jù)不同情況分別處理。包括:申請事項(xiàng)依法不需要取得許可的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書;申請事項(xiàng)依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,允許申請人當(dāng)場更正;申請資料不齊全或者不符合法定形式的,當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容以及提交補(bǔ)正資料的時(shí)限。逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;申請資料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的,應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理化妝品生產(chǎn)許可申請的,應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
資料審核與現(xiàn)場核查:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請資料進(jìn)行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
許可決定:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請資料審核和現(xiàn)場核查等情況,對符合規(guī)定條件的,作出準(zhǔn)予許可的決定,并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
許可證形式:化妝品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。藥品監(jiān)督管理部門制作的化妝品生產(chǎn)許可電子證書與印制的化妝品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。
許可證載明事項(xiàng):化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)許可項(xiàng)目、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等?;瘖y品生產(chǎn)許可證副本還應(yīng)當(dāng)載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。
與化妝品包裝生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》:為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定本辦法。其中明確了國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作,縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。同時(shí),對化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù),以及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定等方面進(jìn)行了詳細(xì)說明。
《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》:為了加強(qiáng)對化妝品標(biāo)識的監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)識的標(biāo)注,防止質(zhì)量欺詐,保護(hù)消費(fèi)者的人身健康和安全,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。該規(guī)定對化妝品標(biāo)識的標(biāo)注內(nèi)容、標(biāo)注形式、法律責(zé)任等方面進(jìn)行了明確要求。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,申請人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請,并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。申請人應(yīng)當(dāng)對提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。逾期未提出延續(xù)許可申請的,不再受理其延續(xù)許可申請。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請后5個(gè)工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行形式審查,符合要求的予以受理,并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計(jì)算。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的監(jiān)管與處罰主要依據(jù)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。對于未遵守相關(guān)規(guī)定的企業(yè),可能會面臨以下處罰:
違反化妝品標(biāo)識相關(guān)規(guī)定的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以相應(yīng)罰款;屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。
未依法標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的,按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定處罰。
違反化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法進(jìn)行處罰。
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