生產許可證每年要年審嗎

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2024-10-11 09:32:12
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內容摘要：生產許可證年審相關規(guī)定一、生產許可證年審規(guī)定的總體情況生產許可證的年審是對獲證企業(yè)的一種監(jiān)督管理方式，目的在于確保企業(yè)持續(xù)滿足保證...

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生產許可證年審相關規(guī)定

一、生產許可證年審規(guī)定的總體情況

生產許可證的年審是對獲證企業(yè)的一種監(jiān)督管理方式，目的在于確保企業(yè)持續(xù)滿足保證產品質量的必備條件等要求。根據相關規(guī)定，不同類型的生產許可證在年審方面存在不同的規(guī)定，并且涉及到多個管理部門和具體的審查流程等多方面內容。

對于工業(yè)產品生產許可證，相關法規(guī)如《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法等對其進行規(guī)范。其中規(guī)定了獲證企業(yè)需要接受監(jiān)督管理，包括年審相關的要求。例如，獲證企業(yè)要按照省級質量技術監(jiān)督部門規(guī)定，定期開展年度自查，并提交相關材料等。這有助于監(jiān)管部門對企業(yè)是否履行許可證相關法定義務并具備持續(xù)生產合格產品的能力進行審查。

對于食品生產許可證，也有專門的管理規(guī)定。如《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定了食品生產企業(yè)在生產許可證方面的管理要求，其中也涉及到類似年審性質的監(jiān)督審查工作，以保障食品質量安全。

二、生產許可證是否每年年審

（一）工業(yè)產品生產許可證

工業(yè)產品生產許可證存在年審相關的要求。獲證企業(yè)每年度需要向質量技術監(jiān)督部門提交《生產許可證企業(yè)年度自查報告》（以下簡稱《自查報告》），質量技術監(jiān)督部門對企業(yè)《自查報告》進行審查，并從申報年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進行實地檢查。這一過程可以看作是一種年審性質的監(jiān)管。例如，在一些地區(qū)規(guī)定，全市取得工業(yè)產品生產許可證的企業(yè)，除新獲證未滿一年企業(yè)外，均須提交當年度自查報告，并且有相應的審查時間安排，如2022年12月16 - 25日企業(yè)提交年度自查報告，2022年12月26 - 30日各縣級市場監(jiān)督管理局組織對企業(yè)申報材料進行審查，必要時實施現場核查等。

（二）食品生產許可證

食品生產許可證也有年度監(jiān)督審查相關的工作。根據相關規(guī)定，為加強食品生產加工企業(yè)的監(jiān)督管理，確保獲證企業(yè)持續(xù)滿足保證產品質量的必備條件和食品質量安全，會進行年度監(jiān)督審查工作。例如，根據《獲得食品生產許可證企業(yè)年度報告及審查工作管理規(guī)定》，按照相關要求對食品生產企業(yè)進行年度審查等工作，以保障食品生產的安全和合規(guī)性。

三、不同類型生產許可證的年審要求

（一）工業(yè)產品生產許可證

自查報告內容
- 獲證企業(yè)需要提交《全國工業(yè)產品生產許可證》副本原件、《自查報告》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件以及省級質量技術監(jiān)督部門要求企業(yè)應當說明的其他相關情況等材料。這些材料涵蓋了企業(yè)生產許可證的基本信息、企業(yè)自身的經營和生產情況等多方面內容，有助于監(jiān)管部門全面了解企業(yè)是否仍然符合生產許可證的要求。
審查方式
- 質量技術監(jiān)督部門對企業(yè)《自查報告》進行審查，并從申報年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進行實地檢查。這種審查方式既包括對企業(yè)提交書面材料的審核，也包括實地檢查這種更為直觀和深入的審查方式。在實地檢查中，會核實企業(yè)是否履行許可證相關法定義務并具備持續(xù)生產合格產品的能力，例如檢查企業(yè)的生產設備是否正常運行、生產工藝是否符合標準、質量管理體系是否有效運行等。

（二）食品生產許可證

依據的法規(guī)和標準
- 食品生產許可證的年審（年度監(jiān)督審查）依據《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)。這些法規(guī)規(guī)定了食品生產企業(yè)在生產加工過程中的各項要求，包括原材料的使用、生產環(huán)境的衛(wèi)生、生產設備的清潔維護、產品的檢驗檢測等方面。在年度監(jiān)督審查中，會檢查企業(yè)是否持續(xù)符合這些法規(guī)和相關食品質量安全標準的要求。
特殊要求
- 由于食品關系到消費者的健康安全，對于食品生產企業(yè)的年度監(jiān)督審查可能會更加嚴格。例如，對食品生產企業(yè)的原材料采購記錄、生產過程中的衛(wèi)生控制記錄、產品的出廠檢驗記錄等進行詳細檢查，確保食品生產的每一個環(huán)節(jié)都符合食品安全標準。同時，對于一些高風險食品生產企業(yè)，可能會增加審查的頻率或者加強審查的深度。

四、生產許可證年審的流程和時間

（一）工業(yè)產品生產許可證

企業(yè)自查階段
- 企業(yè)按照省級質量技術監(jiān)督部門規(guī)定，定期開展年度自查。企業(yè)需要對自身的生產經營情況進行全面梳理，包括生產設備的狀況、質量管理體系的運行、產品質量的控制等方面。例如，檢查生產設備是否需要維修或更新，質量管理體系是否存在漏洞需要完善等。企業(yè)要如實填寫《自查報告》，并準備好相關的證明材料，如營業(yè)執(zhí)照副本復印件等。
材料提交階段
- 企業(yè)在規(guī)定的時間內將《自查報告》、《全國工業(yè)產品生產許可證》副本原件、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件以及省級質量技術監(jiān)督部門要求的其他相關材料提交給當地質量技術監(jiān)督部門。例如，在某些地區(qū)規(guī)定的時間如2022年12月16 - 25日企業(yè)提交年度自查報告。
部門審查階段
- 縣級以上質量技術監(jiān)督部門在收到企業(yè)提交的材料后，對《自查報告》進行審查。并且會從申報年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進行實地檢查。如2022年12月26 - 30日各縣級市場監(jiān)督管理局組織對企業(yè)申報材料進行審查，必要時實施現場核查。在審查過程中，監(jiān)管部門會核實企業(yè)提交材料的真實性和完整性，檢查企業(yè)是否存在違反生產許可證相關規(guī)定的情況。

（二）食品生產許可證

企業(yè)準備階段
- 食品生產企業(yè)要根據相關法規(guī)和標準，對自身的生產經營情況進行自查。包括檢查食品原材料的采購是否合法合規(guī)、生產加工過程中的衛(wèi)生條件是否達標、食品添加劑的使用是否符合規(guī)定、產品的檢驗檢測是否按時進行且結果合格等。企業(yè)要整理好相關的生產記錄、檢驗報告等資料，為年度監(jiān)督審查做好準備。
審查實施階段
- 監(jiān)管部門按照規(guī)定的程序對食品生產企業(yè)進行年度監(jiān)督審查。這可能包括對企業(yè)提交的資料進行審查，如生產許可證副本、營業(yè)執(zhí)照副本、生產記錄、檢驗報告等。同時，監(jiān)管部門也可能會進行現場檢查，檢查企業(yè)的生產環(huán)境、生產設備、人員健康狀況等方面是否符合食品生產的要求。審查的時間安排會根據各地監(jiān)管部門的工作計劃而定，但總體上是為了確保企業(yè)持續(xù)滿足食品生產的安全和質量要求。

五、生產許可證未年審的后果

（一）工業(yè)產品生產許可證

警告與整改
- 如果企業(yè)未按照規(guī)定進行生產許可證的年審（年度自查和提交相關材料等），要求企業(yè)限期整改。企業(yè)需要在規(guī)定的時間內完成自查報告的提交和相關問題的整改，例如補充缺失的材料、完善質量管理體系等。
處罰措施
- 如果企業(yè)在警告后仍然不進行年審相關工作或者整改不到位，可能會面臨處罰。根據相關規(guī)定，可能會受到罰款等處罰措施，并且企業(yè)的生產許可證可能會面臨被暫扣或者吊銷的風險。一旦生產許可證被暫扣或吊銷，企業(yè)將不能合法地進行相關工業(yè)產品的生產，這將對企業(yè)的生產經營活動產生嚴重影響。

（二）食品生產許可證

責令改正
- 對于未進行食品生產許可證年審（年度監(jiān)督審查相關工作）的企業(yè)，要求企業(yè)盡快進行自查并提交相關材料，接受審查。這是為了促使企業(yè)重視食品生產的安全和質量監(jiān)管，
嚴重后果
- 如果企業(yè)拒不改正或者存在嚴重的食品安全問題，可能會面臨更為嚴厲的處罰。除了罰款之外，食品生產許可證可能會被吊銷。吊銷食品生產許可證意味著企業(yè)失去了合法生產食品的資格，這對于食品企業(yè)來說是毀滅性的打擊，因為食品生產行業(yè)對許可證的依賴程度非常高，沒有許可證將無法在市場上進行食品的生產和銷售。