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2024-10-11 09:33:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品藥材經營許可證的辦理流程較為復雜,需要經過多個環(huán)節(jié)。以下是一般的辦理流程:
準備階段:了解相關法律法規(guī)和政策要求,明確辦理食品藥材經營許可證的條件和所需材料。
申請?zhí)峤唬合蛏暾埲怂诘乜h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。對于食品經營許可,需要提交食品經營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件、與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。對于藥品經營許可,法人需要向受理申請的藥品監(jiān)督管理部門提交開辦藥店申請書、籌建零售藥品申請表、工商局名稱預先核準通知書原件和復印件、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人履歷表等材料。
受理審核:相關部門對提交的申請材料進行審核,如有需要,可能會進行現場核查。
審批決定:審核通過后,作出是否頒發(fā)許可證的決定。
領取證件:如果申請獲得批準,申請人可以領取食品藥材經營許可證。
辦理食品藥材經營許可證需要準備一系列的材料,具體如下:
食品經營許可方面:
食品經營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件(營業(yè)執(zhí)照復印件不須提交;其他主體資格證明文件復印件須提交)。
與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
藥品經營許可方面:
藥品經營許可證申請表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件。
營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明。
依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員的資格證書及聘書等材料。
辦理食品藥材經營許可證需要滿足一定的條件,具體如下:
食品經營許可條件:
具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
藥品經營許可條件:
應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求。
需要有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
企業(yè)及其法定代表人、負責人、質量管理負責人不得有《藥品管理法》第 75 條、第 82 條規(guī)定的情形。
需要具備一定數量的執(zhí)業(yè)藥師,數量應與經營規(guī)模相適應。
應具有能夠保證藥品儲存質量要求的倉庫,以及與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫等。
需要有獨立的計算機管理信息系統,能夠覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售等活動。
關于食品藥材經營許可證的辦理費用,辦理食品經營許可證的費用可能因地區(qū)、辦理機構以及具體的辦理項目而有所不同。而藥品經營許可證的辦理費用也會受到類似因素的影響。一般來說,辦理過程中可能會涉及到材料準備、現場核查等方面的費用,但具體金額需要根據實際情況確定。
在辦理食品藥材經營許可證時,需要注意以下事項:
食品經營許可方面:
確保提交的申請材料真實、準確、完整,材料復印件應當使用 A4 紙,填寫申請書應當字跡工整,使用鋼筆或簽字筆(藍色或者黑色)。
在申請許可過程中,申請人應當認真閱讀申請書的內容。
注意食品經營場所的衛(wèi)生條件和設施設備要符合相關要求。
藥品經營許可方面:
藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。
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