oem需要辦理哪些資質(zhì)

內(nèi)容摘要：一、OEM 所需資質(zhì)OEM（Original Equipment Manufacturer，原始設(shè)備制造商）的資質(zhì)要求因行業(yè)和產(chǎn)品...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、OEM 所需資質(zhì)

OEM（Original Equipment Manufacturer，原始設(shè)備制造商）的資質(zhì)要求因行業(yè)和產(chǎn)品類型而異。一般來說，常見的資質(zhì)包括以下方面：

營業(yè)執(zhí)照：這是開展商業(yè)活動的基本資質(zhì)，確保企業(yè)的合法經(jīng)營。
商標：擁有合法的商標，以保障品牌的權(quán)益。
- 例如在化妝品行業(yè)，品牌商需提供營業(yè)執(zhí)照以及商標，之后找化妝品 oem 代加工廠進行加工。
特定行業(yè)的生產(chǎn)許可證：
- 如食品行業(yè)，代加工廠需要有營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、組織機構(gòu)代碼證、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品檢測報告等資質(zhì)。
- 在化妝品行業(yè)，代工廠家需要有國家相關(guān)部門批準的化妝品生產(chǎn)許可證。如果是生產(chǎn)特殊用途的化妝品，還必須有相關(guān)部門發(fā)放的特殊化妝品生產(chǎn)許可證，以及污染物排污許可證。
- 對于醫(yī)用面膜的 OEM，品牌商營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍需要具有醫(yī)療器械的銷售范圍，商標需要第十類的商標；生產(chǎn)廠家至少需要三個證件：一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、二類醫(yī)療器械備案憑證、三類醫(yī)療器械備案信息表。

辦理 OEM 資質(zhì)通常包括以下步驟：

公司注冊：如果沒有就需要進行注冊。注冊公司時要注意資產(chǎn)是否達標。
招聘人員：公司注冊完成后，要配備符合資質(zhì)標準要求的人員，并為這些人員繳納一到三個月的社保，以證明這些人員屬于公司。
準備材料：根據(jù)不同的資質(zhì)要求，準備相關(guān)材料，如技術(shù)人員資料、設(shè)備清單、管理制度文件等，并將所申請材料進行整理匯總。
申報審批：當人員和申報材料都準備就緒后，企業(yè)可以正式向主管部門提交申請，進入審批、復審、公示等環(huán)節(jié)。公示結(jié)束后，可自行下載電子資質(zhì)證書。
安許辦理（部分行業(yè)）：企業(yè)拿到資質(zhì)證書后還不算結(jié)束，要想承包項目開始施工，還需要辦理安全生產(chǎn)許可證，同樣需要準備相應(yīng)的材料和持證的各類人員。

以化妝品 OEM 為例，委托方的流程包括注冊公司和商標、確定產(chǎn)品定位和銷售渠道、尋找受托方廠家、篩選廠家、簽樣及配方確認、備案及送樣檢測、報價簽訂委托加工協(xié)議及下單、產(chǎn)品驗收等步驟。

不同行業(yè)的 OEM 資質(zhì)要求存在顯著差異：

化妝品行業(yè)：代工廠家必須具備國家工商管理部門批準發(fā)放的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（現(xiàn)在已實現(xiàn)“三證合一”），生產(chǎn)許可證方面，需要有國家相關(guān)部門批準的化妝品生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)特殊用途化妝品，還需特殊化妝品生產(chǎn)許可證，以及污染物排污許可證。
食品行業(yè)：代加工廠應(yīng)具備合格的生產(chǎn)資質(zhì)證書，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、組織機構(gòu)代碼證、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品檢測報告等。同時要有專業(yè)的生產(chǎn)車間和良好的售后服務(wù)。
醫(yī)療器械行業(yè)：對于醫(yī)用面膜的 OEM，品牌商營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍需具有醫(yī)療器械的銷售范圍，商標需為第十類；生產(chǎn)廠家至少要有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、二類醫(yī)療器械備案憑證、三類醫(yī)療器械備案信息表。

不同行業(yè)和產(chǎn)品的 OEM 資質(zhì)辦理受到相應(yīng)的政策法規(guī)約束：

對于 3C 證書的 ODM/OEM 辦理，申請人需提交一系列材料，包括 3C 證書 ODM/OEM 申請書、產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖等，審核通過并付款后，資料將送往檢測機構(gòu)進行核查。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，如醫(yī)用面膜的 OEM，根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定，委托方應(yīng)當取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。

以下為一些成功辦理 OEM 資質(zhì)的案例：

北京杰東認證服務(wù)有限公司作為實力廠家，提供專業(yè)的 OEM 代工服務(wù)，并且擅長中藥申請批號，在保障產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期的同時，嚴格按照相關(guān)法規(guī)和要求進行操作。
河北康正藥業(yè)作為專業(yè)的 OEM 加工生產(chǎn)企業(yè)，承接多種劑型的產(chǎn)品加工，所生產(chǎn)的產(chǎn)品都具有國家認證的消、械、妝批準文號，與眾多知名企業(yè)合作，提供全方位的 OEM 定制加工服務(wù)，并擁有多個成功的醫(yī)療器械批文案例。