化妝品生產(chǎn)需要衛(wèi)生許可證,化妝品生產(chǎn)需要衛(wèi)生許可證書嗎

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2024-10-14 09:19:41
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理流程化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的辦理流程大致如下：準(zhǔn)備材料：包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、化妝品生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理流程

化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的辦理流程大致如下：

準(zhǔn)備材料：包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所證明、生產(chǎn)設(shè)備清單、技術(shù)人員職稱證明等相關(guān)材料。
提交申請(qǐng)：向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提交化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
審核發(fā)證：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合條件的發(fā)放化妝品生產(chǎn)許可證。
領(lǐng)取許可證：申請(qǐng)人憑通知書到指定的窗口領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)許可證。

需要注意的是，不同地區(qū)的具體要求和流程可能會(huì)有所差異，建議在辦理前詳細(xì)咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合特定的衛(wèi)生要求，例如：

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。
生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。

化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合相關(guān)的衛(wèi)生要求，如生產(chǎn)場(chǎng)地的選址、廠房的建筑和設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備和工藝規(guī)程等方面的規(guī)定。
要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制，并細(xì)化留樣管理、自查要求以及整改、停產(chǎn)、報(bào)告等義務(wù)。
細(xì)化質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的從業(yè)資格及具體職責(zé)。明確委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)的條件和義務(wù)。

同時(shí)，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)獲得衛(wèi)生許可證的案例

以下為一些化妝品生產(chǎn)企業(yè)未獲得衛(wèi)生許可證或因相關(guān)問(wèn)題被處罰的案例：

江蘇省某公司在未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下，將受委托生產(chǎn)方寄來(lái)的49種化妝品原液確認(rèn)樣（大瓶裝），按種類使用移液槍進(jìn)行分裝、壓蓋、貼標(biāo)簽，并且使用剩余未灌裝的49種確認(rèn)樣混合后加上。

化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的有效期和續(xù)期規(guī)定

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定辦理。

已獲得國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動(dòng)順延的，

凡新開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

為便于統(tǒng)一管理，對(duì)2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。