成都生產(chǎn)許可證換證

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2024-10-14 09:21:32
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內(nèi)容摘要：成都生產(chǎn)許可證換證的整體流程生產(chǎn)許可證涵蓋多種類型，如藥品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證等，不同類型的生產(chǎn)許可證換...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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成都生產(chǎn)許可證換證的整體流程

生產(chǎn)許可證涵蓋多種類型，如藥品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證等，不同類型的生產(chǎn)許可證換證流程會有所差異。

一、藥品生產(chǎn)許可證換證流程

企業(yè)需要到省局或國家局網(wǎng)站下載《藥品生產(chǎn)許可證填報系統(tǒng)》（ WOUIDURL101TOC=COLUMN101OBJ=155922），使用該系統(tǒng)填寫企業(yè)基本情況并打印3份《藥品生產(chǎn)許可證》登記表，同時生成上報數(shù)據(jù)文件。接著，按照省局下發(fā)“四川省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作實施方案”五(三)的要求，將《藥品生產(chǎn)許可證》登記表3份、其他資料1套于規(guī)定日期（如曾經(jīng)要求的7月15日前）報成都市藥監(jiān)局安監(jiān)處。然后，企業(yè)領(lǐng)取簽署意見后的許可證登記表(2份)，連同企業(yè)換證申請、《藥品生產(chǎn)許可證》登記表生成的數(shù)據(jù)文件(電子文檔)、“四川省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作實施方案”五(三)規(guī)定的其他資料1套一并報四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗口。

二、食品生產(chǎn)許可證換證流程

一般流程
- 受理環(huán)節(jié)：企業(yè)提交換證申請材料，受理后，符合免于現(xiàn)場核查條件的，由成都市食品藥品監(jiān)管局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》；需要現(xiàn)場核查的，由市食品藥品監(jiān)管局組織核查。
- 核查與核發(fā)：通過核查的，由成都市食品藥品監(jiān)管局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》；未通過核查的依法做出不予許可的書面決定。
以利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營為例（特殊情況）
- 如果企業(yè)利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營，在換證時除了常規(guī)材料，還應(yīng)當(dāng)提交每臺設(shè)備的具體放置地點、食品經(jīng)營許可證的展示方法、食品安全風(fēng)險管控方案等材料（原件和復(fù)印件）。

三、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證換證流程

申請書填寫
- 申請單位應(yīng)當(dāng)填寫并且提交《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可申請書》，并且附相關(guān)掃描資料（無需提供原件），向相應(yīng)的發(fā)證機關(guān)提出申請。這些掃描資料包括申請單位營業(yè)執(zhí)照（無法在線核驗時）、申請書中“申請許可類別表”等經(jīng)申請單位法定代表人簽字等相關(guān)資料。
其他流程相關(guān)
- 根據(jù)《行政許可法》等法律法規(guī)規(guī)定，申請人享有相應(yīng)權(quán)利，如符合法定條件標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機關(guān)不得歧視；申請人對行政機關(guān)有關(guān)行政許可公示內(nèi)容有要求解釋、說明的權(quán)利；申請人對行政機關(guān)實施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；申請人對行政機關(guān)作出的準(zhǔn)予行政許可決定有權(quán)查閱等。

成都生產(chǎn)許可證換證所需材料

不同類型的生產(chǎn)許可證換證所需材料也存在區(qū)別。

一、藥品生產(chǎn)許可證換證材料

《藥品生產(chǎn)許可證》登記表3份，該登記表需通過《藥品生產(chǎn)許可證填報系統(tǒng)》填寫企業(yè)基本情況后打印得出，同時要生成上報數(shù)據(jù)文件（電子文檔）。
按照省局下發(fā)“四川省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作實施方案”五(三)規(guī)定的其他資料1套。
企業(yè)領(lǐng)取簽署意見后的許可證登記表(2份)，連同企業(yè)換證申請。

二、食品生產(chǎn)許可證換證材料

食品生產(chǎn)許可證申請書。
有效期內(nèi)的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
企業(yè)負責(zé)人身份證復(fù)印件。
企業(yè)授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（企業(yè)負責(zé)人委托他人辦理時需要）。
變更申請書（如果有相關(guān)變更情況）、許可證正本與副本，以及與變更事項相關(guān)的其他材料，如設(shè)備更新證明、工藝流程變更說明等（例如食品生產(chǎn)許可證到期換證時適用）。
以利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營為例，還需提交每臺設(shè)備的具體放置地點、食品經(jīng)營許可證的展示方法、食品安全風(fēng)險管控方案等材料（原件和復(fù)印件）。

三、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證換證材料

申請書（在系統(tǒng)中填寫并提交）。
申請單位營業(yè)執(zhí)照（無法在線核驗時，可在系統(tǒng)內(nèi)提交）。
申請書中的“申請許可項目表”。
原許可證（僅申請增項、改變許可級別或者換證，且無法在線核驗時）。
公司法人書面授權(quán)文件（分公司單獨申請的）紙質(zhì)原件1份。

成都生產(chǎn)許可證換證辦理地點

一、網(wǎng)上辦理平臺

成都市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳
- 該大廳提供成都市各級市場主體的登記注冊、變更、備案、注銷等業(yè)務(wù)辦理，包括企業(yè)、個體、農(nóng)民專業(yè)合作社等。用戶可以在線申報、填報、簽名、查詢、咨詢等，方便快捷。許多生產(chǎn)許可證的換證業(yè)務(wù)可能可以通過該網(wǎng)上辦事大廳進行相關(guān)操作，如部分企業(yè)登記注冊相關(guān)的業(yè)務(wù)可以在這里辦理，雖然沒有明確指出所有生產(chǎn)許可證換證業(yè)務(wù)，但它是一個綜合性的辦事平臺，很可能涵蓋多種業(yè)務(wù)類型的辦理入口。
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)（ :49980/sign_in）
- 申請人（企業(yè)）可以在此系統(tǒng)填報資料（按照系統(tǒng)視頻教程和操作手冊進行填報），如果生產(chǎn)許可證涉及醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營的換證業(yè)務(wù)，可能需要在此系統(tǒng)進行操作。

二、線下辦理地點

成都市藥監(jiān)局安監(jiān)處
- 在藥品生產(chǎn)許可證換證流程中，企業(yè)需要按照省局下發(fā)要求，將部分資料報至成都市藥監(jiān)局安監(jiān)處，這里是藥品生產(chǎn)許可證換證流程中的一個線下辦理環(huán)節(jié)的地點之一。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗口
- 企業(yè)在領(lǐng)取簽署意見后的許可證登記表等相關(guān)材料后，需要將這些材料連同其他規(guī)定材料一并報四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗口，這也是藥品生產(chǎn)許可證換證過程中的一個重要線下辦理地點。

成都生產(chǎn)許可證換證時間要求

一、藥品生產(chǎn)許可證換證時間要求

對于藥品生產(chǎn)許可證的換證工作，企業(yè)需要按照省局相關(guān)要求的時間節(jié)點進行操作。例如曾經(jīng)要求企業(yè)到省局或國家局網(wǎng)站下載《藥品生產(chǎn)許可證填報系統(tǒng)》，填寫相關(guān)情況后按照規(guī)定時間提交材料，如將《藥品生產(chǎn)許可證》登記表3份、其他資料1套于7月15日前報成都市藥監(jiān)局安監(jiān)處等步驟都有時間限制要求。
藥品經(jīng)營許可證有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。雖然這是經(jīng)營許可證，以確保換證流程的順利進行和藥品生產(chǎn)的連貫性。

二、食品生產(chǎn)許可證換證時間要求

如果涉及食品生產(chǎn)許可證到期換證，雖然沒有明確統(tǒng)一的提前多久申請的時間規(guī)定，但從相關(guān)辦理流程來看，企業(yè)需要在許可證到期前合理安排時間提交換證申請材料，包括如食品生產(chǎn)許可證申請書、相關(guān)變更材料等，以便有足夠時間應(yīng)對可能的現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)。例如如果有設(shè)備更新、工藝流程變更等情況，需要在換證申請時提交相關(guān)材料，這些都需要企業(yè)提前規(guī)劃和準(zhǔn)備時間。
對于利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營的企業(yè)，在準(zhǔn)備換證材料時，也要考慮設(shè)備相關(guān)材料（如每臺設(shè)備的具體放置地點等）的準(zhǔn)備時間，以確保在規(guī)定時間內(nèi)完成換證申請。

三、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證換證時間要求

但從一般的行政許可辦理流程來看，企業(yè)應(yīng)該在原許可證即將到期前合理時間內(nèi)提出換證申請，以便有足夠時間進行材料準(zhǔn)備、審核等環(huán)節(jié)。
根據(jù)《行政許可法》等法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)原則，企業(yè)需要在符合規(guī)定的時間內(nèi)進行申請，以確保自身的生產(chǎn)經(jīng)營活動合法合規(guī)進行，并且保障自身的合法權(quán)益，例如在申請過程中享有的陳述權(quán)、