生產(chǎn)許可證浙江

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2024-10-14 09:23:07
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內(nèi)容摘要：浙江生產(chǎn)許可證辦理流程浙江生產(chǎn)許可證的辦理流程因產(chǎn)品類型的不同而有所差異。以下是一般的辦理流程：申請(qǐng)和受理：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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浙江生產(chǎn)許可證辦理流程

浙江生產(chǎn)許可證的辦理流程因產(chǎn)品類型的不同而有所差異。以下是一般的辦理流程：

申請(qǐng)和受理：
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，包括《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
- 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查和決定：
- 對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證，省藥品監(jiān)督管理局按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第九條規(guī)定，組織開展申報(bào)資料技術(shù)審查和評(píng)定、現(xiàn)場(chǎng)檢查，并自受理之日起三十日內(nèi)，作出決定。
證書頒發(fā)和公告：
- 符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
- 全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。

浙江生產(chǎn)許可證的種類

浙江生產(chǎn)許可證的種類繁多，涵蓋了多個(gè)行業(yè)和產(chǎn)品領(lǐng)域。主要包括：

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：如電線電纜、化肥等。
食品生產(chǎn)許可證：包括各類食品和食品添加劑的生產(chǎn)許可。
藥品生產(chǎn)許可證：涵蓋制劑、原料藥、中藥飲片等的生產(chǎn)許可。
化妝品生產(chǎn)許可證。

浙江生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

不同類型的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件有所不同。以下是一些常見的申請(qǐng)條件：

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝、檢測(cè)手段和質(zhì)量管理制度等。
食品生產(chǎn)許可證：
- 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
- 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
- 有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
- 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
- 法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
藥品生產(chǎn)許可證：從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條的有關(guān)要求。從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)、藥品上市持有人委托他人生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)企業(yè)四種情形，按照相關(guān)公告附件要求，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料并向省藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

浙江生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間

審批時(shí)間因許可證類型和具體情況而異：

對(duì)于一般的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》。符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
藥品生產(chǎn)許可證方面，省藥品監(jiān)督管理局自受理之日起三十日內(nèi)，作出決定。

浙江生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

浙江對(duì)生產(chǎn)許可證的監(jiān)管較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：

對(duì)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，相關(guān)部門會(huì)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，以確保企業(yè)持續(xù)符合生產(chǎn)許可條件。
食品生產(chǎn)許可證方面，監(jiān)管部門會(huì)加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。
藥品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求更為嚴(yán)格，藥品批準(zhǔn)上市前，以及持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線的、實(shí)施《生產(chǎn)辦法》前獲得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》增加的生產(chǎn)范圍尚未通過原藥品GMP認(rèn)證的，應(yīng)申請(qǐng)藥品GMP符合性檢查。