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2024-10-15 08:48:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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個人生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：
申請和受理：個人生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交相關申請材料。申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。
提交申請材料：包括全國工業(yè)產品生產許可證申請書等。
受理審查：相關部門收到申請后，會依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定進行辦理。
實地核查：國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。核查人員經國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。
產品檢驗：企業(yè)經實地核查合格的，應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
審查與決定：自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證證書；作出不準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當書面通知企業(yè)，并說明理由。
相關參考：
上述流程參考了以下信息：
辦理個人生產許可證通常需要準備以下材料：
全國工業(yè)產品生產許可證申請書。
基本情況，包括企業(yè)名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）。
企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）。
組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）。
法定代表人、企業(yè)負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件。
依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
相關參考：
上述材料參考了以下信息：
個人辦理生產許可證需要滿足以下條件：
有營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。
相關參考：
上述條件參考了以下信息：
在辦理個人生產許可證時，需要注意以下事項：
按要求準備申請資料，確保資料齊全、準確，并裝訂成冊。所交材料除圖紙外均要求A4紙打印，且每份加蓋公章或法人（負責人）印章。
注意辦理時限，自收到申請之日起5個工作日內作出是否受理決定。自受理申請之日起20個工作日內作出是否發(fā)放衛(wèi)生許可證的決定；20個工作日內不能作出決定的，經市衛(wèi)生局負責人批準，可以延長10個工作日，并應當制作行政許可決定延期通知書，將延長期限的理由書面告知申請人。自市衛(wèi)生局作出準予行政許可的決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。
消毒產品生產企業(yè)遷移廠址、另設分廠或車間的，應按照《消毒管理辦法》有關規(guī)定，向市衛(wèi)生局申請辦理衛(wèi)生許可證。
相關參考：
上述注意事項參考了以下信息：
與個人生產許可證辦理相關的政策法規(guī)主要包括：
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》：規(guī)定了國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度，明確了生產許可證的申請、受理、審查與決定等程序，以及相關的監(jiān)督管理和法律責任。
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》：對生產許可證管理條例進行了細化和補充，進一步明確了生產許可證的具體實施細則和要求。
相關參考：
上述政策法規(guī)參考了以下信息：
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