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2024-10-15 08:48:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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個人生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：
申請和受理：個人生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交相關(guān)申請材料。申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。
提交申請材料：包括全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書等。
受理審查：相關(guān)部門收到申請后，會依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理。
實(shí)地核查：國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。
產(chǎn)品檢驗(yàn)：企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。
審查與決定：自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書；作出不準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)，并說明理由。
相關(guān)參考：
上述流程參考了以下信息：
辦理個人生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書。
基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）。
企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）。
組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護(hù)照）復(fù)印件。
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖。
相關(guān)參考：
上述材料參考了以下信息：
個人辦理生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
有營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
相關(guān)參考：
上述條件參考了以下信息：
在辦理個人生產(chǎn)許可證時，需要注意以下事項(xiàng)：
按要求準(zhǔn)備申請資料，確保資料齊全、準(zhǔn)確，并裝訂成冊。所交材料除圖紙外均要求A4紙打印，且每份加蓋公章或法人（負(fù)責(zé)人）印章。
注意辦理時限，自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理決定。自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否發(fā)放衛(wèi)生許可證的決定；20個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)制作行政許可決定延期通知書，將延長期限的理由書面告知申請人。自市衛(wèi)生局作出準(zhǔn)予行政許可的決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，應(yīng)按照《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定，向市衛(wèi)生局申請辦理衛(wèi)生許可證。
相關(guān)參考：
上述注意事項(xiàng)參考了以下信息：
與個人生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》：規(guī)定了國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，明確了生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查與決定等程序，以及相關(guān)的監(jiān)督管理和法律責(zé)任。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》：對生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例進(jìn)行了細(xì)化和補(bǔ)充，進(jìn)一步明確了生產(chǎn)許可證的具體實(shí)施細(xì)則和要求。
相關(guān)參考：
上述政策法規(guī)參考了以下信息：
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