保健品是否都是食品許可證

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2024-10-15 08:48:56
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內(nèi)容摘要：保健品許可證類(lèi)型保健品的許可證類(lèi)型主要包括注冊(cè)和備案兩種。保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健品許可證類(lèi)型

保健品的許可證類(lèi)型主要包括注冊(cè)和備案兩種。保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

食品許可證涵蓋的產(chǎn)品范圍

食品許可證涵蓋的產(chǎn)品范圍廣泛，包括各類(lèi)食品、食品添加劑等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和相關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄明確了不同類(lèi)型食品的許可要求。例如，食用油、糕點(diǎn)、飲料等都在食品許可證的涵蓋范圍內(nèi)。需要注意的是，生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，需載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。

保健品與食品許可證的關(guān)系

保健品和食品許可證之間存在一定的區(qū)別和聯(lián)系。保健品并不完全等同于食品，雖然保健品在一定程度上具有食品的屬性，但它具有特定的保健功能。目前對(duì)于“保健品”，并無(wú)明確的法律定義，一般是指對(duì)人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱(chēng)，包括各種聲稱(chēng)有特殊功效的食品和非食品類(lèi)。而保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)是《中華人民共和國(guó)食品安全法》，有明確的法律定位。藥品、食品、保健品生產(chǎn)許可證是三種不一樣的證書(shū)。原則上藥品和保健品不能共用同一條生產(chǎn)線，如需共用，必須做好嚴(yán)格的清潔工作及報(bào)備。

保健品許可證的相關(guān)規(guī)定

保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公正、便民的原則。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了一系列關(guān)于保健食品注冊(cè)與備案的規(guī)定和審查細(xì)則，如《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等。其中明確了適用范圍、申請(qǐng)材料形式要求、審查程序、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查結(jié)果等方面的內(nèi)容。

常見(jiàn)保健品的許可情況

常見(jiàn)的保健品許可情況多樣。例如，2020 年公示的國(guó)產(chǎn)備案保健食品中，補(bǔ)充單一營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品數(shù)量最多，共有 629 款，占總數(shù)的 %；補(bǔ)充兩種營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品為 293 款，占總數(shù)的 %；補(bǔ)充多種營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品為 395 款，占總數(shù)的 %。在保健食品生產(chǎn)許可申報(bào)中，存在可以免于現(xiàn)場(chǎng)核查的情形，如申請(qǐng)?jiān)黾油瑒┬彤a(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實(shí)質(zhì)等同的保健食品；申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請(qǐng)人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。