性用品生產(chǎn)資質(zhì)

性用品生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

性用品生產(chǎn)受到嚴(yán)格的法律法規(guī)監(jiān)管。在中國(guó)，《中華人民共和國(guó)食品安全法》是成人用品行業(yè)的監(jiān)管法律之一，明確了成人用品生產(chǎn)商在生產(chǎn)加工過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守規(guī)范，確保安全可靠、按規(guī)定標(biāo)注等。《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理辦法》也是基礎(chǔ)性法規(guī)，規(guī)定了成人用品生產(chǎn)企業(yè)必須按照規(guī)定完成審批，有效保證成人用品的質(zhì)量安全。以避孕套為主的計(jì)生類(lèi)產(chǎn)品作為避孕或防病安全的首選用品，國(guó)家多次出臺(tái)鼓勵(lì)推廣使用避孕套的政策法規(guī)，如《關(guān)于預(yù)防艾滋病推廣使用安全套（避孕套）的實(shí)施意見(jiàn)》《艾滋病防治條例（2019 年修訂）》等。非計(jì)生類(lèi)產(chǎn)品方面，2003 年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于仿真式性輔助器具不作為醫(yī)療器械管理的通知（國(guó)食藥監(jiān)械 220 號(hào)）》，規(guī)定仿真式性輔助器具產(chǎn)品不再列入醫(yī)療器械管理范圍，無(wú)需前置審批，行業(yè)政策監(jiān)管瓶頸突破。

性用品生產(chǎn)所需的資質(zhì)證書(shū)種類(lèi)

銷(xiāo)售成人用品需要辦理以下證件：

• 營(yíng)業(yè)執(zhí)照：根據(jù)《中華人民共和國(guó)公司法》第六條和第七條，設(shè)立公司應(yīng)當(dāng)依法向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記，符合本法規(guī)定的設(shè)立條件的，由公司登記機(jī)關(guān)分別登記為有限責(zé)任公司或者股份有限公司。依法設(shè)立的公司，由公司登記機(jī)關(guān)發(fā)給公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照。因此，銷(xiāo)售成人用品需要先設(shè)立公司并獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

• 稅務(wù)登記證：在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，根據(jù)稅收法規(guī)，需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向當(dāng)?shù)囟悇?wù)機(jī)關(guān)進(jìn)行稅務(wù)登記，辦理《稅務(wù)登記證》。

• 衛(wèi)生許可證：由于成人用品涉及到人體健康和衛(wèi)生問(wèn)題，因此需要辦理衛(wèi)生許可證。具體流程包括到衛(wèi)生局下屬的監(jiān)督部門(mén)申請(qǐng)，并按照要求通過(guò)相關(guān)衛(wèi)生防疫體檢等。

• 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如需要）：如果銷(xiāo)售的成人用品屬于醫(yī)療器械范疇，還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。例如，想要經(jīng)營(yíng)天然橡膠避孕套，需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案。辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)條件包括具有 2 名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)工作人員；具有超過(guò) 50 平以上的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定有相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)材料包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明等文件、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、位置及房屋租賃憑證、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄等。

• 食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證：因?yàn)槌扇擞闷穼儆谒幤贩懂?，所以需要申?qǐng)食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

• 對(duì)應(yīng)品牌授權(quán)文件、商標(biāo)注冊(cè)證、生產(chǎn)廠(chǎng)家營(yíng)業(yè)執(zhí)照：網(wǎng)上銷(xiāo)售情趣用品時(shí)，可能需要對(duì)應(yīng)品牌授權(quán)文件、商標(biāo)注冊(cè)證、準(zhǔn)備制造商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

• 第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，涉及生產(chǎn)二、三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

辦理性用品生產(chǎn)資質(zhì)的流程

營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦理流程如下：

1. 登記，到工商部門(mén)申請(qǐng)個(gè)體工商戶(hù)登記表。

2. 衛(wèi)生防疫體檢，帶著個(gè)體工商戶(hù)登記表和個(gè)人照片去做體檢。

3. 領(lǐng)取健康證，同時(shí)帶著工商部門(mén)的登記表、租房協(xié)議等，到衛(wèi)生局下屬的監(jiān)督部門(mén)辦理衛(wèi)生許可證。

4. 帶著衛(wèi)生許可證，個(gè)人身份證、房屋租賃合同，到工商部門(mén)辦理正式的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。目前開(kāi)成人用品店僅僅需要一個(gè)個(gè)體戶(hù)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以，也有不少人說(shuō)需要辦理二類(lèi)醫(yī)療許可證，其實(shí)是不需要的，那是公司才可以辦理的，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照其實(shí)非常簡(jiǎn)單，現(xiàn)在基本上都是三證合一，并且個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照是免費(fèi)辦理的，到當(dāng)?shù)氐墓ど叹秩ド暾?qǐng)即可，一般當(dāng)天申請(qǐng)當(dāng)天就可以下來(lái)。

在完成衛(wèi)生許可證后，到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)獲批后，可憑衛(wèi)生許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理成人用品店?duì)I業(yè)執(zhí)照。

性用品生產(chǎn)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)

目前針對(duì)性用品生產(chǎn)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)，主要包括以下方面：

• 商家銷(xiāo)售的成人用品質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，在必要時(shí)，可以提供產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的證明。

• 若為醫(yī)療器械類(lèi)商品，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械。

• 化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對(duì)所提交資料的真實(shí)性和科學(xué)性負(fù)責(zé)。

• 注冊(cè)人、備案人在境外的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以注冊(cè)人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊(cè)、備案；協(xié)助注冊(cè)人、備案人開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作；協(xié)助注冊(cè)人、備案人實(shí)施化妝品、化妝品新原料召回工作；按照與注冊(cè)人、備案人的協(xié)議，對(duì)投放境內(nèi)市場(chǎng)的化妝品、化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任；配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作等義務(wù)。

• 受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件，并依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合同約定組織生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。

成功獲取性用品生產(chǎn)資質(zhì)的案例

以下是一些成功獲取性用品生產(chǎn)資質(zhì)的案例：

• 曾經(jīng)有制造商告訴藺德剛，工廠(chǎng)所出口到美國(guó)的 8 款貼牌產(chǎn)品一年的訂單總量就有 1000 萬(wàn)個(gè)。

• 過(guò)去一年， 春風(fēng)的一款 99 元的飛機(jī)杯，共賣(mài)出去 20 多萬(wàn)個(gè)。

• 國(guó)內(nèi)知名情趣用品制造商紛紛嶄露頭角，以遼陽(yáng)百樂(lè)、溫州愛(ài)侶、深圳積美和深圳夏天奇為代表，形成生產(chǎn)情趣用品的業(yè)內(nèi)“四大家族”，市場(chǎng)份額在最高的時(shí)候曾占據(jù)全球的 95%，他們沒(méi)有形成自主品牌。

• 成人用品工廠(chǎng)斯?jié)h德（S-HANDE）出色的 oem/odm 給客戶(hù)體驗(yàn)到了專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。每個(gè)月新品上市達(dá)到 13 余款，年開(kāi)發(fā)量達(dá)到 150 余款，其公司創(chuàng)新能力也是十分的強(qiáng)悍。

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