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2024-10-15 08:50:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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手工阿膠生產需要依法取得食品生產許可。阿膠屬于“既是食品又是藥品的物品名單”中的物品，作為普通食品生產加工時，應按照相關規(guī)定獲取食品生產許可。
申請手工阿膠生產資質，需要依據《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010 修訂版)、《中國藥典》2020 年版等相關規(guī)定和標準。
生產部、生產車間、質保部等部門需要明確各自在申請過程中的職責。申請流程包括起草文件、部門審閱、QA 審閱、批準生效等環(huán)節(jié)。
根據國家食品藥品監(jiān)管總局有關文件規(guī)定，食品生產許可單元按其生產工藝及原料屬性對照生產許可審查細則中食品歸類進行劃分，對照審查細則無法界定食品類別的，歸入其他食品進行管理。阿膠糕類產品與糕點存在本質差別，應按照其他食品單元實施生產許可。前期按糕點單元取得生產許可證的企業(yè)，有效期內繼續(xù)有效，期滿換證按其他食品單元申報。如已印制的產品標簽、包裝材料、說明書上使用了原食品生產許可證編號，可以自證書到期順延使用 6 個月。
根據國家食品藥品監(jiān)管總局有關文件規(guī)定，食品生產許可單元按其生產工藝及原料屬性對照生產許可審查細則中食品歸類進行劃分，對照審查細則無法界定食品類別的，歸入其他食品進行管理。阿膠糕類產品應按照其他食品單元實施生產許可。
藥品生產企業(yè)生產阿膠，必須嚴格遵守《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）對原料管理、檢驗和供應商審計等各項要求。生產含阿膠制劑，應當嚴把進貨關，加強供應商審計，保證所投料阿膠的生產和標準符合藥品 GMP 和《中國藥典》要求。
阿膠糕類產品命名應符合 GB7718 要求；如果食品標簽、食品說明書上特別強調添加了含有阿膠、黑芝麻等一種或多種有價值、有特性的配料或成分，應標示阿膠及其他原料的添加量或在成品中的含量；如果企業(yè)未取得阿膠的藥品、保健食品生產資質，生產中。
T/SDEJ 01-2019 阿膠標準規(guī)定了阿膠的術語和定義、原料、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標簽、標志、運輸與貯存。本標準適用于自實施之日后生產的阿膠(包括藥品用的阿膠以及執(zhí)行《中華人民共和國藥典》的食品用的阿膠)的生產、銷售、鑒定及使用。
根據《食品添加劑使用標準》(GB2760)規(guī)定的食品添加劑的使用原則，食品添加劑使用時不應降低食品本身的營養(yǎng)價值，不應以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑，阿膠糕類產品不應添加明膠及其他有增稠功能的食品添加劑，其他食品添加劑的使用依據產品標準執(zhí)行。
目前尚未有明確的權威信息表明不同地區(qū)在手工阿膠生產資質方面存在顯著差異。但在實際操作中，可能會因各地的監(jiān)管力度、政策執(zhí)行細節(jié)等因素，在申請流程的具體要求和審核的嚴格程度上有所不同。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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