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2024-10-16 09:07:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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出品商是否需要生產(chǎn)許可證取決于其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在國(guó)家規(guī)定的實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的目錄內(nèi)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，國(guó)家對(duì)生產(chǎn)某些重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。這些產(chǎn)品包括但不限于乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松怼⒇?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品；稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品；以及法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。
以下行業(yè)的出品商通常需要生產(chǎn)許可證：
食品行業(yè)：如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品。
電器行業(yè)：例如電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松怼⒇?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品。
通信與金融設(shè)備行業(yè)：像稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品。
勞動(dòng)安全防護(hù)用品行業(yè)：包括安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品。
工業(yè)與工程領(lǐng)域：如電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品。
出品商獲取生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料：
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告。
環(huán)保、衛(wèi)生證明。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
申證企業(yè)將申請(qǐng)材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，確認(rèn)齊全、合法有效并交納審查費(fèi)和公告費(fèi)后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在7個(gè)工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》。
企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。
由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見和全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。
自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，作出準(zhǔn)予許可決定的，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
沒有生產(chǎn)許可證的出品商可能面臨以下法律責(zé)任：
對(duì)于委托生產(chǎn)食品的情況，如果食品安全監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)委托生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，委托方和受托方都可能被一并查處。委托方“對(duì)委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑的安全負(fù)責(zé)”，受托方“對(duì)生產(chǎn)行為負(fù)責(zé)”。
對(duì)于銷售未獲得生產(chǎn)許可證而生產(chǎn)的預(yù)包裝食品的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)認(rèn)定為銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的行為。
任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。列入目錄產(chǎn)品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
在藥品領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)外的生產(chǎn)許可證要求存在一定差異。例如，在歐盟、美國(guó)、日本的監(jiān)管制度下，藥品上市許可持有人（MAH）持證要求不因藥品生產(chǎn)場(chǎng)地在境內(nèi)或境外而有所區(qū)別，并且接受跨境持證和生產(chǎn)，尤其是“境內(nèi)持證、境外生產(chǎn)”情形?，F(xiàn)有的監(jiān)管措施尚較難交叉適用，除特殊情況外，尚不接受其他情形的MAH跨境持證和生產(chǎn)。
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