辦理兩個食品生產(chǎn)許可證

一、辦理食品生產(chǎn)許可證的流程

1. 取得申請資格

   • 這是申請食品生產(chǎn)許可證的前提條件。只有具備合法的經(jīng)營主體身份，才能夠進行食品生產(chǎn)許可證的申請工作。例如，企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人；機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦食堂，以機關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會團體登記證或者營業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請人。

2. 明確申請類別

   • 經(jīng)營者需要明確自己申請的食品生產(chǎn)許可證類別。食品生產(chǎn)許可證涵蓋多種類別，如糧食加工產(chǎn)品、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍飲品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉和相關(guān)制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、食糖、水產(chǎn)制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方產(chǎn)品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品等。

3. 滿足申請條件

   • 生產(chǎn)場所方面：具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境清潔，確保場所無毒無害無污染。例如，生產(chǎn)車間的面積、布局要合理，能夠滿足生產(chǎn)流程的需要，并且要遠離污染源，像垃圾處理場、化工企業(yè)等。

   • 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施方面：要有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施，包括相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備。如果是保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。例如，生產(chǎn)面包需要有和面機、烤箱等設(shè)備，并且這些設(shè)備要能夠正常運行，滿足生產(chǎn)規(guī)模的要求。

   • 人員與制度方面：要有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全管理人員要負責(zé)監(jiān)督食品生產(chǎn)過程中的安全問題，規(guī)章制度則涵蓋進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等方面。例如，企業(yè)要建立員工健康檢查制度，確保從事食品生產(chǎn)的員工身體健康，無傳染性疾病。

   • 工藝流程方面：具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。例如，在肉類加工企業(yè)，生肉的處理和熟肉的加工要分開，有獨立的加工區(qū)域和設(shè)備，防止交叉污染。

4. 準備申請材料

   • 基本材料：

     • 食品生產(chǎn)許可申請書。這是申請的核心文件，包含企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的食品類別等內(nèi)容。

     • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營主體身份。

     • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。這些圖紙能夠直觀地展示企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、布局和工藝流程，便于監(jiān)管部門審查。例如，環(huán)境平面圖要標明企業(yè)周邊的道路、建筑物等情況，功能區(qū)間布局平面圖要顯示原料庫、生產(chǎn)車間、成品庫等不同功能區(qū)域的分布。

     • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。詳細列出企業(yè)用于食品生產(chǎn)的設(shè)備和設(shè)施名稱、型號、數(shù)量等信息。

     • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些制度是確保食品安全的重要保障，企業(yè)要根據(jù)自身情況制定完善的制度文件。

   • 特殊食品材料（如果涉及）：如果申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

5. 選擇申請方式

   • 現(xiàn)場申請：如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應(yīng)該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。在申請時要攜帶準備好的紙質(zhì)申請材料。如果對申請流程等有疑問，可以登錄當?shù)氐恼?wù)服務(wù)網(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進行詢問。

   • 網(wǎng)上申請：可以通過當?shù)氐恼?wù)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申請。例如，在山東省可以通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進行在線申請。網(wǎng)上申請后，系統(tǒng)會自動生成申請編號，并且需要通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當?shù)氐恼?wù)服務(wù)中心綜合受理窗口提交紙質(zhì)申請材料的，網(wǎng)上申請只是增加了預(yù)受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進度。

6. 接受現(xiàn)場核查

   • 監(jiān)管部門會對企業(yè)進行現(xiàn)場核查，核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、工藝流程、食品安全制度執(zhí)行等方面是否符合要求。如果核查企業(yè)要按監(jiān)管部門提出的意見進行整改。例如，現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件不達標，企業(yè)就要及時進行清潔、消毒等整改措施。

7. 領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證

   • 經(jīng)過審核和現(xiàn)場核查合格后，企業(yè)可以領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。領(lǐng)取方式可能因地區(qū)而異，例如在牡丹區(qū)可以到行政受理中心領(lǐng)?。档^(qū)行政服務(wù)中心市場監(jiān)管局窗口，地址：牡丹區(qū)東方紅西街999號，聯(lián)系電話：0530 - 7381018），領(lǐng)取時需提供領(lǐng)取人的身份證復(fù)印件，單位開具的委托書（原件）。食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本，它們都具有同等法律效力。

二、辦理兩個食品生產(chǎn)許可證的特殊要求

1. 不同類別食品的特殊要求疊加

   • 當辦理兩個不同類別的食品生產(chǎn)許可證時，要分別滿足各自類別食品生產(chǎn)的特殊要求。例如，如果一個企業(yè)同時申請糧食加工品和乳制品的生產(chǎn)許可證，對于糧食加工品，要滿足其原料儲存、加工過程中防止粉塵污染等特殊要求；對于乳制品，則要滿足奶源管理、乳制品加工過程中的衛(wèi)生和質(zhì)量控制等特殊要求。糧食加工品可能更關(guān)注加工過程中的雜質(zhì)控制，而乳制品對生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生標準要求更高，如空氣凈化程度、設(shè)備的清潔消毒頻率等。

2. 生產(chǎn)場所的合理規(guī)劃與區(qū)分

   • 在同一生產(chǎn)場所辦理兩個食品生產(chǎn)許可證時，需要對生產(chǎn)場所進行合理的規(guī)劃和區(qū)分。要確保不同食品的生產(chǎn)區(qū)域不會相互干擾和污染。比如，生產(chǎn)肉類制品和糕點的企業(yè)，肉類制品生產(chǎn)區(qū)域需要有專門的冷藏設(shè)施、屠宰和加工設(shè)備，并且要做好防蠅、防蟲、防鼠等措施；糕點生產(chǎn)區(qū)域則需要有獨立的烘焙設(shè)備、原料儲存區(qū)，要防止面粉等原料受到肉類制品生產(chǎn)過程中的污染。生產(chǎn)場所的布局要符合各自食品生產(chǎn)的工藝流程，人流、物流要分開，避免交叉污染。

3. 設(shè)備設(shè)施的獨立與共用管理

   • 如果有部分設(shè)備設(shè)施可以共用，需要有明確的管理措施。例如，一個企業(yè)同時生產(chǎn)飲料和罐頭食品，可能會共用一些基礎(chǔ)的檢測設(shè)備，如微生物檢測設(shè)備。但在共用時，要制定詳細的設(shè)備使用計劃和清潔消毒方案，確保不同食品的檢測不會相互影響。而對于一些特定的設(shè)備，如飲料生產(chǎn)的灌裝機和罐頭食品生產(chǎn)的封罐機則必須是獨立的，并且要按照各自的生產(chǎn)要求進行維護和管理。

4. 人員資質(zhì)與管理的雙重考量

   • 企業(yè)需要配備足夠的、具備相應(yīng)資質(zhì)的人員來滿足兩個食品生產(chǎn)許可證的要求。對于食品安全管理人員，要熟悉兩種食品生產(chǎn)的安全管理要求。例如，同時生產(chǎn)保健食品和普通食品的企業(yè)，食品安全管理人員要了解保健食品生產(chǎn)過程中的特殊原料管理、功效成分檢測等要求，以及普通食品的基本安全管理要求。從業(yè)人員也要進行相應(yīng)的培訓(xùn)，確保他們能夠按照不同食品的生產(chǎn)標準進行操作。同時，在人員管理方面，要建立合理的排班制度，避免人員在不同食品生產(chǎn)之間造成交叉污染，如在生產(chǎn)完高風(fēng)險食品后，要進行徹底的清潔和消毒才能進入另一種食品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

三、食品生產(chǎn)許可證辦理所需材料

1. 基本材料

   • 申請書：食品生產(chǎn)許可申請書是必不可少的。它包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、法定代表人、還包括申請生產(chǎn)的食品類別、品種明細等內(nèi)容。這份申請書是企業(yè)向監(jiān)管部門表達申請意愿和提供基本情況的重要文件。

   • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，復(fù)印件用于證明企業(yè)具有合法的主體資格。監(jiān)管部門通過營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件可以核實企業(yè)的名稱、經(jīng)營范圍等信息，確保企業(yè)在其合法經(jīng)營范圍內(nèi)申請食品生產(chǎn)許可證。

   • 生產(chǎn)場所相關(guān)圖紙：

     • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖。這張圖紙要詳細描繪生產(chǎn)加工場所的地理位置，包括周邊的道路、建筑物、居民區(qū)等情況，以便監(jiān)管部門評估生產(chǎn)場所周邊環(huán)境是否存在污染源等影響食品安全的因素。

     • 各功能區(qū)間布局平面圖。如原料庫、生產(chǎn)車間、成品庫、檢驗室等不同功能區(qū)域的布局要清晰展示，體現(xiàn)出各區(qū)域之間的關(guān)系，確保生產(chǎn)流程合理，防止交叉污染。

     • 工藝設(shè)備布局圖。要準確標明生產(chǎn)過程中各種工藝設(shè)備的位置，如食品加工設(shè)備、包裝設(shè)備等的擺放位置，這有助于監(jiān)管部門審查設(shè)備布局是否符合生產(chǎn)工藝要求。

     • 食品生產(chǎn)工藝流程圖。以圖表的形式展示食品從原料到成品的整個生產(chǎn)過程，包括各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)、加工步驟、質(zhì)量控制點等內(nèi)容，讓監(jiān)管部門能夠直觀地了解企業(yè)的生產(chǎn)工藝。

   • 設(shè)備設(shè)施清單：食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單要詳細列出企業(yè)用于食品生產(chǎn)的設(shè)備和設(shè)施的名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。例如，生產(chǎn)面包的企業(yè)要列出烤箱、和面機、醒發(fā)箱等設(shè)備的相關(guān)信息，這有助于監(jiān)管部門評估企業(yè)的生產(chǎn)能力和設(shè)備是否滿足生產(chǎn)要求。

   • 食品安全規(guī)章制度：

     • 進貨查驗記錄制度。企業(yè)要建立進貨查驗記錄制度，對采購的原材料進行嚴格的查驗，記錄原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進貨日期、確保原材料的質(zhì)量安全。

     • 生產(chǎn)過程控制制度。包括對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點的監(jiān)控，如溫度、濕度、時間等參數(shù)的控制，以及對生產(chǎn)人員的操作規(guī)范要求等，以保證生產(chǎn)過程的安全和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

     • 出廠檢驗記錄制度。企業(yè)要對生產(chǎn)的食品進行出廠檢驗，記錄檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員等信息，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能出廠銷售。

     • 食品安全自查制度。定期對企業(yè)的食品安全狀況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，自查內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理、食品安全制度執(zhí)行等方面。

     • 從業(yè)人員健康管理制度。建立從業(yè)人員健康檔案，要求從事食品生產(chǎn)的員工必須持有健康證明，并且在工作期間定期進行健康檢查，防止患有傳染病的人員從事食品生產(chǎn)工作。

     • 不安全食品召回制度。當發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品存在安全隱患時，企業(yè)要及時啟動召回程序，通知相關(guān)銷售者和消費者停止銷售和食用，并采取措施消除安全隱患。

     • 食品安全事故處置制度。制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確在發(fā)生食品安全事故時企業(yè)應(yīng)采取的措施，如報告程序、應(yīng)急處理措施、事故調(diào)查等內(nèi)容。

2. 特殊食品的附加材料（如果涉及）

   • 如果申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，這些文件詳細規(guī)定了企業(yè)在生產(chǎn)這些特殊食品過程中的質(zhì)量管理要求和操作規(guī)范。相關(guān)注冊和備案文件則是企業(yè)按照國家相關(guān)規(guī)定進行產(chǎn)品注冊和備案的證明文件，例如保健食品的注冊證書等。

四、辦理食品生產(chǎn)許可證的費用

1. 自行辦理費用

   • 如果企業(yè)自行辦理食品生產(chǎn)許可證，通?？赡苤恍枰Ц兑恍┕け举M等少量費用，比如幾十元到幾百元不等。例如，在某些地區(qū)，自行辦理可能只需要繳納幾十元的證書工本費以及一些用于打印申請材料等的小額費用。這些費用相對較低，主要是因為自行辦理時企業(yè)自己承擔(dān)了大部分的申請準備工作，如材料整理、場地準備等，政府部門只收取基本的證書制作和管理成本費用。

2. 代辦費用

   • 如果選擇找專業(yè)的代辦機構(gòu)辦理，費用就會有所增加。一般來說，代辦食品生產(chǎn)許可證的費用大致在2500元到4000元左右。具體金額還可能會因公司的具體情況以及所在地區(qū)等因素有所差異。例如，企業(yè)規(guī)模較大、生產(chǎn)工藝復(fù)雜或者生產(chǎn)高風(fēng)險食品的企業(yè)，代辦費用可能會更高。這是因為代辦機構(gòu)需要投入更多的人力、物力來協(xié)助企業(yè)準備申請材料、進行場地規(guī)劃和整改等工作，并且要承擔(dān)一定的風(fēng)險和責(zé)任。同時，不同地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展水平和市場行情也會影響代辦費用，發(fā)達地區(qū)的代辦費用可能相對較高。

五、辦理食品生產(chǎn)許可證的注意事項

1. 申請主體相關(guān)

   • 營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍：營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別。在申請食品生產(chǎn)許可證時，監(jiān)管人員會對營業(yè)執(zhí)照進行審查，如果發(fā)現(xiàn)未包含此次申請類別的情況，會先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴項后再行申請。例如，如果企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是普通食品生產(chǎn)，而要申請保健食品生產(chǎn)許可證，就需要先對營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍進行擴項，增加保健食品相關(guān)內(nèi)容。

   • 集團公司與子公司申請：集團公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可，子公司也可以單獨申請。如果一起申請，要明確各自的生產(chǎn)范圍和責(zé)任關(guān)系；如果子公司單獨申請，則要按照獨立企業(yè)的要求準備申請材料和滿足申請條件。

2. 生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)

   • 試生產(chǎn)規(guī)定：申證前，企業(yè)可以試生產(chǎn)，但生產(chǎn)的產(chǎn)品標簽上SC號空著進行全項送檢及現(xiàn)場給審核老師查看等即可。試生產(chǎn)記錄應(yīng)妥善留存，以備審核組查驗。并且，試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。例如，企業(yè)在申請面包生產(chǎn)許可證前，可以進行試生產(chǎn)，將試生產(chǎn)的面包送檢，同時在審核時向老師展示試生產(chǎn)的產(chǎn)品情況，但這些試生產(chǎn)的面包不能進入市場銷售。

   • 生產(chǎn)車間共用問題：針對普通食品，企業(yè)需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查，確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生，車間是可以共用的。但如果是不同類別的食品，尤其是特殊食品和普通食品之間，要更加謹慎地考慮共用車間可能帶來的風(fēng)險，如保健食品和普通食品共用車間時，要防止保健食品受到普通食品生產(chǎn)過程中的污染。

   • 生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施：企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施要滿足生產(chǎn)要求并且正常運行。在申請時要準確列出設(shè)備設(shè)施清單，并且在現(xiàn)場核查時設(shè)備設(shè)施要與清單一致。如果設(shè)備設(shè)施存在故障或者不符合生產(chǎn)要求，可能會導(dǎo)致申請失敗或者需要整改后重新申請。例如，生產(chǎn)飲料的企業(yè)，其灌裝機如果不能正常工作或者不符合衛(wèi)生標準，就會影響申請結(jié)果。

   • 生產(chǎn)環(huán)境與分區(qū)：生產(chǎn)場所的分區(qū)需嚴格按照細則執(zhí)行，目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)，可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。例如，在食品加工車間，原料入口、成品出口要分開設(shè)置，人員通道和貨物通道也要分開，防止交叉污染。同時，生產(chǎn)車間布局變化，如原有成品倉庫外租等情況需要向監(jiān)管部門備案。如果未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會提出不符合項，涉及食品安全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改。

3. 產(chǎn)品檢驗相關(guān)

   • 送檢要求：

     • 試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。申報SC時執(zhí)行同一個標準原則上只做一個發(fā)證檢測報告就可以，但如果產(chǎn)品有不同的工藝或者品種明細，可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。例如，味精有谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精等不同類型，但其審查細則工藝描述中未分開描述，為一種工藝，故只需送檢其中一種即可。但如果企業(yè)不確定，可與監(jiān)管部門或檢測機構(gòu)進行確認后再行送檢。

     • SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢。例如，在水果制品類別下的不同二級分類產(chǎn)品，如果要申請生產(chǎn)許可證，相關(guān)產(chǎn)品都需要送檢。

   • 檢驗指標確定：

     • 如果新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標，可以舊審查細則結(jié)合審查細則和有效執(zhí)行標準綜合界定。例如，對于一些傳統(tǒng)食品，舊的審查細則可能對出廠檢驗指標有一定的規(guī)定，企業(yè)可以參考舊細則并結(jié)合現(xiàn)行的執(zhí)行標準來確定出廠檢驗指標。

     • 特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。這是因為嬰幼兒配方乳粉的消費群體特殊，對其質(zhì)量和安全性要求極高，所以需要進行全面的檢驗。

4. 產(chǎn)品標簽相關(guān)

   • 產(chǎn)品標簽執(zhí)行標準和生產(chǎn)許可申請時提報的標準必須一致。如果SC證書上載明了執(zhí)行標準，標簽標注的執(zhí)行標準應(yīng)與申請生產(chǎn)許可時的標準（即SC證書上載明的執(zhí)行標準）一致，如想執(zhí)行其他標準，需進行執(zhí)行標準變更申請。例如，企業(yè)申請生產(chǎn)的餅干在生產(chǎn)許可證上標明執(zhí)行的是某一國家標準，那么在餅干的產(chǎn)品標簽上標注的執(zhí)行標準也必須是這個國家標準，否則就是不合規(guī)的。

5. 申請審核相關(guān)

   • 現(xiàn)場審核情況：申請食品生產(chǎn)許可，現(xiàn)場檢查不一定必須是動態(tài)的。初次申證要是試產(chǎn)，企業(yè)可以與審核組確認是否需要現(xiàn)場審核，目前不強制審核當天必須生產(chǎn)。但企業(yè)要做好試生產(chǎn)記錄的留存工作，以備審核組查驗。

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