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生產(chǎn)許可證過

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    2024-10-16 09:10:42

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證過期相關(guān)問題解答一、生產(chǎn)許可證過期怎么辦生產(chǎn)許可證過期后,處理方式會因許可證的類型、過期時(shí)間以及相關(guān)法規(guī)政策的要求而有所...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證過期相關(guān)問題解答

一、生產(chǎn)許可證過期怎么辦

生產(chǎn)許可證過期后,處理方式會因許可證的類型、過期時(shí)間以及相關(guān)法規(guī)政策的要求而有所不同。

  • 對于食品生產(chǎn)許可證,如果過期未超過 1 個(gè)月,經(jīng)營者可整改后重新提交延續(xù)申請。

  • 對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行處理。如果許可證已不再實(shí)施管理,但仍在有效期內(nèi),根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí) 國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定 有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕188 號)以及《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》(市場監(jiān)管總局令 2019 年第 16 號)的規(guī)定,生產(chǎn)許可證有效期屆滿后,由作出生產(chǎn)許可決定的市場監(jiān)督管理部門依據(jù)職權(quán)辦理生產(chǎn)許可注銷手續(xù),企業(yè)也可主動(dòng)提出生產(chǎn)許可注銷申請。

二、生產(chǎn)許可證過期的后果

生產(chǎn)許可證過期可能會帶來嚴(yán)重的后果。以藥品生產(chǎn)許可證為例,如果在許可證過期后仍然從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),可能會面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。例如,某醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后仍進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營,雖然其積極補(bǔ)辦相關(guān)證件手續(xù)且生產(chǎn)的醫(yī)用氧符合藥品標(biāo)準(zhǔn),但仍被執(zhí)法人員依法查處。根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》,安全生產(chǎn)許可證過期后,企業(yè)失去合法生產(chǎn)的資格。

三、如何辦理生產(chǎn)許可證續(xù)期

不同類型的生產(chǎn)許可證續(xù)期方式和要求可能有所不同。

  • 對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿 30 個(gè)自然日前,不超過 1 年提出延續(xù)申請。申請時(shí)應(yīng)當(dāng)提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》、《承諾書》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料。

  • 對于食品生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前的 30 個(gè)工作日內(nèi),向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交延期申請。申請時(shí)需提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證正本和副本、與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料等。對于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

四、生產(chǎn)許可證續(xù)期的流程和要求

  1. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證續(xù)期流程和要求

    • 市場監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則。自 2018 年 12 月 1 日起實(shí)施,原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則、相應(yīng)實(shí)施細(xì)則以及后置現(xiàn)場審查要求同時(shí)廢止。

    • 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹實(shí)施,依法加強(qiáng)對發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。

  2. 食品生產(chǎn)許可證續(xù)期流程和要求

    • 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前的 30 個(gè)工作日內(nèi),向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交延期申請。

    • 《食品經(jīng)營許可管理辦法》第三十四條對此有明確規(guī)定,要求食品生產(chǎn)者在該期限內(nèi)提出申請,并提交包括食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書在內(nèi)的相關(guān)材料。

五、生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)和政策

以保障生產(chǎn)活動(dòng)的規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

  • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定了對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度,明確了適用范圍和管理要求。

  • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》對生產(chǎn)許可證的具體實(shí)施進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

  • 市場監(jiān)管總局會根據(jù)國家政策和實(shí)際情況,不斷修訂和完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則,如 2018 年 11 月 22 日公布的相關(guān)公告。

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