保健腰帶生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：保健腰帶生產(chǎn)許可證辦理流程保健腰帶生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過多個階段。初審階段準(zhǔn)備資料：主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健腰帶生產(chǎn)許可證辦理流程

保健腰帶生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過多個階段。

初審階段
- 準(zhǔn)備資料：主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請表》、法定代表人及主要負(fù)責(zé)人的身份證明、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖等。
- 提交申請：將準(zhǔn)備好的資料提交給當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
核驗資料
- 食品藥品監(jiān)督管理部門將核對申請單位提供的資料和現(xiàn)場檢查的內(nèi)容，驗證其真實性和準(zhǔn)確性。
終審
- 經(jīng)過抽樣檢查和資料核驗后，食品藥品監(jiān)督管理部門將對申請單位進(jìn)行終審，根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對其進(jìn)行評定。
終審結(jié)果
- 終審結(jié)束后，食品藥品監(jiān)督管理部門將對申請單位的終審結(jié)果進(jìn)行公示，并通知申請單位。

申請保健腰帶生產(chǎn)許可證需要滿足一系列條件。

基本要求
- 生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請保健食品注冊：
  - 使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品。
  - 首次進(jìn)口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。
- 產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
- 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。
資料提供
- 申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料：企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程等。

在保健腰帶生產(chǎn)許可證的辦理和管理過程中，涉及到一系列的法規(guī)。

保健食品審評、核查、檢驗機構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對保健食品進(jìn)行審評、核查和檢驗，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。
市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的 2023 年第 22 號公告將于 2023 年 10 月 1 日起施行，其中包括了《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2023 年版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補充劑（2023 年版）》、《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》等相關(guān)內(nèi)容。

保健腰帶生產(chǎn)許可證的審批工作由國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。