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2024-10-17 08:52:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在發(fā)展初期,保健食品市場存在諸多問題,如市場定位不清、虛假宣傳、非法添加等。隨著時間的推移,原有的許可證制度在執(zhí)行過程中暴露出一些不足,如各地生產(chǎn)經(jīng)營許可管理模式不統(tǒng)一、審查標準不一致、審查內(nèi)容存在差異等。為了更好地適應(yīng)市場需求,加強對保健食品的監(jiān)管,保障消費者的合法權(quán)益,相關(guān)部門對監(jiān)管制度進行了改革和調(diào)整,從而促使保健食品許可證退出歷史舞臺。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號公布了《保健食品注冊與備案管理辦法》,該辦法明確了保健食品注冊與備案的相關(guān)規(guī)定,為保健食品許可證的退出奠定了政策基礎(chǔ)。國家還出臺了一系列相關(guān)政策,如《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等,將保健食品生產(chǎn)經(jīng)營納入整個食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的管理范疇。
在保健食品許可證退出后,嚴格執(zhí)行GMP審查制度,對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程進行嚴格審查。市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》,推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度。同時,鼓勵社會各界參與監(jiān)管,任何單位或者個人都可以提出擬將原料、功能納入或者調(diào)整目錄的建議,市場監(jiān)管總局也可以根據(jù)保健食品注冊和監(jiān)督管理情況,選擇具備能力的技術(shù)機構(gòu)開展原料、功能的相關(guān)研究。
保健食品許可證的退出對行業(yè)產(chǎn)生了多方面的影響。一方面,促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,推動行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。另一方面,也加劇了行業(yè)競爭,促使企業(yè)不斷創(chuàng)新,提高產(chǎn)品的科技含量和附加值。同時,相關(guān)政策的出臺和監(jiān)管措施的加強,使得行業(yè)的準入門檻提高,一些不符合要求的企業(yè)被淘汰出局,有利于優(yōu)化市場環(huán)境,保障消費者的合法權(quán)益。
不同國家的保健食品許可制度存在差異。例如,文萊對進口食品進行注冊(登記)管理,對國產(chǎn)食品除特殊類別(人工甜味劑食品以及輻照食品)需要進行許可管理之外,其他產(chǎn)品一般需進行食品企業(yè)檢查和市場監(jiān)察。另外,文萊是典型的由政府參與清真食品管理的國家,清真食品的生產(chǎn)階段就由政府直接介入,清真食品安全的監(jiān)管工作主要由宗教事務(wù)部清真食品控制處負責。在中國大陸,保健食品實行注冊和備案雙軌制。在臺灣地區(qū),保健食品被稱為“健康食品”,需經(jīng)監(jiān)管機構(gòu)審批,主要用以增進民眾健康、減少疾病危害風險,且具有實質(zhì)科學證據(jù)之功效,無治療及矯正疾病等醫(yī)療性能。臺灣地區(qū)負責食品安全監(jiān)管的主要部門是“衛(wèi)生福利部”下屬的“食品藥物管理署”,在健康食品領(lǐng)域主要負責該類食品的許可審批、生產(chǎn)加工、進出口管理、市場抽檢及風險評估等多個方面。
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