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2024-10-17 08:53:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證的法律制度。這一制度旨在確保直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，同時(shí)貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。
例如，在食品行業(yè)，如果企業(yè)要生產(chǎn)乳制品、肉制品等直接關(guān)系人體健康的加工食品，就需要取得生產(chǎn)許可證。這是因?yàn)檫@些產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響消費(fèi)者的健康，如果沒有相應(yīng)的監(jiān)管措施，可能會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場，對公眾健康造成威脅。
在工業(yè)領(lǐng)域，像電熱毯、壓力鍋等可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，以及電力鐵塔、橋梁支座等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品，也都需要生產(chǎn)許可證的規(guī)范管理。
企業(yè)資質(zhì)方面
企業(yè)必須有營業(yè)執(zhí)照，并且營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品。這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本要求，確保企業(yè)在法律允許的經(jīng)營范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。例如，一家企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是電子設(shè)備制造，如果要申請生產(chǎn)手機(jī)，手機(jī)屬于電子設(shè)備范疇，就符合經(jīng)營范圍的要求。
企業(yè)要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。比如，國家已經(jīng)明確淘汰的某些高污染的化工生產(chǎn)工藝，如果企業(yè)還在使用這種工藝申請生產(chǎn)相關(guān)化工產(chǎn)品，是無法獲得生產(chǎn)許可證的。
人員與技術(shù)方面
要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同的產(chǎn)品生產(chǎn)需要不同專業(yè)技能的人員。例如，生產(chǎn)高端電子產(chǎn)品需要電子工程專業(yè)的技術(shù)人員來進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)和質(zhì)量控制等工作。
具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。生產(chǎn)條件包括廠房、設(shè)備等硬件設(shè)施。例如，生產(chǎn)汽車需要有大型的生產(chǎn)車間、先進(jìn)的沖壓、焊接、涂裝和裝配設(shè)備等；檢驗(yàn)手段則是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)需要有能力對產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測，如汽車生產(chǎn)企業(yè)要對汽車的安全性能、尾氣排放等進(jìn)行檢測。
擁有相應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。這些文件詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)要求、工藝流程等內(nèi)容。以機(jī)械制造企業(yè)為例，技術(shù)文件會(huì)包含產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)參數(shù)等，工藝文件則規(guī)定了從原材料加工到成品組裝的每一個(gè)工序的操作規(guī)范。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度涵蓋了從原材料采購到產(chǎn)品售后服務(wù)的全過程質(zhì)量管理，明確各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制措施；責(zé)任制度則是將質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到具體的部門和人員，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，可以追溯到相關(guān)責(zé)任人。
產(chǎn)品質(zhì)量方面
申請
受理與審查
省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，會(huì)依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定辦理。對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實(shí)地核查和對產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
實(shí)地核查時(shí)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會(huì)指派2至4名核查人員。這些核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。核查人員會(huì)依照規(guī)定的條件和要求對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，包括查看企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等方面是否符合要求，并且不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。例如，在對一家食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，核查人員會(huì)檢查企業(yè)的生產(chǎn)車間是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、員工是否具備健康證、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。
產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署，并且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。例如，對于生產(chǎn)電線電纜的企業(yè)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)會(huì)對電線電纜的導(dǎo)電性能、絕緣性能等指標(biāo)進(jìn)行檢測。
決定與發(fā)證
依法申請與審批
企業(yè)必須按照國家規(guī)定的程序申請生產(chǎn)許可證。這包括在規(guī)定的部門進(jìn)行申請，按照要求提交完整的申請材料等。例如，企業(yè)不能繞過當(dāng)?shù)氐墓I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門，直接向其他部門申請；申請材料要涵蓋企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等方面的內(nèi)容，如企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格說明、生產(chǎn)設(shè)備清單等。
審批部門要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格審批。審批過程要遵循公開、公平、公正的原則，不能有任何違法違規(guī)的操作。例如，審批人員不能因?yàn)榕c企業(yè)有利益關(guān)系而放寬審批標(biāo)準(zhǔn)，必須嚴(yán)格按照既定的生產(chǎn)許可證實(shí)施通則和實(shí)施細(xì)則進(jìn)行審查。
符合產(chǎn)業(yè)政策
生產(chǎn)條件達(dá)標(biāo)
企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備要滿足生產(chǎn)該產(chǎn)品的要求。以制藥企業(yè)為例，生產(chǎn)車間要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，包括車間的潔凈度、溫濕度控制、設(shè)備的先進(jìn)性和可靠性等方面。例如，生產(chǎn)注射劑的車間需要達(dá)到較高的潔凈度級(jí)別，以防止藥品受到污染。
企業(yè)要有完善的質(zhì)量管理體系。這包括從原材料采購的質(zhì)量控制，到生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控，再到成品的質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。例如，原材料采購時(shí)要對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核，確保原材料的質(zhì)量；生產(chǎn)過程中要對關(guān)鍵工序進(jìn)行質(zhì)量檢測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題；成品要進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)，只有合格的產(chǎn)品才能出廠。
產(chǎn)品質(zhì)量合格
產(chǎn)品要符合國家和行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不同的產(chǎn)品有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了產(chǎn)品的性能、安全、環(huán)保等方面的要求。例如，手機(jī)產(chǎn)品要符合通信行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括信號(hào)接收強(qiáng)度、電磁輻射等指標(biāo)；家電產(chǎn)品要符合安全標(biāo)準(zhǔn)，如防止觸電、防火等方面的要求。
產(chǎn)品質(zhì)量要穩(wěn)定可靠。企業(yè)不能只是偶爾生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，而是要在持續(xù)的生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。這需要企業(yè)不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝、加強(qiáng)員工培訓(xùn)、完善質(zhì)量管理等措施。
直接關(guān)系人體健康的加工食品
食品相關(guān)產(chǎn)品
家用產(chǎn)品
工業(yè)產(chǎn)品
金融設(shè)備
通信設(shè)備
安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證。在建筑施工等勞動(dòng)密集型行業(yè)，這些產(chǎn)品是保護(hù)勞動(dòng)者生命安全的重要保障。例如，安全帽如果不能有效抵御沖擊，在建筑工人發(fā)生意外時(shí)就無法起到保護(hù)頭部的作用；建筑扣件如果質(zhì)量不合格，可能會(huì)導(dǎo)致腳手架坍塌等事故。
企業(yè)內(nèi)部評(píng)估
這包括檢查企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是否涵蓋擬申請生產(chǎn)的產(chǎn)品，例如，企業(yè)如果想申請生產(chǎn)某種新型建筑材料，要確認(rèn)營業(yè)執(zhí)照上有建筑材料生產(chǎn)相關(guān)的經(jīng)營范圍。
評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)條件，如生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)要求、生產(chǎn)場地是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。以機(jī)械制造企業(yè)為例，要檢查機(jī)床等設(shè)備的精度是否能達(dá)到生產(chǎn)高質(zhì)量機(jī)械產(chǎn)品的要求，生產(chǎn)車間的面積、通風(fēng)、照明等條件是否符合安全和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。
審查企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否健全，包括質(zhì)量管理制度是否完善、質(zhì)量控制流程是否合理等。例如，企業(yè)是否有原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)制度、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量抽檢制度以及成品出廠檢驗(yàn)制度等。
準(zhǔn)備申請材料
企業(yè)需要準(zhǔn)備全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單（在線填報(bào)）。這個(gè)申請單包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、法定代表人等，以及產(chǎn)品相關(guān)信息，如產(chǎn)品名稱、型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。
生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書或保證產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書。這是企業(yè)對遵守生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的承諾文件。
申請發(fā)證產(chǎn)品的合格檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的合格檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為所申請產(chǎn)品單元（或產(chǎn)品品種，具體詳見相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則）的型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告當(dāng)中一類報(bào)告，并且所提交型式試驗(yàn)報(bào)告或委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)覆蓋現(xiàn)行有效的相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定的項(xiàng)目。如果涉及產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品，還需要提供相關(guān)資料，如符合國家產(chǎn)業(yè)政策的證明文件等。
受理申請
形式審查
核查人員選派與準(zhǔn)備
實(shí)地核查內(nèi)容
核查人員會(huì)對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行實(shí)地核查，包括查看企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行、設(shè)備的精度和性能是否滿足生產(chǎn)要求等。例如，在對汽車生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，會(huì)檢查汽車生產(chǎn)線上的沖壓設(shè)備、焊接設(shè)備、涂裝設(shè)備等是否正常運(yùn)行，設(shè)備的參數(shù)是否符合生產(chǎn)高質(zhì)量汽車的要求。
檢查企業(yè)的人員資質(zhì)情況，如專業(yè)技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的學(xué)歷、技能證書等。例如，制藥企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員是否有相關(guān)的藥品檢驗(yàn)資格證書。
審查企業(yè)的質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行情況，包括質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行、質(zhì)量記錄是否完整等。例如，查看企業(yè)是否有原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制記錄以及成品出廠檢驗(yàn)記錄等。
核查企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否符合要求，如生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件、溫濕度控制等。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間要符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，電子元器件生產(chǎn)企業(yè)的車間要對溫濕度有嚴(yán)格的控制。
抽樣與送檢
如果需要送樣檢驗(yàn)，核查人員會(huì)在企業(yè)的倉庫或生產(chǎn)線上抽取具有代表性的產(chǎn)品樣品，并進(jìn)行封存。然后告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。例如，在對紡織品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)，核查人員會(huì)按照一定的抽樣標(biāo)準(zhǔn)，從不同批次的產(chǎn)品中抽取樣品，確保樣品能夠代表企業(yè)的生產(chǎn)水平。
對于需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。例如，對于大型機(jī)械設(shè)備的檢驗(yàn)，由于設(shè)備不便運(yùn)輸，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)會(huì)派技術(shù)人員到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)與報(bào)告出具
審核決定
發(fā)證與后續(xù)管理
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