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2024-10-17 08:53:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè),依法授予許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證的法律制度。這一制度旨在確保直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,同時貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。
例如,在食品行業(yè),如果企業(yè)要生產(chǎn)乳制品、肉制品等直接關系人體健康的加工食品,就需要取得生產(chǎn)許可證。這是因為這些產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響消費者的健康,如果沒有相應的監(jiān)管措施,可能會出現(xiàn)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場,對公眾健康造成威脅。
在工業(yè)領域,像電熱毯、壓力鍋等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,以及電力鐵塔、橋梁支座等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品,也都需要生產(chǎn)許可證的規(guī)范管理。
企業(yè)資質(zhì)方面
企業(yè)必須有營業(yè)執(zhí)照,并且營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應當覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品。這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本要求,確保企業(yè)在法律允許的經(jīng)營范圍內(nèi)進行生產(chǎn)活動。例如,一家企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是電子設備制造,如果要申請生產(chǎn)手機,手機屬于電子設備范疇,就符合經(jīng)營范圍的要求。
企業(yè)要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。比如,國家已經(jīng)明確淘汰的某些高污染的化工生產(chǎn)工藝,如果企業(yè)還在使用這種工藝申請生產(chǎn)相關化工產(chǎn)品,是無法獲得生產(chǎn)許可證的。
人員與技術方面
要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。不同的產(chǎn)品生產(chǎn)需要不同專業(yè)技能的人員。例如,生產(chǎn)高端電子產(chǎn)品需要電子工程專業(yè)的技術人員來進行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝設計和質(zhì)量控制等工作。
具備相應的生產(chǎn)條件和檢驗手段。生產(chǎn)條件包括廠房、設備等硬件設施。例如,生產(chǎn)汽車需要有大型的生產(chǎn)車間、先進的沖壓、焊接、涂裝和裝配設備等;檢驗手段則是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),企業(yè)需要有能力對產(chǎn)品的各項指標進行檢測,如汽車生產(chǎn)企業(yè)要對汽車的安全性能、尾氣排放等進行檢測。
擁有相應的技術文件和工藝文件。這些文件詳細記錄了產(chǎn)品的生產(chǎn)技術要求、工藝流程等內(nèi)容。以機械制造企業(yè)為例,技術文件會包含產(chǎn)品的設計圖紙、技術參數(shù)等,工藝文件則規(guī)定了從原材料加工到成品組裝的每一個工序的操作規(guī)范。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。質(zhì)量管理制度涵蓋了從原材料采購到產(chǎn)品售后服務的全過程質(zhì)量管理,明確各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量標準和控制措施;責任制度則是將質(zhì)量責任落實到具體的部門和人員,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,可以追溯到相關責任人。
產(chǎn)品質(zhì)量方面
申請
受理與審查
省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請后,會依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定辦理。對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。
實地核查時,國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會指派2至4名核查人員。這些核查人員經(jīng)國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應的核查工作。核查人員會依照規(guī)定的條件和要求對企業(yè)進行實地核查,包括查看企業(yè)的生產(chǎn)設備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等方面是否符合要求,并且不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財物,不得謀取其他不當利益。例如,在對一家食品生產(chǎn)企業(yè)進行實地核查時,核查人員會檢查企業(yè)的生產(chǎn)車間是否符合衛(wèi)生標準、員工是否具備健康證、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。
產(chǎn)品檢驗方面,需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構(gòu)應當依照國家有關標準、要求進行產(chǎn)品檢驗,在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機構(gòu)和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告,檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后,由檢驗機構(gòu)負責人簽署,并且檢驗機構(gòu)和檢驗人員對檢驗報告負責。例如,對于生產(chǎn)電線電纜的企業(yè),檢驗機構(gòu)會對電線電纜的導電性能、絕緣性能等指標進行檢測。
決定與發(fā)證
依法申請與審批
企業(yè)必須按照國家規(guī)定的程序申請生產(chǎn)許可證。這包括在規(guī)定的部門進行申請,按照要求提交完整的申請材料等。例如,企業(yè)不能繞過當?shù)氐墓I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門,直接向其他部門申請;申請材料要涵蓋企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等方面的內(nèi)容,如企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品的技術規(guī)格說明、生產(chǎn)設備清單等。
審批部門要依據(jù)相關法律法規(guī)進行嚴格審批。審批過程要遵循公開、公平、公正的原則,不能有任何違法違規(guī)的操作。例如,審批人員不能因為與企業(yè)有利益關系而放寬審批標準,必須嚴格按照既定的生產(chǎn)許可證實施通則和實施細則進行審查。
符合產(chǎn)業(yè)政策
生產(chǎn)條件達標
企業(yè)的生產(chǎn)設施、設備要滿足生產(chǎn)該產(chǎn)品的要求。以制藥企業(yè)為例,生產(chǎn)車間要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,包括車間的潔凈度、溫濕度控制、設備的先進性和可靠性等方面。例如,生產(chǎn)注射劑的車間需要達到較高的潔凈度級別,以防止藥品受到污染。
企業(yè)要有完善的質(zhì)量管理體系。這包括從原材料采購的質(zhì)量控制,到生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控,再到成品的質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)。例如,原材料采購時要對供應商進行嚴格的資質(zhì)審核,確保原材料的質(zhì)量;生產(chǎn)過程中要對關鍵工序進行質(zhì)量檢測,及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題;成品要進行全面的質(zhì)量檢驗,只有合格的產(chǎn)品才能出廠。
產(chǎn)品質(zhì)量合格
產(chǎn)品要符合國家和行業(yè)的質(zhì)量標準。不同的產(chǎn)品有不同的質(zhì)量標準,這些標準涵蓋了產(chǎn)品的性能、安全、環(huán)保等方面的要求。例如,手機產(chǎn)品要符合通信行業(yè)的相關標準,包括信號接收強度、電磁輻射等指標;家電產(chǎn)品要符合安全標準,如防止觸電、防火等方面的要求。
產(chǎn)品質(zhì)量要穩(wěn)定可靠。企業(yè)不能只是偶爾生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,而是要在持續(xù)的生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。這需要企業(yè)不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝、加強員工培訓、完善質(zhì)量管理等措施。
直接關系人體健康的加工食品
食品相關產(chǎn)品
家用產(chǎn)品
工業(yè)產(chǎn)品
金融設備
通信設備
安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證。在建筑施工等勞動密集型行業(yè),這些產(chǎn)品是保護勞動者生命安全的重要保障。例如,安全帽如果不能有效抵御沖擊,在建筑工人發(fā)生意外時就無法起到保護頭部的作用;建筑扣件如果質(zhì)量不合格,可能會導致腳手架坍塌等事故。
企業(yè)內(nèi)部評估
這包括檢查企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是否涵蓋擬申請生產(chǎn)的產(chǎn)品,例如,企業(yè)如果想申請生產(chǎn)某種新型建筑材料,要確認營業(yè)執(zhí)照上有建筑材料生產(chǎn)相關的經(jīng)營范圍。
評估企業(yè)的生產(chǎn)條件,如生產(chǎn)設備是否滿足生產(chǎn)要求、生產(chǎn)場地是否符合相關標準等。以機械制造企業(yè)為例,要檢查機床等設備的精度是否能達到生產(chǎn)高質(zhì)量機械產(chǎn)品的要求,生產(chǎn)車間的面積、通風、照明等條件是否符合安全和環(huán)保標準。
審查企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否健全,包括質(zhì)量管理制度是否完善、質(zhì)量控制流程是否合理等。例如,企業(yè)是否有原材料進貨檢驗制度、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量抽檢制度以及成品出廠檢驗制度等。
準備申請材料
企業(yè)需要準備全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單(在線填報)。這個申請單包含企業(yè)的基本信息,如企業(yè)名稱、地址、法定代表人等,以及產(chǎn)品相關信息,如產(chǎn)品名稱、型號、執(zhí)行標準等。
生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書或保證產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書。這是企業(yè)對遵守生產(chǎn)許可證相關規(guī)定、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的承諾文件。
申請發(fā)證產(chǎn)品的合格檢驗報告。產(chǎn)品檢驗報告應為有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的合格檢驗報告。檢驗報告應當為所申請產(chǎn)品單元(或產(chǎn)品品種,具體詳見相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則)的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告當中一類報告,并且所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的項目應當覆蓋現(xiàn)行有效的相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定的項目。如果涉及產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品,還需要提供相關資料,如符合國家產(chǎn)業(yè)政策的證明文件等。
受理申請
形式審查
核查人員選派與準備
實地核查內(nèi)容
核查人員會對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行實地核查,包括查看企業(yè)的生產(chǎn)設備是否正常運行、設備的精度和性能是否滿足生產(chǎn)要求等。例如,在對汽車生產(chǎn)企業(yè)進行實地核查時,會檢查汽車生產(chǎn)線上的沖壓設備、焊接設備、涂裝設備等是否正常運行,設備的參數(shù)是否符合生產(chǎn)高質(zhì)量汽車的要求。
檢查企業(yè)的人員資質(zhì)情況,如專業(yè)技術人員是否具備相應的學歷、技能證書等。例如,制藥企業(yè)的質(zhì)量檢驗人員是否有相關的藥品檢驗資格證書。
審查企業(yè)的質(zhì)量管理體系的實際運行情況,包括質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行、質(zhì)量記錄是否完整等。例如,查看企業(yè)是否有原材料進貨檢驗記錄、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制記錄以及成品出廠檢驗記錄等。
核查企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否符合要求,如生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件、溫濕度控制等。例如,食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間要符合相應的衛(wèi)生標準,電子元器件生產(chǎn)企業(yè)的車間要對溫濕度有嚴格的控制。
抽樣與送檢
如果需要送樣檢驗,核查人員會在企業(yè)的倉庫或生產(chǎn)線上抽取具有代表性的產(chǎn)品樣品,并進行封存。然后告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。例如,在對紡織品生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品檢驗時,核查人員會按照一定的抽樣標準,從不同批次的產(chǎn)品中抽取樣品,確保樣品能夠代表企業(yè)的生產(chǎn)水平。
對于需要現(xiàn)場檢驗的產(chǎn)品,由核查人員通知檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。例如,對于大型機械設備的檢驗,由于設備不便運輸,檢驗機構(gòu)會派技術人員到企業(yè)現(xiàn)場進行檢驗。
檢驗與報告出具
審核決定
發(fā)證與后續(xù)管理
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