葉黃素浸膏生產(chǎn)許可證

一、葉黃素浸膏生產(chǎn)許可證辦理流程

（一）確定受理部門

葉黃素浸膏生產(chǎn)許可證的辦理，一般來說，食品類生產(chǎn)許可證的受理部門為申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。如果是申請食品添加劑生產(chǎn)許可，則同樣向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交材料，但受理級別可能有所不同，例如有些地區(qū)可能是市一級受理辦證。

（二）準(zhǔn)備申請材料

1. 基本材料

   • 食品生產(chǎn)許可申請書是必不可少的。這一申請書需要詳細(xì)填寫企業(yè)的基本信息，包括企業(yè)名稱、地址、、法定代表人等信息，同時(shí)也要闡述生產(chǎn)葉黃素浸膏的相關(guān)計(jì)劃和情況，例如生產(chǎn)規(guī)模、預(yù)期產(chǎn)量等內(nèi)容。

   • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍應(yīng)包含與葉黃素浸膏生產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)容，或者有進(jìn)行相關(guān)生產(chǎn)的資質(zhì)。

   • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。對于葉黃素浸膏生產(chǎn)，環(huán)境平面圖要明確標(biāo)注生產(chǎn)場所周邊的環(huán)境情況，如是否存在污染源等；功能區(qū)間布局平面圖需展示原料儲(chǔ)存區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、成品儲(chǔ)存區(qū)等不同功能區(qū)域的劃分；工藝設(shè)備布局圖要準(zhǔn)確描繪出生產(chǎn)過程中所用到的設(shè)備，如提取設(shè)備、濃縮設(shè)備等的擺放位置；生產(chǎn)工藝流程圖則要詳細(xì)列出從原料（如萬壽菊）到制成葉黃素浸膏的每一個(gè)步驟，包括提取、分離、濃縮等環(huán)節(jié)。

   • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。在葉黃素浸膏生產(chǎn)中，設(shè)備可能包括提取罐、濃縮設(shè)備、過濾設(shè)備等，清單要詳細(xì)列出設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，以便監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)硬件條件。

   • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度是確保葉黃素浸膏生產(chǎn)過程安全、產(chǎn)品質(zhì)量合格的重要保障。例如，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄要明確規(guī)定對原料（萬壽菊等）的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程，生產(chǎn)過程控制制度要涵蓋從原料投入到成品產(chǎn)出的各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，出廠檢驗(yàn)記錄要確定對葉黃素浸膏成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目和合格標(biāo)準(zhǔn)等。

2. 特殊材料（如果適用）

   • 如果企業(yè)委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。這是為了確保申請辦理過程的合法性和可追溯性。

   • 若申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。雖然葉黃素浸膏不一定屬于這些特殊食品類別，但如果企業(yè)有將葉黃素浸膏用于這些特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃，則需要按照要求提供相應(yīng)文件。

（三）網(wǎng)上申報(bào)（部分地區(qū)適用）

在一些地區(qū)，實(shí)行全程網(wǎng)辦，例如山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)。申請人需通過該平臺(tái)在線申報(bào)，進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理和網(wǎng) 批。然后按照系統(tǒng)提示逐步錄入申請信息，上傳申請材料的電子文檔。在申報(bào)過程中，要確保填寫的信息準(zhǔn)確無誤，上傳的材料清晰、完整且符合要求。

（四）材料審核與補(bǔ)正

1. 受理部門收到申請材料后，會(huì)對材料進(jìn)行審核。如果經(jīng)審核后發(fā)現(xiàn)申請材料不完整或者不符合要求，行政審批系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成補(bǔ)正通知書，明確列出需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項(xiàng)說明。企業(yè)需要及時(shí)登入系統(tǒng)查看并進(jìn)行補(bǔ)正。例如，如果工藝設(shè)備布局圖繪制不清晰或者缺少關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)注，就需要按照補(bǔ)正要求重新繪制并上傳。

2. 如果經(jīng)審核符合受理?xiàng)l件的，登錄相關(guān)平臺(tái)（如山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)）會(huì)自動(dòng)生成受理通知書，并可隨即打印。而經(jīng)審核不符合受理?xiàng)l件的，平臺(tái)也會(huì)自動(dòng)生成不予受理通知書，并可隨即打印，企業(yè)可以根據(jù)通知書內(nèi)容了解不符合受理的原因，以便進(jìn)行改進(jìn)后重新申請。

（五）現(xiàn)場核查

1. 對于通過材料審核的企業(yè)，受理部門通常會(huì)安排現(xiàn)場核查。核查人員會(huì)到企業(yè)的生產(chǎn)場所，對申請材料中的內(nèi)容進(jìn)行實(shí)地核實(shí)。

   • 在葉黃素浸膏生產(chǎn)場所，核查人員會(huì)檢查生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境是否與平面圖一致，是否符合食品安全要求，例如生產(chǎn)環(huán)境是否清潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好，是否遠(yuǎn)離污染源等。

   • 檢查各功能區(qū)間布局是否合理，是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。例如，原料儲(chǔ)存區(qū)是否與成品儲(chǔ)存區(qū)有效隔離，生產(chǎn)加工區(qū)的人流、物流是否分開等。

   • 對工藝設(shè)備進(jìn)行檢查，查看設(shè)備是否與設(shè)備清單一致，設(shè)備是否正常運(yùn)行，是否滿足葉黃素浸膏生產(chǎn)工藝要求。例如，提取設(shè)備的提取效率是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，濃縮設(shè)備是否能夠正常濃縮等。

   • 同時(shí)，還會(huì)檢查企業(yè)的食品安全管理制度是否有效執(zhí)行，如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施是否落實(shí)到位，從業(yè)人員是否按照健康管理要求進(jìn)行操作等。

2. 企業(yè)需要積極配合現(xiàn)場核查工作，提供必要的資料和協(xié)助。如果在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題，企業(yè)應(yīng)及時(shí)整改。整改完成后，可能需要再次接受核查，直至符合要求。

（六）獲取審批決定書

1. 如果企業(yè)通過現(xiàn)場核查且滿足所有要求，就可以獲取審批決定書。獲取方式可能為行政受理中心領(lǐng)?。ɡ缒档^(qū)行政服務(wù)中心市場監(jiān)管局窗口），領(lǐng)取時(shí)需提供領(lǐng)取人的身份證復(fù)印件，單位開具的委托書（原件）。審批決定書類型為《食品生產(chǎn)許可證》，本證有效期5年。

2. 企業(yè)在獲得生產(chǎn)許可證后，就可以合法進(jìn)行葉黃素浸膏的生產(chǎn)活動(dòng)。但在生產(chǎn)過程中，也要持續(xù)遵守相關(guān)的食品安全法規(guī)和生產(chǎn)許可要求，接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。

二、葉黃素浸膏生產(chǎn)許可證申請條件

（一）生產(chǎn)場所條件

1. 環(huán)境要求

   • 葉黃素浸膏的生產(chǎn)場所周圍環(huán)境應(yīng)符合食品安全要求。生產(chǎn)場地應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，如垃圾處理場、化工企業(yè)等，以防止污染物對原料和產(chǎn)品造成污染。例如，如果生產(chǎn)場所附近有化工企業(yè)，其排放的廢氣、廢水可能含有有害物質(zhì)，這些物質(zhì)可能會(huì)附著在萬壽菊原料上或者在生產(chǎn)過程中混入葉黃素浸膏產(chǎn)品中，影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

   • 生產(chǎn)加工場所內(nèi)部要保持清潔衛(wèi)生，有良好的通風(fēng)系統(tǒng)。通風(fēng)系統(tǒng)有助于排除生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的異味、濕氣和可能的有害氣體，保持空氣清新，減少微生物滋生的可能性。例如，在提取和濃縮葉黃素浸膏的過程中，可能會(huì)有一些揮發(fā)性物質(zhì)產(chǎn)生，如果通風(fēng)不良，這些物質(zhì)可能會(huì)在車間內(nèi)積聚，不僅影響工人的健康，也可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

2. 布局要求

   • 各功能區(qū)間布局要合理。原料儲(chǔ)存區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、成品儲(chǔ)存區(qū)等應(yīng)劃分明確，避免交叉污染。原料儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)具備合適的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度控制，以保證萬壽菊等原料的質(zhì)量。生產(chǎn)加工區(qū)要按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行設(shè)備布局，使物料能夠順暢地在各個(gè)工序間流轉(zhuǎn)。成品儲(chǔ)存區(qū)要能夠保證葉黃素浸膏成品的儲(chǔ)存安全，防止受潮、變質(zhì)等情況發(fā)生。例如，原料儲(chǔ)存區(qū)如果濕度控制不當(dāng)，萬壽菊可能會(huì)發(fā)霉，進(jìn)而影響葉黃素浸膏的質(zhì)量；如果生產(chǎn)加工區(qū)的設(shè)備布局不合理，可能會(huì)導(dǎo)致物料在運(yùn)輸過程中泄漏、污染等問題。

（二）生產(chǎn)設(shè)備要求

1. 設(shè)備適配性

   • 葉黃素浸膏生產(chǎn)需要配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，這些設(shè)備要與生產(chǎn)工藝相適配。例如，提取葉黃素浸膏需要用到提取設(shè)備，常見的有溶劑提取罐。提取罐的大小、材質(zhì)、提取效率等要滿足生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求。如果生產(chǎn)規(guī)模較大，就需要較大容積的提取罐；如果工藝要求較高的提取效率，提取罐的設(shè)計(jì)和操作參數(shù)就要能夠?qū)崿F(xiàn)高效提取。

   • 濃縮設(shè)備也是葉黃素浸膏生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備之一。濃縮設(shè)備要能夠有效地將提取液進(jìn)行濃縮，得到葉黃素浸膏。其濃縮能力、溫度控制精度等參數(shù)要符合生產(chǎn)要求。例如，在濃縮過程中，如果溫度控制不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致葉黃素的活性成分受到破壞，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

2. 設(shè)備維護(hù)與管理

   • 企業(yè)要建立完善的設(shè)備維護(hù)和管理制度。設(shè)備需要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以確保其正常運(yùn)行。例如，提取罐的密封部件要定期檢查和更換，防止溶劑泄漏；濃縮設(shè)備的加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等要定期維護(hù)，保證其性能穩(wěn)定。

   • 要有設(shè)備的使用記錄、維護(hù)記錄和維修記錄等。這些記錄有助于企業(yè)掌握設(shè)備的運(yùn)行狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問題，同時(shí)也便于監(jiān)管部門在檢查時(shí)了解企業(yè)設(shè)備管理的情況。

（三）人員要求

1. 健康管理

   • 從事葉黃素浸膏生產(chǎn)的從業(yè)人員必須進(jìn)行健康管理。企業(yè)要建立從業(yè)人員健康檔案，要求員工定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸食品的工作。這是為了防止從業(yè)人員將疾病傳染給產(chǎn)品，保障葉黃素浸膏的食品安全。

2. 專業(yè)知識(shí)與技能

   • 企業(yè)的生產(chǎn)管理人員和技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。生產(chǎn)管理人員要熟悉葉黃素浸膏的生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制要求、食品安全法規(guī)等知識(shí)，能夠有效地組織和管理生產(chǎn)活動(dòng)。技術(shù)人員要掌握葉黃素浸膏的生產(chǎn)技術(shù)，如提取技術(shù)、濃縮技術(shù)、質(zhì)量檢測技術(shù)等，能夠解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。例如，在生產(chǎn)過程中如果出現(xiàn)葉黃素浸膏的純度不達(dá)標(biāo)或者穩(wěn)定性不好等問題，技術(shù)人員要能夠分析原因并采取有效的解決措施。

（四）質(zhì)量管理要求

1. 質(zhì)量管理制度

   • 企業(yè)要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括進(jìn)貨查驗(yàn)制度、生產(chǎn)過程控制制度、出廠檢驗(yàn)制度等。進(jìn)貨查驗(yàn)制度要求企業(yè)對原料（如萬壽菊）進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，確保原料符合生產(chǎn)要求。生產(chǎn)過程控制制度要涵蓋從原料投入到成品產(chǎn)出的各個(gè)環(huán)節(jié)，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控和管理。出廠檢驗(yàn)制度要對葉黃素浸膏成品進(jìn)行全面的檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能出廠銷售。例如，進(jìn)貨查驗(yàn)時(shí)要檢查萬壽菊的品種、質(zhì)量、農(nóng)藥殘留等情況；生產(chǎn)過程中要對提取溫度、濃縮程度等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行控制；出廠檢驗(yàn)要檢測葉黃素浸膏的純度、含量、微生物指標(biāo)等。

2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

   • 葉黃素浸膏的生產(chǎn)要符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前，對于以萬壽菊為原料生產(chǎn)的葉黃素浸膏，有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可供參考。例如，GB 26405 - 2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葉黃素》適用于以萬壽菊油樹脂為原料，經(jīng)皂化、提取精制而成的食品添加劑葉黃素，商品化的葉黃素產(chǎn)品可含有用于標(biāo)準(zhǔn)化等目的的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料。企業(yè)生產(chǎn)的葉黃素浸膏要在純度、含量、安全性等方面符合這些標(biāo)準(zhǔn)的要求。

三、獲取葉黃素浸膏生產(chǎn)許可證的注意事項(xiàng)

（一）申請材料方面

1. 準(zhǔn)確性與完整性

   • 申請材料的填寫必須準(zhǔn)確無誤。例如，在食品生產(chǎn)許可申請書上填寫的企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)工藝流程圖要準(zhǔn)確反映葉黃素浸膏的實(shí)際生產(chǎn)過程，不能存在遺漏或錯(cuò)誤的環(huán)節(jié)。如果工藝流程圖中缺少某個(gè)關(guān)鍵的生產(chǎn)步驟，如提取后的過濾步驟，可能會(huì)導(dǎo)致審核人員對企業(yè)生產(chǎn)工藝的理解產(chǎn)生偏差，影響申請的審批結(jié)果。

   • 材料要完整，不能有缺失的部分。所有要求提供的材料，如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、設(shè)備清單、環(huán)境平面圖等都要齊全。如果缺少某一項(xiàng)材料，如沒有提供生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖，受理部門將無法全面評估企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否符合要求，從而可能導(dǎo)致申請被退回要求補(bǔ)正或者不予受理。

2. 真實(shí)性

   • 申請材料必須真實(shí)反映企業(yè)的實(shí)際情況。企業(yè)不能提供虛假的信息，如偽造設(shè)備清單，虛報(bào)生產(chǎn)規(guī)模等。一旦發(fā)現(xiàn)申請材料存在虛假內(nèi)容，不僅會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)許可證申請失敗，企業(yè)還可能面臨嚴(yán)重的處罰。例如，如果企業(yè)偽造設(shè)備清單，聲稱擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備但實(shí)際并不存在，在現(xiàn)場核查時(shí)就會(huì)被發(fā)現(xiàn)，這將被視為嚴(yán)重的欺詐行為，可能會(huì)被禁止再次申請，并受到相應(yīng)的法律制裁。

（二）現(xiàn)場核查方面

1. 提前準(zhǔn)備

   • 企業(yè)在接到現(xiàn)場核查通知后，要提前做好準(zhǔn)備工作。對生產(chǎn)場所進(jìn)行全面的清潔和整理，確保環(huán)境整潔。檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行，對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)試和維護(hù)。例如，在核查前要檢查提取設(shè)備的閥門是否正常開關(guān)，濃縮設(shè)備的溫度控制是否準(zhǔn)確等。

   • 整理好相關(guān)的文件資料，如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、管理制度等，以便核查人員查閱。這些文件資料要按照要求分類存放，便于快速查找。例如，將進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等分別整理成冊，標(biāo)注清楚日期和內(nèi)容范圍。

2. 積極配合

   • 在現(xiàn)場核查過程中，企業(yè)要積極配合核查人員的工作。按照核查人員的要求提供相關(guān)的資料和信息，不得故意隱瞞或阻礙核查工作的進(jìn)行。例如，核查人員要求查看某一設(shè)備的維護(hù)記錄時(shí)，企業(yè)要及時(shí)提供，不能以各種理由拒絕。

   • 如果核查人員發(fā)現(xiàn)問題并提出整改意見，企業(yè)要虛心接受，并盡快制定整改措施進(jìn)行整改。整改完成后，要及時(shí)向核查人員反饋整改情況，以便再次核查。

（三）法規(guī)政策遵守方面

1. 及時(shí)了解法規(guī)變化

   • 食品生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)政策可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而發(fā)生變化。企業(yè)要及時(shí)關(guān)注國家和地方的法規(guī)政策更新情況，確保自身的生產(chǎn)活動(dòng)始終符合最新的要求。例如，如果國家對葉黃素浸膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，提高了某些有害物質(zhì)的限量要求，企業(yè)要及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制措施，以滿足新的標(biāo)準(zhǔn)。

2. 嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定

   • 在生產(chǎn)過程中，企業(yè)要嚴(yán)格遵守食品安全法規(guī)、生產(chǎn)許可相關(guān)規(guī)定等。例如，要按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行葉黃素浸膏的生產(chǎn)，不得擅自改變工藝參數(shù)；要遵守食品添加劑的使用規(guī)定，如果在葉黃素浸膏生產(chǎn)中使用了食品添加劑，要確保其使用范圍和限量符合標(biāo)準(zhǔn)要求；要按照規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)標(biāo)注，包括產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息都要準(zhǔn)確標(biāo)注在產(chǎn)品包裝上。

四、葉黃素浸膏生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

（一）國家標(biāo)準(zhǔn)

1. GB 26405 - 2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葉黃素》

   • 該標(biāo)準(zhǔn)適用于以萬壽菊油樹脂為原料，經(jīng)皂化、提取精制而成的食品添加劑葉黃素。這一標(biāo)準(zhǔn)對葉黃素的質(zhì)量要求進(jìn)行了規(guī)范，包括葉黃素的純度、含量等指標(biāo)。例如，它規(guī)定了商品化的葉黃素產(chǎn)品可含有用于標(biāo)準(zhǔn)化等目的的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，明確了這些輔料的使用范圍和要求，有助于保證葉黃素產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。企業(yè)在生產(chǎn)葉黃素浸膏時(shí)，如果涉及到將其作為食品添加劑使用的情況，就必須遵守該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2. 其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

   • 除了上述標(biāo)準(zhǔn)外，可能還涉及到與原料（萬壽菊）質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備等相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)。例如，對于萬壽菊的種植可能有農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，以確保原料的安全性；對于生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，如車間空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等，這些標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了葉黃素浸膏生產(chǎn)的法規(guī)框架，企業(yè)需要全面遵守。

（二）行業(yè)準(zhǔn)入政策

1. 生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求

   • 行業(yè)準(zhǔn)入政策對葉黃素浸膏生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)有明確要求。企業(yè)必須具備合法的經(jīng)營資格，如取得營業(yè)執(zhí)照，并且營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍要涵蓋葉黃素浸膏的生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容。同時(shí)，企業(yè)要滿足一定的生產(chǎn)條件，如生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員等方面的要求，這些要求在前面的申請條件部分已經(jīng)詳細(xì)闡述。只有符合這些資質(zhì)要求的企業(yè)，才能夠進(jìn)入葉黃素浸膏生產(chǎn)行業(yè)。

2. 生產(chǎn)工藝規(guī)范

   • 行業(yè)可能對葉黃素浸膏的生產(chǎn)工藝有一定的規(guī)范要求。例如，對于從萬壽菊中提取葉黃素浸膏的工藝，可能規(guī)定了允許使用的溶劑種類、提取溫度范圍、濃縮程度等工藝參數(shù)。企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按照這些規(guī)范的工藝進(jìn)行操作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和安全性。如果企業(yè)擅自改變生產(chǎn)工藝，可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或者不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，從而面臨處罰。

（三）產(chǎn)品宣傳與標(biāo)識(shí)法規(guī)

1. 產(chǎn)品宣傳規(guī)定

   • 在產(chǎn)品宣傳方面，企業(yè)要遵守相關(guān)法規(guī)。葉黃素浸膏如果作為普通食品，不能進(jìn)行虛假宣傳或夸大其功效。例如，不能宣稱其具有治療疾病的功效。如果將葉黃素浸膏用于保健食品生產(chǎn)，必須經(jīng)過相關(guān)部門的審批，獲得保健食品批準(zhǔn)證書后，才能按照批準(zhǔn)的保健功能進(jìn)行宣傳。例如，在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》中，眼部相關(guān)功能聲稱目前僅有“緩解視覺疲勞”，如果企業(yè)宣傳的保健功能不在批準(zhǔn)范圍內(nèi)，就屬于違法行為。

2. 標(biāo)識(shí)標(biāo)注要求

   • 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注要符合法規(guī)要求。葉黃素浸膏的產(chǎn)品包裝上要準(zhǔn)確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、成分、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、如果是作為食品添加劑使用，還要按照規(guī)定標(biāo)注使用范圍、使用限量等信息。例如，如果