大理化妝品衛(wèi)生許可證辦理

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2024-10-17 08:53:19
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內(nèi)容摘要：大理化妝品衛(wèi)生許可證辦理流程辦理大理化妝品衛(wèi)生許可證大致需要以下流程：找到主管部門(mén)：一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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大理化妝品衛(wèi)生許可證辦理流程

辦理大理化妝品衛(wèi)生許可證大致需要以下流程：

找到主管部門(mén)：一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)審批服務(wù)部門(mén)，各地分管主管部門(mén)不完全一致。您可以在當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)上檢索“化妝品生產(chǎn)許可證”，即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門(mén)。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求為全國(guó)統(tǒng)一，但不排除有地方特色。所以檢索到辦事指南，是辦理成功的關(guān)鍵一步。您可以在當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)上檢索“化妝品生產(chǎn)許可證”，即可找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。
確定辦理方式：
- 窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后即可到主管部門(mén)遞交審核，審核無(wú)誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：備案人先將準(zhǔn)備好的資料上傳官方系統(tǒng)，一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后，才可上傳?？傊?，先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門(mén)，由主管部門(mén)進(jìn)行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
- 郵寄辦理：申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后，無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料，僅在審核無(wú)誤后，將資料郵寄至主管部門(mén)，主管部門(mén)收到資料后，完成受理。但這種方式辦理時(shí)間較長(zhǎng)。選擇適合自己的辦理方式，即可開(kāi)始辦理。
審查流程：
- 申請(qǐng)人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書(shū)》。
- 審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等結(jié)論進(jìn)行審查。
- 審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達(dá)。

大理辦理化妝品衛(wèi)生許可證的條件

辦理大理化妝品衛(wèi)生許可證通常需要滿(mǎn)足以下條件：

符合國(guó)家規(guī)定的化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所，要求衛(wèi)生、防火、防爆等設(shè)施齊全。
具備化妝品生產(chǎn)所需的設(shè)備和技術(shù)力量。
擁有完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)手段。
符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)保要求。

大理化妝品衛(wèi)生許可證辦理所需材料

辦理大理化妝品衛(wèi)生許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠區(qū)總平面圖（含各功能車(chē)間布局）、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件（包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等）。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（有工藝相同但類(lèi)別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告）。
施工裝修說(shuō)明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。至少應(yīng)包括：
- 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
- 車(chē)間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告。
- 生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。
- 生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開(kāi)展自查并撰寫(xiě)的自查報(bào)告。
委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書(shū)。
監(jiān)管部門(mén)要求提供的其他文件。

大理化妝品衛(wèi)生許可證辦理的費(fèi)用

目前沒(méi)有明確的固定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，具體費(fèi)用可能因辦理方式、所需材料的準(zhǔn)備成本等因素而有所不同。

大理化妝品衛(wèi)生許可證辦理的機(jī)構(gòu)

大理化妝品衛(wèi)生許可證的辦理機(jī)構(gòu)通常是大理州市場(chǎng)監(jiān)督管理局。該部門(mén)負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)和政策。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的有關(guān)政府規(guī)章草案和政策、規(guī)劃，并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理、安全應(yīng)急管理、質(zhì)量監(jiān)督管理和稽查執(zhí)法等工作。