如何辦理藥材檢測機構資質(zhì)

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2024-10-17 08:53:25
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內(nèi)容摘要：藥材檢測機構資質(zhì)辦理流程辦理藥材檢測機構資質(zhì)大致需要以下流程：登陸國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)，通過導航欄點擊“網(wǎng)上辦事”，進入“國家市場...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥材檢測機構資質(zhì)辦理流程

辦理藥材檢測機構資質(zhì)大致需要以下流程：

登陸國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)，通過導航欄點擊“網(wǎng)上辦事”，進入“國家市場監(jiān)管總局政務”。
然后，向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責。
資質(zhì)認定部門會對申請人提交的申請和相關材料進行初審，自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人。
若受理申請，會對申請人進行技術評審。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外，資質(zhì)認定部門自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術評審。
資質(zhì)認定部門應當自收到技術評審之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的書面決定。

辦理藥材檢測機構資質(zhì)的條件

辦理藥材檢測機構資質(zhì)需要滿足以下條件：

依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

藥材檢測機構資質(zhì)辦理所需材料

辦理藥材檢測機構資質(zhì)通常需要以下材料：

檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書。
檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審報告。
檢驗檢測機構資質(zhì)認定審核及變更表。
見《國家認監(jiān)委關于印發(fā)檢驗檢測機構資質(zhì)認定相關配套文件的通知》。

藥材檢測機構資質(zhì)辦理的相關法規(guī)

辦理藥材檢測機構資質(zhì)需要遵循以下相關法規(guī)：

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》（163號公布）。
《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》（5次局務會議審議通過，）。

成功辦理藥材檢測機構資質(zhì)的案例分析

目前有一些關于檢驗檢測機構資質(zhì)認定的案例分析資料可供參考，例如：

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定案例分析匯編》。
《檢驗檢測機構資質(zhì)認定案例分析》（百度文庫）。
《檢驗檢測機構資質(zhì)認定案例分析 - 道客巴巴》。

補充信息

關于檢驗檢測機構資質(zhì)認定的變更事項：
- 有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：
  - 機構名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。
  - 法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的。
  - 資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的。
  - 檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。
  - 依法需要辦理變更的其他事項。
- 檢驗檢測機構與委托人可以對不涉及國家有關強制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或者方法等作出約定。
關于檢驗檢測機構的責任和義務：
- 檢驗檢測機構及其人員應當對其出具的檢驗檢測報告負責，依法承擔民事、行政和刑事法律責任。
- 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動應當遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測報告所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響，保證其出具的檢驗檢測報告真實、客觀、準確、完整。
- 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業(yè)。檢驗檢測授權簽字人應當符合相關技術能力要求。法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員或者授權簽字人的執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
- 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告進行歸檔留存。保存期限不少于6年。
- 、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準確性負責。檢驗檢測機構應當向所在地省級市場監(jiān)督管理部門報告持續(xù)符合相應條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息。檢驗檢測機構在檢驗檢測活動中發(fā)現(xiàn)普遍存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應當及時向市場監(jiān)督管理部門報告。