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辦理生產(chǎn)許可證的程序

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-18 10:03:17

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證辦理程序一、生產(chǎn)許可證辦理的一般程序生產(chǎn)許可證的辦理程序通常包括以下幾個主要環(huán)節(jié):申請準(zhǔn)備企業(yè)需要明確自身生產(chǎn)的產(chǎn)品是否...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證辦理程序

一、生產(chǎn)許可證辦理的一般程序

生產(chǎn)許可證的辦理程序通常包括以下幾個主要環(huán)節(jié):

  1. 申請準(zhǔn)備

    • 企業(yè)需要明確自身生產(chǎn)的產(chǎn)品是否需要辦理生產(chǎn)許可證。

    • 準(zhǔn)備相關(guān)的申請材料,如營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理制度等。

  2. 提交申請

    • 企業(yè)向所在地的相關(guān)主管部門提交申請材料。

    • 不同產(chǎn)品的主管部門可能有所不同,例如食品相關(guān)產(chǎn)品可能向市場監(jiān)督管理部門申請。

  3. 材料審核

    • 主管部門對企業(yè)提交的申請材料進行審核。

    • 審核內(nèi)容包括材料的完整性、準(zhǔn)確性和合法性。

  4. 現(xiàn)場核查(部分情況)

    • 對于一些產(chǎn)品,主管部門可能會組織人員對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。

    • 核查生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合要求。

  5. 產(chǎn)品檢驗(部分情況)

    • 可能需要對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗,以確定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
  6. 審批發(fā)證

    • 主管部門根據(jù)材料審核、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗的結(jié)果,做出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。

    • 如符合要求,頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合要求的,告知企業(yè)原因并要求整改。

需要注意的是,不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理程序可能會有所差異。例如,食品生產(chǎn)許可證的辦理程序可能與工業(yè)產(chǎn)品的有所不同。

二、不同審批方式下的辦理程序

根據(jù)不同產(chǎn)品類別和申請事項,目前主要有告知承諾、后置現(xiàn)場審查、先核后證三種審批方式。

  1. 告知承諾審批流程

    • 受理:主管部門接收企業(yè)的申請。

    • 形式審查:對申請材料進行形式上的審查。

    • 決定:當(dāng)日完成審批,適用于食品相關(guān)產(chǎn)品等。企業(yè)獲證后 30 日內(nèi),市場監(jiān)管部門將實施監(jiān)督檢查。

  2. 后置現(xiàn)場審查審批流程

    • 受理申請后,先進行材料審核。

    • 材料審核通過,頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

    • 隨后在規(guī)定時間內(nèi)進行現(xiàn)場審查。

  3. 先核后證審批流程

    • 主管部門先對企業(yè)進行全面核查。

    • 核查通過后,頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

三、食品生產(chǎn)許可證辦理的特殊程序

食品生產(chǎn)許可證的辦理有其特定的要求和程序:

  1. 申請材料

    • 食品生產(chǎn)許可申請書。

    • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

    • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

    • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。

    • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

    • 申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

    • 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件(省一級受理辦證)。

  2. 變更申請

    • 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

    • 生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。

    • 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

    • 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:食品生產(chǎn)許可變更申請書;食品生產(chǎn)許可證正本、副本;與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

  3. 延續(xù)申請

    • 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿 30 個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

    • 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;食品生產(chǎn)許可證正本、副本;與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

    • 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告(省一級受理辦證)。

  4. 補辦與注銷

    • 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交相關(guān)材料。

    • 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在 30 個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

    • 食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料。

四、辦理程序的注意事項

  1. 了解相關(guān)法規(guī)政策

    • 企業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證前,應(yīng)充分了解《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等相關(guān)法規(guī)政策,確保申請過程合法合規(guī)。
  2. 準(zhǔn)備齊全申請材料

    • 申請材料的完整性和準(zhǔn)確性直接影響審批進度。企業(yè)應(yīng)按照要求準(zhǔn)備齊全,并確保材料真實有效。
  3. 關(guān)注審批進度

    • 及時了解審批進度,以便及時處理可能出現(xiàn)的問題。
  4. 配合現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗

    • 如需要進行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗,企業(yè)應(yīng)積極配合,提供必要的條件和協(xié)助。

五、相關(guān)法規(guī)要求

  1. 法律依據(jù)

    • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》明確了生產(chǎn)許可證制度的適用范圍、申請條件、審批程序等方面的要求。

    • 市場監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則,并予以公布,自 2018 年 12 月 1 日起實施,原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則、相應(yīng)實施細則以及后置現(xiàn)場審查要求同時廢止。

  2. 統(tǒng)一管理

    • 國家對實行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品,統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。
  3. 保密義務(wù)

    • 縣級以上工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門及其人員、檢驗機構(gòu)和檢驗人員,對所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。
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