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2024-10-18 10:03:43
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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代理生產(chǎn)許可證是指企業(yè)或個(gè)人受生產(chǎn)廠家的委托,代為辦理生產(chǎn)許可證的相關(guān)事宜。生產(chǎn)許可證是對(duì)于具備生產(chǎn)某種產(chǎn)品的條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè),國(guó)家經(jīng)過法定程序?qū)ζ涫谟柙S可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的一份憑證。國(guó)家對(duì)涉及公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。例如,乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品,以及電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪<叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品等。代理生產(chǎn)許可證的出現(xiàn),為企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù),幫助企業(yè)更高效地獲得生產(chǎn)許可。
企業(yè)取得代理生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,且經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,這些人員具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能,能夠保障產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和技術(shù)要求。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段,包括生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地、檢驗(yàn)設(shè)備等,以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件,詳細(xì)規(guī)定了產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、技術(shù)要求和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督,明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
代理生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程通常包括以下步驟:
申請(qǐng):企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供相關(guān)資料,如企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省。
委托加工備案:如果是委托加工生產(chǎn),需要提交相關(guān)材料,如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請(qǐng)書》一式二份、委托企業(yè)和被委托企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件、公證的委托加工合同復(fù)印件。
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng):申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料,如食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖等。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
滿足申請(qǐng)條件:只有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,才可以申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:根據(jù)不同的產(chǎn)品和地區(qū)要求,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請(qǐng)材料。
遞交申請(qǐng)材料:將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料遞交給相關(guān)部門。
通過材料審核:相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,如符合要求則進(jìn)入下一步。
現(xiàn)場(chǎng)核查:對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員等進(jìn)行實(shí)地核查。
獲得生產(chǎn)許可證:通過審核和核查后,獲得食品生產(chǎn)許可證。
代理生產(chǎn)許可證的相關(guān)法律法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》:為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展而制定。規(guī)定了國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度,明確了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定、調(diào)整和公布程序,以及企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件、申請(qǐng)與受理、審查與決定等方面的內(nèi)容。
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》:根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)制定,對(duì)生產(chǎn)許可證的管理、申請(qǐng)、受理、審查、決定等具體程序和要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
以下是一些成功代理生產(chǎn)許可證的案例:
小米與印度企業(yè)進(jìn)行許可證合作,將自己的智能手機(jī)設(shè)計(jì)和技術(shù)授權(quán)給當(dāng)?shù)仄髽I(yè)生產(chǎn)和銷售,通過這種方式,小米可以在印度市場(chǎng)占據(jù)更大份額,而印度企業(yè)也能夠獲得先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品,提升自身競(jìng)爭(zhēng)力。
2018年4月,美敦力 (上海)管理有限公司委托捷普科技 (上海)有限公司研制生產(chǎn)的“手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)” (產(chǎn)品型號(hào):XPSNexus)按照上海試點(diǎn)方案要求獲得境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。同時(shí),捷普公司持委托方的產(chǎn)品注冊(cè)證,于2018年7月獲得首張合同制造商的生產(chǎn)許可。
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