新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)

內(nèi)容摘要：新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的申請條件新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的申請條件主要包括以下方面：新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不足1噸的。新化學物...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的申請條件

新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的申請條件主要包括以下方面：

新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不足1噸的。
新化學物質(zhì)單體或者反應體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關注聚合物的。
辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人，應當為中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔法律責任的，從事新化學物質(zhì)生產(chǎn)或者進口的企業(yè)事業(yè)單位。
擬向中華人民共和國境內(nèi)出口新化學物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào) 業(yè)，也可以作為申請人，但應當指定在中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔法律責任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務，并依法承擔責任。
申請物質(zhì)屬于新化學物質(zhì)，符合《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》的管理范圍。
所提交申請表及附件中的所有資料真實可靠，合法。

新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的審批流程如下：

符合條件之一的，應當辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）：新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不足1噸的；新化學物質(zhì)單體或者反應體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關注聚合物的。
申請人和代理人應按照《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》和《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》的要求，開展新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記，落實跟蹤管理要求，并采取有效措施，防范和控制新化學物質(zhì)環(huán)境風險。
新化學物質(zhì)環(huán)境管理申報登記審批事項辦事指南適用于新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記審批事項的申請和辦理，事項審查類型為前審后批，辦理依據(jù)為《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第12號）。

新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的相關政策法規(guī)主要有：

新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。
新化學物質(zhì)生產(chǎn)或者進口前應按《辦法》辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記。新化學物質(zhì)無論以純物質(zhì)或混合物成分形式存在，均屬于登記范圍?？勺兘M分物質(zhì)、復雜反應產(chǎn)物等無唯一、不能確定分子結構的化學物質(zhì)，以及聚合物，屬于新化學物質(zhì)的，也屬于登記。
《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》，同時廢止《關于發(fā)布〈新化學物質(zhì)申報登記指南〉等六項〈新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法〉配套文件的通知》（環(huán)辦〔2010〕124號）和《關于調(diào)整〈新化學物質(zhì)申報登記指南〉數(shù)據(jù)要求的公告》（環(huán)境保護部公告2017年第42號）。
組織成立化學物質(zhì)環(huán)境管理專家評審委員會（以下簡稱評審委員會），制定新化學物質(zhì)環(huán)境管理相關政策、技術規(guī)范和指南等配套文件以及登記評審規(guī)則。

新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的有效期和續(xù)期要求如下：

符合下列條件之一的，應當辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）：新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不足1噸的；新化學物質(zhì)單體或者反應體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關注聚合物的。
被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

以下為一些成功獲得新化學物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的案例分析：

中國新化學物質(zhì)QSAR應用案例：2,4,6-三甲基苯甲酰氯新化學物質(zhì)注冊。根據(jù)生態(tài)環(huán)境部2020年發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》，不在《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》中的新化學物質(zhì)（豁免及不適應物質(zhì)除外）在中國境內(nèi)生產(chǎn)或進口之前需要先進行備案（≤ 1噸/年）。
例如：國內(nèi)某公司A擬每年生產(chǎn)新化學物質(zhì)“X”200噸，“X”不是聚合物，“X”作為化學中間體，經(jīng)過國內(nèi)貿(mào)易商B出口到境外。第一步：確定申報人，活動類型為國內(nèi)生產(chǎn)，生產(chǎn)商為申報人。申報人：公司A。第二步：確定申報噸位：200噸/年。