核酸檢測醫(yī)院的資質(zhì)

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2024-10-18 10:06:05
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內(nèi)容摘要：核酸檢測醫(yī)院資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)核酸檢測醫(yī)院需要滿足一系列嚴(yán)格的資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。醫(yī)療機構(gòu)方面，如醫(yī)院、婦幼保健院等...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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核酸檢測醫(yī)院資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)

核酸檢測醫(yī)院需要滿足一系列嚴(yán)格的資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

醫(yī)療機構(gòu)方面，如醫(yī)院、婦幼保健院等，應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理體系。
疾控機構(gòu)應(yīng)具備完善的疾病監(jiān)測和防控能力，以及專業(yè)的檢測團隊。
醫(yī)學(xué)檢驗實驗室作為第三方檢測機構(gòu)，應(yīng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2016﹞37號)要求。
- 科室設(shè)置合理，包括試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增區(qū)等功能區(qū)。
- 配備先進的大型儀器，如生物安全柜、全自動核酸提取儀、PCR擴增儀等。
- 具備充足的核酸檢測試劑和耗材儲備。
- 人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。
醫(yī)療機構(gòu)開展病原學(xué)檢測應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì)，且符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)﹝2010﹞194號)的要求，具有PCR實驗室條件。

如何查詢核酸檢測醫(yī)院的資質(zhì)

查詢核酸檢測醫(yī)院的資質(zhì)可以通過以下幾種方式：

直接詢問醫(yī)院。
但需注意輸入準(zhǔn)確，否則可能查詢不到。
關(guān)注微信公眾號“健康中國”，規(guī)則要求也一樣。
各地人民政府、各地衛(wèi)健委官網(wǎng)查詢，比如北京市衛(wèi)健委，可以查詢北京的有關(guān)醫(yī)院，
登錄就醫(yī)醫(yī)院的官網(wǎng)或者公眾號，查看等級以及性質(zhì)。

具備核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)院名單

以下是部分地區(qū)公布的具備核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)院名單：

遼寧省：24時，包括中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、遼寧省人民醫(yī)院、沈陽市第六人民醫(yī)院、沈陽迪安醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司等。
泉州市：首批具備開展新型冠狀病毒核酸檢測資質(zhì)的10家醫(yī)療機構(gòu)，其中公立醫(yī)院7家，第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室3家。
陜西?。旱诙慌?0家具備檢測資質(zhì)的機構(gòu)，包括西安市6家，分別是長安區(qū)西安航天總醫(yī)院、蓮湖區(qū)民航西安醫(yī)院和民航工業(yè)西安醫(yī)院、未央?yún)^(qū)西安北環(huán)醫(yī)院、新城區(qū)西安光仁醫(yī)院、藍田縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。還有寶雞市康復(fù)醫(yī)院、咸陽市興平市婦幼保健所、延安市延安大學(xué)附屬醫(yī)院(東關(guān)院區(qū))、漢中市城固縣航空新城醫(yī)院。
濟寧市：可提供核酸檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)眾多，如任城區(qū)的濟寧市第一人民醫(yī)院(總院區(qū))、濟寧市第一人民醫(yī)院(西院區(qū))、山東省戴莊醫(yī)院等。
深圳市：取得深圳市衛(wèi)生健康委新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有22家，如深圳核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、深圳泰樂德醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等。

核酸檢測醫(yī)院資質(zhì)的審批流程

核酸檢測醫(yī)院資質(zhì)的審批流程通常包括以下步驟：

提交申請：醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門提出申請。
資料審核：衛(wèi)生健康行政部門對提交的資料進行審核，包括科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等。
現(xiàn)場核查：對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，評估其是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
頒發(fā)許可證：審核通過后，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，標(biāo)志著機構(gòu)可以開展醫(yī)療服務(wù)。
登記備案：第三方檢測機構(gòu)要開展核酸檢測，必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案。
人員培訓(xùn)：從事檢測的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。

核酸檢測醫(yī)院資質(zhì)的監(jiān)管要求

為確保核酸檢測的質(zhì)量和安全，對具備核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)院有嚴(yán)格的監(jiān)管要求：

資質(zhì)管理：嚴(yán)格檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)管理，確保從事核酸檢測的人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。
醫(yī)療質(zhì)量管理：做實并落細實驗室人員防護、樣本轉(zhuǎn)運保管、環(huán)境清潔、醫(yī)療廢物管理等各項安全事項，不斷強化醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與操作流程。
關(guān)鍵環(huán)節(jié)把控：關(guān)注人員崗位及資質(zhì)要求、檢測流程、室內(nèi)質(zhì)控、結(jié)果判讀、結(jié)果復(fù)核、結(jié)果上報、清潔消毒、醫(yī)廢處置、SOP文件執(zhí)行情況等方面的關(guān)鍵操作和薄弱環(huán)節(jié)。
質(zhì)量控制：各實驗室應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥監(jiān)部門部門批準(zhǔn)的檢測試劑和采樣拭子，加強實驗室室內(nèi)質(zhì)控，常態(tài)化接受國家和省臨床檢驗中心的質(zhì)量控制，省衛(wèi)生健康委委托省臨床檢驗中心組織對開展新冠病毒檢測的醫(yī)療機構(gòu)進行室間質(zhì)評及隨機抽查、飛行檢查，每家機構(gòu)必須參加室間質(zhì)評并合格。
生物安全管理：各地開展新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)有關(guān)規(guī)定，并執(zhí)行《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》(國衛(wèi)辦科教函﹝2020﹞70號)要求，切實加強生物安全管理。醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)要落實主體責(zé)任，做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。
價格監(jiān)管：各地醫(yī)療保障部門要及時做好信息系統(tǒng)更新維護工作，加強醫(yī)療機構(gòu)收費行為監(jiān)管。各地衛(wèi)生健康部門要加強核酸檢測技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)管。對于違規(guī)收費等行為，將依法進行處罰，如淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院因核酸檢測多收費被罰沒近60萬。