全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-10-18 10:06:34
4714
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，需要按照規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。其辦理流程如下：
申請(qǐng)?zhí)峤?/strong>：申請(qǐng)人應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告等材料，同時(shí)要對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 。
材料審查：省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在接收申請(qǐng)材料時(shí)，會(huì)向申請(qǐng)人出具行政許可申請(qǐng)材料接收憑證。之后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn) 。
審批決定：省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)審查結(jié)果作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。經(jīng)審查核實(shí)，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不予退回 。
生產(chǎn)主體要求：在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，才有資格申請(qǐng)消毒廠生產(chǎn)許可證。并且消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遵循一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證的原則，如果一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所，則需要分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證 。
生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)施要求：生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，具備與所生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。例如，生產(chǎn)車(chē)間的布局要合理，避免交叉污染，有相應(yīng)的通風(fēng)、照明、清潔等設(shè)施，以保障生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生安全。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備能對(duì)所產(chǎn)消毒產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員和儀器設(shè)備，這意味著企業(yè)要有專門(mén)的質(zhì)量管控團(tuán)隊(duì)，配備必要的檢驗(yàn)儀器，如微生物檢測(cè)設(shè)備等，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 。
依法依規(guī)生產(chǎn)要求：生產(chǎn)企業(yè)需要依法經(jīng)過(guò)相關(guān)程序，例如生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求 。
基礎(chǔ)申請(qǐng)表：《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表是申請(qǐng)的基礎(chǔ)材料，需按規(guī)定填寫(xiě)完整，包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址等內(nèi)容，這些信息應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，并且要與其他提交的證明材料相匹配 。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)相關(guān)證明：
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：提供企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)證明，營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含生產(chǎn)消毒產(chǎn)品類別，其上面的企業(yè)名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址等信息應(yīng)與申請(qǐng)?jiān)S可證時(shí)填寫(xiě)的一致，這是證明企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)身份以及具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品資格的重要依據(jù) 。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明：包括房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議（租賃協(xié)議需附出租人房屋所有權(quán)證明方有效），用以證明企業(yè)有合法的生產(chǎn)場(chǎng)地，生產(chǎn)場(chǎng)地的穩(wěn)定性也是衛(wèi)生部門(mén)審核的一個(gè)方面，因?yàn)檫@關(guān)系到生產(chǎn)的持續(xù)性和穩(wěn)定性 。
生產(chǎn)相關(guān)規(guī)劃與設(shè)備清單：
生產(chǎn)場(chǎng)所平面圖：包括廠區(qū)平面圖和生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖，平面圖要清晰展示生產(chǎn)區(qū)域的布局，如不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)的分布、物料存放區(qū)域、人員通道等，這有助于衛(wèi)生部門(mén)評(píng)估生產(chǎn)流程是否合理，是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)等。
生產(chǎn)工藝流程圖：詳細(xì)描述消毒產(chǎn)品從原材料到成品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，包括各個(gè)環(huán)節(jié)的操作步驟、使用的設(shè)備、工藝參數(shù)等，這有助于審核部門(mén)了解企業(yè)的生產(chǎn)工藝是否科學(xué)、規(guī)范，是否符合衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單：列出企業(yè)用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)消毒產(chǎn)品的所有設(shè)備，包括設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息，這可以反映企業(yè)是否具備生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)的硬件條件，例如生產(chǎn)消毒劑可能需要反應(yīng)釜、灌裝機(jī)等設(shè)備，檢驗(yàn)則可能需要微生物檢測(cè)儀器等 。
質(zhì)量保障相關(guān)材料：
質(zhì)量保證體系文件：這是企業(yè)內(nèi)部用于確保產(chǎn)品質(zhì)量的一系列文件，包括質(zhì)量管理手冊(cè)、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和流程、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，體現(xiàn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理能力和控制措施。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄：明確列出企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品種類，這有助于衛(wèi)生部門(mén)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)范圍進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)管。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告：生產(chǎn)環(huán)境的檢測(cè)報(bào)告，如車(chē)間空氣潔凈度檢測(cè)、微生物檢測(cè)等，以及生產(chǎn)用水的檢測(cè)報(bào)告，確保生產(chǎn)環(huán)境和用水符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)境和用水的質(zhì)量直接影響消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理時(shí)間因地區(qū)、申請(qǐng)材料準(zhǔn)備情況、審核流程等多種因素而異。一般來(lái)說(shuō)，如果資料準(zhǔn)備齊全且符合相關(guān)要求，辦理時(shí)間大致在20個(gè)工作日左右 。這只是一個(gè)大致的時(shí)間范圍，在實(shí)際辦理過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)各種情況導(dǎo)致時(shí)間延長(zhǎng)或縮短。例如，如果申請(qǐng)材料存在問(wèn)題需要補(bǔ)充或修正，這會(huì)增加辦理的時(shí)間；而如果當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的審核流程較為高效，且企業(yè)的情況較為簡(jiǎn)單清晰，可能會(huì)在較短時(shí)間內(nèi)完成審批。
主要法規(guī)依據(jù)：《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》是消毒廠生產(chǎn)許可證辦理和管理的重要依據(jù)。它規(guī)范了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作。依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)制定，明確了省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作等內(nèi)容 。
企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范相關(guān)法規(guī)：《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》也是重要的法規(guī)依據(jù)，為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)行為，依據(jù)《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》修訂而成。它對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過(guò)程、人員要求等方面做出了詳細(xì)的規(guī)范，例如對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的布局、衛(wèi)生設(shè)施的配備、人員的健康和培訓(xùn)等方面都有明確的要求，消毒廠在生產(chǎn)過(guò)程中需要嚴(yán)格遵守這些規(guī)范，以確保生產(chǎn)出的消毒產(chǎn)品符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求 。
消毒產(chǎn)品管理相關(guān)法規(guī)：《消毒管理辦法》適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人等。它規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種要求，如消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生要求、生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理等內(nèi)容，消毒廠在生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)和生產(chǎn)過(guò)程中都需要遵循該辦法的相關(guān)規(guī)定，以保障消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康 。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
< 上一篇：消殺生產(chǎn)許可證在哪里辦
下一篇：消毒濕巾資質(zhì)審核流程 >
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
