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2024-10-18 10:06:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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特種化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
凡持有《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
為便于統(tǒng)一管理，對(duì)2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。
申請(qǐng)?zhí)胤N化妝品生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：
是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
企業(yè)應(yīng)設(shè)有消毒劑生產(chǎn)管理部門，并配備專職管理人員。
申請(qǐng)?zhí)胤N化妝品生產(chǎn)許可證所需材料包括：
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表。
產(chǎn)品名稱命名依據(jù)。
產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝 (含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)。
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)。
申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料。
可能有助于行政許可的其他資料。
產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。另附省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。
首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可提交申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致。
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠區(qū)總平面圖 (包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)。
關(guān)于特種化妝品生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間：
與特種化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
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