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生產(chǎn)許可證延續(xù)審核

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-10-18 10:07:04

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證延續(xù)審核流程生產(chǎn)許可證延續(xù)審核通常需要遵循以下流程:企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)材料并提交延續(xù)申請。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)需遵循法規(guī)...

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生產(chǎn)許可證延續(xù)審核流程

生產(chǎn)許可證延續(xù)審核通常需要遵循以下流程:

企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)材料并提交延續(xù)申請。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)需遵循法規(guī),準(zhǔn)備材料后提交申請。

然后,相關(guān)部門會對申請進(jìn)行審查評估。審查過程中,企業(yè)需配合審查工作。

根據(jù)審查結(jié)果決定是否延續(xù)。如果符合要求,將獲得延續(xù)許可;若不符合,則可能無法延續(xù),并需按照要求進(jìn)行整改。

生產(chǎn)許可證延續(xù)審核所需材料

企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證延續(xù)時,通常需要準(zhǔn)備以下材料:

  1. 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》,一式多份。

  2. 《承諾書》。

  3. 產(chǎn)品檢驗報告。

  4. 對于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè),還需提供生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份。

生產(chǎn)許可證延續(xù)審核的注意事項

在進(jìn)行生產(chǎn)許可證延續(xù)審核時,企業(yè)需要注意以下方面:

  1. 各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)按照相關(guān)程序和要求,組織開展撤銷生產(chǎn)許可證相關(guān)工作。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督管理工作中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在應(yīng)當(dāng)撤銷生產(chǎn)許可證的情形的,將《生產(chǎn)許可證撤銷建議書》逐級上報總局。

  2. 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

生產(chǎn)許可證延續(xù)審核未通過的原因

生產(chǎn)許可證延續(xù)審核未通過可能有以下原因:

  1. 未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號,經(jīng)責(zé)令限期改正逾期未改的。

  2. 出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的。

  3. 非因不可抗力原因,食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的。

  4. 生產(chǎn)場所遷址,重新申請食品生產(chǎn)許可的。

成功通過生產(chǎn)許可證延續(xù)審核的案例

以下是一些成功通過生產(chǎn)許可證延續(xù)審核的案例:

  1. 8月17日至18日,由陜西省市場監(jiān)督管理局安排的審核組對興化化工公司有機(jī)產(chǎn)品、無機(jī)產(chǎn)品延續(xù)換證進(jìn)行現(xiàn)場審核。隨后深入各產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場,對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、原材料及產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品罐區(qū)及庫房等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和評估。在檢查過程中,企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)范、設(shè)備運(yùn)行良好、員工操作熟練,各項質(zhì)量控制措施均得到有效執(zhí)行。同時企業(yè)提供的文件資料齊全、準(zhǔn)確,與實際生產(chǎn)情況高度相符。經(jīng)過全面的檢查,專家組對化工公司的各項工作給予了高度認(rèn)可,一致認(rèn)為企業(yè)完全符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證的條件,興化化工公司順利通過此次換證實地核查。

  2. 3月15日,生產(chǎn)許可證審核小組進(jìn)入黃陵公司進(jìn)行實地核查,開展了為期1天的生產(chǎn)許可證延續(xù)換證審核工作。為確保審核順利通過,該公司提前制定并落實各項預(yù)案,就審核涉及的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、文件等進(jìn)行了充分準(zhǔn)備。最終,黃陵公司順利通過了生產(chǎn)許可證延續(xù)換證現(xiàn)場審核。

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