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2024-10-18 10:07:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥食同源飲品的生產(chǎn)許可證申請條件如下:
非因不可抗力原因,食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的。
生產(chǎn)場所遷址,重新申請食品生產(chǎn)許可的。
生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,需要重新申請食品生產(chǎn)許可的。
藥食同源飲品可以按照食品生產(chǎn)申報,拿到工業(yè)生產(chǎn)許可證(也就是 QS)即可;如果按照藥品申報,那么必須得取得“藥品生產(chǎn)許可證”和 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)才可以生產(chǎn)銷售。國家目前對藥食同源的商品,管理的還不是很嚴(yán)格。
藥食同源飲品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
對產(chǎn)品的配方進(jìn)行審核,必要時則需進(jìn)行配方的調(diào)整。
組織專業(yè)的人員進(jìn)行編寫相應(yīng)的材料初稿。
跟客戶確認(rèn)初稿信息。
由專家進(jìn)行審評。
樣品送檢,客戶提供合格的產(chǎn)品樣品進(jìn)行送檢。
準(zhǔn)備所有材料包括檢測報告等上交上去。
若政府部門沒有提出異議,則成功申報,若提出異議則補充材料。
目前尚未有明確且集中的關(guān)于藥食同源飲品生產(chǎn)許可證所需材料的詳細(xì)規(guī)定,但以下信息可供參考:
申請人需提供公司營業(yè)執(zhí)照、法人身份證復(fù)印件、產(chǎn)品說明、檢測樣品等材料。
藥食同源飲品的生產(chǎn)可能需要符合國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》等相關(guān)要求。
關(guān)于藥食同源飲品生產(chǎn)許可證的審批時間,但一般來說,審批時間會受到多種因素的影響,如申請材料的完整性和準(zhǔn)確性、審批部門的工作效率等。
與藥食同源飲品生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的關(guān)于既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。共發(fā)布了三批次,共計 102 種物質(zhì)。
《食品安全法》規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(簡稱食藥物質(zhì))。
藥食同源飲品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要有:
國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》對食藥物質(zhì)定義范圍進(jìn)行了界定,并對食藥物質(zhì)安全性評價程序和要求以及風(fēng)險監(jiān)測和動態(tài)管理進(jìn)行了規(guī)范。
產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類別,類別編號,類別名稱,品種明細(xì)及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的,應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明。
2019 年新修訂的《食品安全法實施條例》規(guī)定,對按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時更新。
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