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好順佳集團(tuán)
2024-10-18 10:07:39
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥食同源飲品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件如下:
非因不可抗力原因,食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)后提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的。
生產(chǎn)場(chǎng)所遷址,重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的。
生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,需要重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的。
藥食同源飲品可以按照食品生產(chǎn)申報(bào),拿到工業(yè)生產(chǎn)許可證(也就是 QS)即可;如果按照藥品申報(bào),那么必須得取得“藥品生產(chǎn)許可證”和 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)才可以生產(chǎn)銷(xiāo)售。國(guó)家目前對(duì)藥食同源的商品,管理的還不是很?chē)?yán)格。
藥食同源飲品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
對(duì)產(chǎn)品的配方進(jìn)行審核,必要時(shí)則需進(jìn)行配方的調(diào)整。
組織專(zhuān)業(yè)的人員進(jìn)行編寫(xiě)相應(yīng)的材料初稿。
跟客戶(hù)確認(rèn)初稿信息。
由專(zhuān)家進(jìn)行審評(píng)。
樣品送檢,客戶(hù)提供合格的產(chǎn)品樣品進(jìn)行送檢。
準(zhǔn)備所有材料包括檢測(cè)報(bào)告等上交上去。
若政府部門(mén)沒(méi)有提出異議,則成功申報(bào),若提出異議則補(bǔ)充材料。
目前尚未有明確且集中的關(guān)于藥食同源飲品生產(chǎn)許可證所需材料的詳細(xì)規(guī)定,但以下信息可供參考:
申請(qǐng)人需提供公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證復(fù)印件、產(chǎn)品說(shuō)明、檢測(cè)樣品等材料。
藥食同源飲品的生產(chǎn)可能需要符合國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》等相關(guān)要求。
關(guān)于藥食同源飲品生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間,但一般來(lái)說(shuō),審批時(shí)間會(huì)受到多種因素的影響,如申請(qǐng)材料的完整性和準(zhǔn)確性、審批部門(mén)的工作效率等。
與藥食同源飲品生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)布的關(guān)于既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。共發(fā)布了三批次,共計(jì) 102 種物質(zhì)。
《食品安全法》規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì))。
藥食同源飲品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要有:
國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》對(duì)食藥物質(zhì)定義范圍進(jìn)行了界定,并對(duì)食藥物質(zhì)安全性評(píng)價(jià)程序和要求以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)管理進(jìn)行了規(guī)范。
產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類(lèi)別,類(lèi)別編號(hào),類(lèi)別名稱(chēng),品種明細(xì)及備注的填寫(xiě)符合《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的,應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明。
2019 年新修訂的《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定,對(duì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。
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