京核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)遭質(zhì)疑

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2024-10-21 09:38:35
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內(nèi)容摘要：一、京核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)遭質(zhì)疑的相關(guān)報(bào)道北京朝安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的資質(zhì)曾遭到質(zhì)疑。相關(guān)報(bào)道顯示，朝陽區(qū)衛(wèi)健委針對網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于該檢驗(yàn)所資質(zhì)的質(zhì)疑發(fā)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、京核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)遭質(zhì)疑的相關(guān)報(bào)道

北京朝安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的資質(zhì)曾遭到質(zhì)疑。相關(guān)報(bào)道顯示，朝陽區(qū)衛(wèi)健委針對網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于該檢驗(yàn)所資質(zhì)的質(zhì)疑發(fā)布了情況說明。北京朝安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所于5月3日由朝陽區(qū)衛(wèi)健委核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證，5月4日通過市衛(wèi)健委組織的生物安全評估和質(zhì)控驗(yàn)收，準(zhǔn)予開展核酸檢測工作，實(shí)驗(yàn)室目前單日檢測量8萬管左右。該機(jī)構(gòu)通過了市區(qū)兩級驗(yàn)收，審批標(biāo)準(zhǔn)、程序均符合相關(guān)要求。

二、京核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)的評估標(biāo)準(zhǔn)

京核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)的評估標(biāo)準(zhǔn)較為復(fù)雜和嚴(yán)格，涉及多個(gè)方面。

人員要求：具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。
場所要求：具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。
設(shè)備設(shè)施要求：具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。
管理體系要求：具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
特殊要求：符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

三、如何判斷核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)的可靠性

判斷核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)的可靠性可以從以下幾個(gè)方面入手：

查看機(jī)構(gòu)的依法成立情況，是否能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
了解其檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員的配備是否符合要求。
考察工作場所和環(huán)境是否滿足檢驗(yàn)檢測的條件。
確認(rèn)是否具備必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。
評估其管理體系是否有效運(yùn)行，能否保證檢驗(yàn)檢測活動的獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信。
關(guān)注其是否符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

四、被質(zhì)疑的京核檢機(jī)構(gòu)名單

除了北京朝安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，還有一些核檢機(jī)構(gòu)也曾被質(zhì)疑。例如：

核子基因旗下的相關(guān)機(jī)構(gòu)，如深圳核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等。核子基因近兩年至少五次違規(guī)被罰，今年成立新實(shí)驗(yàn)室的時(shí)間節(jié)點(diǎn)“踩準(zhǔn)”了當(dāng)?shù)匾咔榉磸?fù)的節(jié)奏。
鄭州金域臨床檢驗(yàn)中心有限公司曾故意傳播病毒被查。
合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室曾故意出具假陽性報(bào)告。
上海中科潤達(dá)核酸檢測曾在同一小區(qū)同一天測出13個(gè)假陽性。
北京“樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”因涉嫌妨害傳染病防治罪被北京警方立案偵查。
北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室“在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪”、“破壞疫情防控、侵害人民健康”，被北京海淀區(qū)衛(wèi)生健康委員會立案調(diào)查。

五、核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)監(jiān)管措施

為了加強(qiáng)對核檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)的監(jiān)管，采取了一系列措施：

國家市場監(jiān)督管理總局出臺了相關(guān)的管理辦法和監(jiān)督管理措施，如《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等。
不斷完善檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)制度機(jī)制建設(shè)，加強(qiáng)評審人員監(jiān)督管理。
推進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作，創(chuàng)新完善檢驗(yàn)檢測市場監(jiān)管體制機(jī)制，優(yōu)化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入服務(wù)，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。