農(nóng)業(yè)需要生產(chǎn)許可證嗎

一、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定旨在規(guī)范特定農(nóng)業(yè)生產(chǎn)行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全以及符合相關(guān)政策等多項(xiàng)目標(biāo)。以農(nóng)藥生產(chǎn)為例，根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》（2017年第4號農(nóng)業(yè)部令），其對農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面做出了詳細(xì)規(guī)定。

在管理體制上，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則；省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。并且，農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。各級農(nóng)業(yè)部門還需加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)，農(nóng)業(yè)部建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺，逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證相關(guān)流程在該平臺統(tǒng)一進(jìn)行，地方農(nóng)業(yè)部門要及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。這些規(guī)定體現(xiàn)了對農(nóng)藥生產(chǎn)從宏觀政策把控到具體執(zhí)行管理的全面性要求，以保障農(nóng)藥生產(chǎn)的有序、安全和高質(zhì)量發(fā)展。

二、哪些農(nóng)業(yè)項(xiàng)目需要生產(chǎn)許可證

一般的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)不需要生產(chǎn)許可證，例如稻谷、土豆、紅薯等初級農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)不需要生產(chǎn)許可證，但將初級農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行深加工時(shí)往往需要辦理生產(chǎn)許可證。例如將稻谷加工成稻米出售，把土豆加工出包裝薯?xiàng)l，把紅薯加工成紅薯粉絲等農(nóng)產(chǎn)品深加工項(xiàng)目就需要辦理生產(chǎn)許可證。

另外，農(nóng)藥生產(chǎn)是明確需要生產(chǎn)許可證的項(xiàng)目。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝等環(huán)節(jié)都需要取得生產(chǎn)許可證。這是因?yàn)檗r(nóng)藥的質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全以及生態(tài)環(huán)境安全等多方面因素，所以需要嚴(yán)格的許可管理來規(guī)范生產(chǎn)行為，確保農(nóng)藥產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

三、辦理農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的流程

以農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理為例，其流程如下：

（一）確定申請人資格

申請人必須滿足國家規(guī)定的條件，包括生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)模和質(zhì)量、企業(yè)的經(jīng)營范圍等方面的要求。這要求申請人對自身的生產(chǎn)能力、經(jīng)營規(guī)劃等有清晰的認(rèn)識，確保符合國家在這方面的基本要求，為后續(xù)的申請流程奠定基礎(chǔ)。

（二）準(zhǔn)備申請材料

1. 向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書。

   • 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，這是證明企業(yè)合法經(jīng)營身份的重要文件。

   • 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況，明確企業(yè)的法定代表人身份等基本信息。

   • 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況，以確保企業(yè)具備專業(yè)的人員隊(duì)伍來保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

   • 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明，明確生產(chǎn)場地的相關(guān)情況。

   • 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片，這些材料有助于監(jiān)管部門全面了解生產(chǎn)工藝和設(shè)施情況。

   • 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單，確保產(chǎn)品質(zhì)量有標(biāo)準(zhǔn)可依，并且有相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備。

   • 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度，這是保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要制度性文件。

   • 按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄，通過實(shí)際試生產(chǎn)記錄來證明生產(chǎn)的可行性和穩(wěn)定性。

   • 申請材料真實(shí)性、合法性聲明，保證申請材料的真實(shí)可靠。

   • 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。申請材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

（三）申請材料的處理

省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行如下處理：

1. 不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，即時(shí)告知申請者不予受理。

2. 申請材料存在錯誤的，允許申請者當(dāng)場更正。

3. 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4. 申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

（四）審查與決定

1. 省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評審，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行，所需時(shí)間不計(jì)算許可期限內(nèi)，且不得超過90日。

2. 自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

（五）許可證的相關(guān)管理

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為：農(nóng)藥生許 + 省份簡稱+順序號（四位數(shù)）。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照原藥（母藥）品種、制劑劑型（同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥）進(jìn)行標(biāo)注。

2. 涉及變更與延續(xù)等情況也有相應(yīng)規(guī)定，如農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期內(nèi)企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請，并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料，省級農(nóng)業(yè)部門自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證等。

四、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的申請條件

仍以農(nóng)藥生產(chǎn)為例，從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）符合國家產(chǎn)業(yè)政策

這是企業(yè)開展農(nóng)藥生產(chǎn)的基本前提，要求企業(yè)的生產(chǎn)方向、產(chǎn)品類型等符合國家整體的產(chǎn)業(yè)布局和發(fā)展導(dǎo)向，避免生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品，不采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，也不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

（二）人員要求

有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。這些人員是保障農(nóng)藥生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)順利進(jìn)行的關(guān)鍵因素，從管理層面的統(tǒng)籌規(guī)劃，到技術(shù)研發(fā)和操作執(zhí)行，再到最后的產(chǎn)品檢驗(yàn)，都需要專業(yè)人員的參與，以確保生產(chǎn)過程的科學(xué)性、規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。

（三）廠址與廠房要求

1. 有固定的生產(chǎn)廠址。

2. 有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。合理的廠址和廠房布局有助于集中管理、保障生產(chǎn)安全、減少對周邊環(huán)境的影響等。

（四）設(shè)備設(shè)施要求

有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。自動化生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施能夠提高生產(chǎn)效率、保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，而產(chǎn)品可追溯電子信息碼相關(guān)設(shè)施有助于對產(chǎn)品的流向、質(zhì)量等進(jìn)行全程監(jiān)控，在出現(xiàn)問題時(shí)能夠及時(shí)追溯和處理。

（五）質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)要求

1. 有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠獨(dú)立、專業(yè)地對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢測，齊全的儀器設(shè)備是進(jìn)行準(zhǔn)確檢測的硬件基礎(chǔ)，而完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則從制度和規(guī)范層面確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

2. 完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。這些管理制度涵蓋了農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)營的各個(gè)環(huán)節(jié)，從原材料的源頭把控，到生產(chǎn)過程中的工藝、質(zhì)量、安全等管理，再到產(chǎn)品銷售后的召回、儲存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，以及對員工的培訓(xùn)和各類文件記錄的管理，全面保障企業(yè)的規(guī)范運(yùn)營和產(chǎn)品的質(zhì)量安全等。

五、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

（一）企業(yè)自身的生產(chǎn)規(guī)范要求

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。這要求企業(yè)在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵循既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品的一致性，從原材料投入到成品產(chǎn)出的各個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控。

2. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥，但都必須在許可范圍內(nèi)進(jìn)行操作，不得超范圍生產(chǎn)或違規(guī)接受委托。

3. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起15日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報(bào)送。這有助于監(jiān)管部門及時(shí)掌握企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況，對市場的供需、產(chǎn)品流向等進(jìn)行有效的監(jiān)管。

（二）地方農(nóng)業(yè)部門的監(jiān)管職責(zé)

1. 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥生產(chǎn)情況，建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。通過監(jiān)督檢查及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題，統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)情況有助于掌握行業(yè)整體發(fā)展態(tài)勢，誠信檔案的建立和公布則對企業(yè)起到一定的約束和激勵作用，促使企業(yè)遵守相關(guān)規(guī)定，誠信生產(chǎn)經(jīng)營。

2. 有多種情形下省級農(nóng)業(yè)部門依法對農(nóng)藥生產(chǎn)許可證進(jìn)行處理：

   • 有生產(chǎn)假農(nóng)藥、生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重、不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求、違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形、轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動等情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

   • 發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定，發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定，發(fā)證機(jī)關(guān)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可，申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可等情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

   • 企業(yè)申請注銷、企業(yè)主體資格依法終止、農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷等情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

   • 超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥、超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥、委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥等情形按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理。

3. 農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)對省級農(nóng)業(yè)部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；依法應(yīng)當(dāng)給予處分的，向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。同時(shí)，縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員如果存在不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動造成重大損失或者惡劣社會影響、對不符合條件的申請人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可、參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動、有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為等情況的，責(zé)令改正；對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理；依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

4. 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報(bào)，農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí)，并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的，按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。并且，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。