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2024-10-21 09:39:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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開展醫(yī)療美容業(yè)務的機構須具備醫(yī)療機構資質,即要取得行業(yè)主管部門(衛(wèi)生行政部門)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
對于申請舉辦美容醫(yī)療機構的單位或者個人,應按照《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的規(guī)定,向縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續(xù),先后取得《設置醫(yī)療機構批準書》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后,方可開展診療活動。
對于外商投資設立的醫(yī)療機構,所屬行業(yè)為《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2019 年版)》中的外商限制類,因此外商投資方式僅限合資、合作。設立的中外合資、合作醫(yī)療機構必須是獨立法人,投資總額不得低于 2000 萬元人民幣,中方所占的股權比例或權益不得低于 30%,且合資、合作期限不超過 20 年。在程序上,獲得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《設置醫(yī)療機構批準書》后,向商務部申請批準取得《外商投資企業(yè)批準證書》,并于 1 個月內憑此證書到國家市場監(jiān)督管理辦理注冊登記手續(xù)。
從經營范圍看,雖根據實際業(yè)務內容有所差異,但一級科目“醫(yī)療美容科”是必要內容。
醫(yī)療美容機構資質辦理流程大致如下:
申請舉辦美容醫(yī)療機構的單位或者個人,應按照《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定,向縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起 30 日內做出批準或不予批準的決定,并書面答復申辦者。
衛(wèi)生行政部門應在核發(fā)美容醫(yī)療機構《設置醫(yī)療機構批準書》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的同時,向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應自發(fā)現(xiàn)之日起 30 日內予以糾正或撤銷。
美容醫(yī)療機構必須經衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。
醫(yī)療機構增設醫(yī)療美容科目的,必須具備相關條件,按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序,向登記注冊機關申請變更登記。
申請舉辦美容醫(yī)療機構或醫(yī)療機構設置醫(yī)療美容科(室)必須同時具備以下條件:
具有承擔民事責任的能力。
有明確的醫(yī)療美容診療服務范圍。
符合《醫(yī)療機構基本標準》(詳見《美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科(室)基本標準(試行)》)。
省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
《醫(yī)療美容服務管理辦法》對醫(yī)療美容機構的資質、人員資格、執(zhí)業(yè)規(guī)則等方面進行了規(guī)定。
負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備相應條件,如具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊;具有從事相關臨床學科工作經歷等。
未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術服務工作。
從事醫(yī)療美容護理工作的人員,應同時具備相應條件。
未經衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務。
國家市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合印發(fā)的相關指導意見,體現(xiàn)了醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管的再次升級,明確醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動,必須遵守衛(wèi)生健康有關行業(yè)準入的法律法規(guī)。
以下為部分成功辦理醫(yī)療美容機構資質的案例:
都需要遵循國家相關法律法規(guī)和政策的要求,如《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療美容服務管理辦法》等。在具體的條件和審批流程上,可能會根據當?shù)氐膶嶋H情況和政策有所調整。例如,某些地區(qū)可能對醫(yī)療美容機構的場地面積、設備配置、人員資質等方面有更嚴格的要求。
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