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2024-10-21 09:39:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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衛(wèi)生農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟:
準備申請材料
申請書:申請人需填寫申請書,涵蓋單位名稱、地址、社會信用代碼、法定代表人信息、經(jīng)營范圍等基本信息,以證明申請人的合法身份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件:必須準備一份營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件用于審核。
企業(yè)財務(wù)報表:準備企業(yè)財務(wù)報表,用于核查企業(yè)的財務(wù)狀況是否滿足申請許可證的條件。
質(zhì)量檢驗報告:提供符合國家有關(guān)標準的質(zhì)量檢驗報告,以證明生產(chǎn)的農(nóng)藥符合質(zhì)量要求。
安全許可場所的復(fù)印件:該場所質(zhì)量需符合國家有關(guān)規(guī)定,作為審核資料提交。
申請材料的審核和批準
農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺,逐步實現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在該平臺統(tǒng)一進行。
地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當及時上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。
申請衛(wèi)生農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當具備以下條件:
符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
以下是與衛(wèi)生農(nóng)藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的一些重要政策法規(guī):
《農(nóng)藥管理條例》:164次常務(wù)會議修訂通過,其目的是加強農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境。
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》:2017年第3號公布,2018年第2號、2022年第1號修訂。該辦法規(guī)范了農(nóng)藥生產(chǎn)行為,加強了農(nóng)藥生產(chǎn)管理,保證了農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量。
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》:該細則規(guī)范了農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查行為。
關(guān)于衛(wèi)生農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)證要求:
目前,部分農(nóng)藥生產(chǎn)許可證5年有效期即將屆滿,將陸續(xù)進入延續(xù)換證期。持農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門核發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的相關(guān)主體,在生產(chǎn)許可證有效期屆滿90日前,通過“ ”或各地政務(wù)服務(wù)大廳向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請的,依法不予延續(xù)。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可延續(xù)申請材料包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)申請書和農(nóng)藥生產(chǎn)情況報告。
目前尚未獲取到具體的成功獲得衛(wèi)生農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的詳細案例。但在農(nóng)藥監(jiān)管方面,2017年,中華人民共和國國務(wù)院制定并實施了新版的《農(nóng)藥管理條例》,隨后農(nóng)業(yè)農(nóng)村部陸續(xù)出臺了一系列的配套規(guī)章,對農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理以及法律責(zé)任方面進行了詳細規(guī)定,給農(nóng)藥行業(yè)帶來了更規(guī)范的管理和發(fā)展環(huán)境。同時,在執(zhí)法過程中,也查處了一些經(jīng)營未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)的農(nóng)藥案件,如安徽省合肥市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局近期查處的一起經(jīng)營未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)的農(nóng)藥案。
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