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2024-10-21 09:39:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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實(shí)驗(yàn)兔生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟:
提出申請:申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人向所在的省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委、局)提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請書,并附上由省級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告及相關(guān)材料。
受理審核:相關(guān)部門對提交的申請材料進(jìn)行審核,確認(rèn)材料的完整性和準(zhǔn)確性。
現(xiàn)場檢查:審核通過后,組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,檢查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、飼料、人員等方面是否符合要求。
作出決定:根據(jù)審核和現(xiàn)場檢查的結(jié)果,作出是否頒發(fā)許可證的決定。
公示:對擬作出的行政許可決定進(jìn)行公示,公示的是已作出的行政許可決定,不是擬作出的行政許可決定。
頒發(fā)許可證:公示無異議后,頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證。
辦理實(shí)驗(yàn)兔生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子合法且明確:種子于國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位,遺傳背景清楚。
生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施達(dá)標(biāo):實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)要求,具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段。
飼料等符合標(biāo)準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。
專業(yè)人員配備:具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人。
管理制度健全:有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
遵守法律法規(guī):遵守國家有關(guān)野生動(dòng)物保護(hù)的法律法規(guī),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本市地方標(biāo)準(zhǔn)。
辦理實(shí)驗(yàn)兔生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料:
工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請書。
省級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告,包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號、動(dòng)物品種品系、動(dòng)物質(zhì)量等級、動(dòng)物規(guī)格、動(dòng)物數(shù)量、最近一次的質(zhì)量檢測日期、質(zhì)量檢測單位、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字,使用單位名稱、用途等內(nèi)容。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子的相關(guān)證明材料,證明其合法且明確。
關(guān)于生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)證明材料。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、籠具、墊料、飲水等符合標(biāo)準(zhǔn)的證明材料。
專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人的資質(zhì)證明材料。
管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的相關(guān)文件。
與實(shí)驗(yàn)兔生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》( 2號發(fā)布 《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)。
《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》:規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的種類、申請條件、審批程序和管理要求,同一許可證分正本和副本,具有同等法律效力。有條件的省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)建立省級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)檢測實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件,為許可證的管理提供技術(shù)保證。省級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理,并按照《中華人民共和國計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定,通過計(jì)量認(rèn)證。
以下是一些實(shí)驗(yàn)兔生產(chǎn)許可證辦理的成功案例:
XX公司向行政主管部門提出“屏蔽環(huán)境:SPF級小鼠(ICR)”生產(chǎn)許可的申請,2019 年1月9日,行政主管部門作出受理決定。行政主管部門制定驗(yàn)收評審方案,2019年1 月15日,組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家,赴XX公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,專家組出具現(xiàn)場評審?fù)ㄟ^的報(bào)告。行政主管部門作出頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定,許可范圍:“屏蔽環(huán)境:SPF級小鼠(ICR)”生產(chǎn)。行政主管部門依法進(jìn)行公示。頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證送達(dá)XX公司。
XX研究所向XX科技主管部門提出“猴繁殖飼料、猴維持飼料、樹鼩繁殖飼料、樹鼩維持飼料、大小鼠維持飼料、大小鼠繁殖飼料、兔維持飼料”實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的申請,XX科技主管部門動(dòng)物管理辦公室于同日受理申請。XX科技主管實(shí)驗(yàn)部門組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家,赴申請地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。通過申請單位介紹,專家組查閱資料、質(zhì)疑、現(xiàn)場查勘等程序,專家在打分表上打分并填寫意見建議,最終形成了同意頒發(fā)許可證的驗(yàn)收意見和,XX科技主管部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室根據(jù)專家驗(yàn)收意見召開專題會(huì)議并研究確定,向XX研究所頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,并在XX科技主管部門門戶網(wǎng)站上公示5個(gè)工作日。
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