藥酒生產(chǎn)許可證好辦嗎河南

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2024-10-21 09:42:15
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內(nèi)容摘要：河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理的綜合分析一、河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理流程辦理河南藥酒生產(chǎn)許可證的流程如下：需要在河南省市場監(jiān)督管理局局政務(wù)大...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理的綜合分析

一、河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理河南藥酒生產(chǎn)許可證的流程如下：

需要在河南省市場監(jiān)督管理局局政務(wù)大廳進行辦理。
- 藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請，逾期提出延續(xù)申請的，按新申請《藥品生產(chǎn)許可證》辦理。受理地點為省食品藥品監(jiān)督管理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號）。
- 準(zhǔn)備相關(guān)材料，如《河南省〈藥品生產(chǎn)許可證〉變更申請表》一份、填寫國家總局直報系統(tǒng)，按照變更要求正確填寫后提交、
- 現(xiàn)在藥品生產(chǎn)許可證都可以在網(wǎng)上辦理，每個省局網(wǎng)站上也有詳細(xì)的辦理藥品生產(chǎn)許可證所需要的資料的清單。河南省藥品監(jiān)督管理局是辦理部門，辦理方式包括窗口辦理、網(wǎng)上辦理、快遞申請，辦理地點在河南省鄭州市鄭東新區(qū)農(nóng)業(yè)南路與祥盛街交叉口向東100米路南，中原出版產(chǎn)業(yè)園南區(qū)D座一樓河南省政務(wù)服務(wù)中心，咨詢電話：，CIO咨詢：。
要確保符合《藥品管理法》第十一條規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。

二、河南辦理藥酒生產(chǎn)許可證的條件

在河南辦理藥酒生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：

有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（以下稱生產(chǎn)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（以下稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件。
有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
生產(chǎn)保健酒的酒廠需要辦理以下手續(xù)：保健食品衛(wèi)生許可證申請表；衛(wèi)生部《保健食品批準(zhǔn)證書》；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制定說明；產(chǎn)品配方及依據(jù)；生產(chǎn)工藝及簡圖；委托加工應(yīng)提交《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者與受委托加工企業(yè)簽定的委托加工有效合同；生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；產(chǎn)品設(shè)計包裝及產(chǎn)品說明書樣稿；產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)測資料；其它資料，營業(yè)執(zhí)照、當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生許可證、商標(biāo)注冊證明等。

三、河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理的難易程度

河南藥酒生產(chǎn)許可證的辦理具有一定的復(fù)雜性和嚴(yán)格性。

《藥品生產(chǎn)許可證》的范圍、程序、要求和時間有明確規(guī)定。換發(fā)工作分為四個步驟，需提交相關(guān)申報資料，并按照國家藥監(jiān)局規(guī)定進行GMP符合性檢查和質(zhì)量管理規(guī)范檢查。
辦理過程中需要滿足一系列嚴(yán)格的條件，包括人員資質(zhì)、廠房設(shè)施、質(zhì)量管理等方面的要求。
但只要企業(yè)充分準(zhǔn)備，按照規(guī)定的流程和要求進行操作，逐步完成各項準(zhǔn)備工作和審批程序，也是可以順利取得許可證的。

四、河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理成功案例

以下是一些河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理成功的案例：

河南老懷山藥酒有限公司是一家集四大懷藥發(fā)酵制品及酒類研究、開發(fā)和銷售于一體的公司。近年來，該公司致力于研究鐵棍山藥酒，以當(dāng)?shù)靥禺a(chǎn)鐵棍山藥為原料，成功研發(fā)出山藥清香型白酒，創(chuàng)造出獨樹一幟的白酒品類，成為國內(nèi)山藥清香型白酒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者。
河南10家酒企獲得生產(chǎn)許可證，涉及洛陽新鄉(xiāng)焦作濮陽信陽等地區(qū)。

五、河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理常見問題

在辦理河南藥酒生產(chǎn)許可證過程中，常見的問題包括：

河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室規(guī)定，審批證件為《藥品生產(chǎn)許可證》，證件有效期5年。《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請，逾期提出延續(xù)申請的，按新申請《藥品生產(chǎn)許可證》辦理。
《藥品生產(chǎn)許可證》，企業(yè)申報時間為：