防疫服生產許可證

內容摘要：防疫服生產許可證辦理流程防疫服生產許可證的辦理流程如下：企業(yè)生產列入目錄的防疫服產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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防疫服生產許可證辦理流程

防疫服生產許可證的辦理流程如下：

企業(yè)生產列入目錄的防疫服產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
- 《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份
- 營業(yè)執(zhí)照復印件三份
- 生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）
- 產品實施細則中要求的其他材料
省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
企業(yè)登錄“互聯(lián)網(wǎng)+海關”一體化網(wǎng)上辦事平臺（平臺地址：）向隸屬海關報關，提交電子版報關材料

防疫服生產許可證的申請條件包括：

與防疫服生產許可證相關的政策法規(guī)主要有：

《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》規(guī)定，國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見后，報國務院批準后向社會公布
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關規(guī)章，中國對于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風險程度劃分為第一類、第二類、第三類管理；將醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服作為第二類醫(yī)療器械進行管理；將護目鏡、面罩作為第一類醫(yī)療器械進行管理；將醫(yī)用呼吸
市場監(jiān)管總局等七部門關于印發(fā)《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》，積極主動靠前服務，深入了解企業(yè)生產經營面臨的實際困難和政策訴求，不斷完善相關政策法規(guī)，優(yōu)化營商環(huán)境。強化防疫物資應急調配，保障有效供應

以下是一些成功獲得防疫服生產許可證的案例：

防疫服生產許可證的審批部門通常為所在地省級藥品監(jiān)管部門。例如：

對醫(yī)用防護服生產企業(yè)新增生產場地的，所在地省級藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十九條和《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第十五條的規(guī)定，快速辦理
對生產出口符合美國、歐盟、日本等國家（地區(qū)）相關標準的防護服企業(yè)和有一定生產能力的工業(yè)防護服生產企業(yè)，通過完善生產條件，健全生產質量管理體系，其產品能夠符合《醫(yī)用一次性防護服技術要求》（GB19082-2009），所在地省級藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第五章和《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第八條的規(guī)定，加快辦理產品注冊和生產許可