食品添加劑需要流通許可證

一、食品添加劑流通許可證辦理條件

（一）主體資格要求

申請食品添加劑流通許可證需要先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。這一要求確保了申請主體是合法注冊的經(jīng)營實體，能夠承擔相應的法律責任。例如，一個個體工商戶想要經(jīng)營食品添加劑的流通業(yè)務，必須先依法注冊取得營業(yè)執(zhí)照，才能進一步申請流通許可證。

（二）經(jīng)營場所與設備設施條件

1. 場所要求

   • 應具有與經(jīng)營的食品添加劑品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，食品添加劑的貯存場所不能靠近化工污染區(qū)或者垃圾處理場等可能對其產(chǎn)生污染的區(qū)域。

2. 設備設施要求

   • 要有與經(jīng)營的食品添加劑品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設備或者設施，包括相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。這些設備設施是保障食品添加劑在流通環(huán)節(jié)安全的基礎。比如，對于一些易受潮的食品添加劑，需要有防潮的貯存設備；對于需要避光保存的，要有遮光的設施等。

（三）人員與制度要求

1. 人員要求

   • 必須有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員。這些人員負責對食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的安全管理進行監(jiān)督和把控。

2. 制度要求

   • 要有保證食品安全的規(guī)章制度，如食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等。進貨查驗記錄制度可以確保所購進的食品添加劑合法、質(zhì)量合格；安全自查制度有助于及時發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中的安全隱患等。

二、食品添加劑流通許可證申請流程

（一）申請材料準備

1. 申請書

   • 需要提交食品添加劑流通許可申請書。這份申請書是申請的重要文件，包含了企業(yè)或個體工商戶的基本信息、申請經(jīng)營的范圍等內(nèi)容。

2. 主體資格證明文件

   • 營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件是必須的。這是為了證明申請主體的合法性，便于監(jiān)管部門核實。如果營業(yè)執(zhí)照能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上核驗的，在某些情況下可能不需要提供紙質(zhì)復印件。

3. 其他相關材料

   • 與食品添加劑經(jīng)營相適應的經(jīng)營場所的使用證明，例如租賃合同或者房產(chǎn)證明等；負責人及食品安全管理人員的身份證明；與食品添加劑經(jīng)營相適應的經(jīng)營設備、工具清單；與食品添加劑經(jīng)營相適應的經(jīng)營設施空間布局和操作流程的文件；食品安全管理制度文本等。如果申請人委托他人提出許可申請的，委托代理人應當提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。對于已經(jīng)具有合法主體資格的經(jīng)營者在經(jīng)營范圍中申請增加食品添加劑經(jīng)營項目的，還需提交營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明材料。

（二）申請受理與審查

1. 受理

   • 許可機關收到申請時，會對申請事項進行審查。如果申請事項依法不需要取得食品添加劑流通許可證的，應當即時告知申請人不予受理；如果申請事項依法不屬于許可機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；如果申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；如果申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；當場告知時，應當將申請材料退回申請人；屬于五日內(nèi)告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

2. 審查

   • 許可機關應當審核申請人提交的相關材料是否符合食品安全相關法律、法規(guī)的要求，如《食品安全法》等規(guī)定的條件。必要時，可以按照法定的權限與程序，對其經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查。進行現(xiàn)場核查時，許可機關應當指派兩名以上執(zhí)法人員參加并出示有效證件，申請人和食品經(jīng)營者應當予以配合?，F(xiàn)場核查應當填寫《食品添加劑流通許可現(xiàn)場核查表》。材料審核和現(xiàn)場核查的具體辦法可能由省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局制定。

（三）許可決定與證書頒發(fā)

1. 決定期限

   • 除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。如果20日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。

2. 決定結果

   • 許可機關作出準予許可決定的，應當出具《準予許可通知書》，告知申請人自決定之日起可以領取食品添加劑流通許可證；如果作出不予許可決定的，應當出具《不予許可通知書》，說明不予許可的理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

三、食品添加劑流通許可證相關法規(guī)

（一）上位法依據(jù)

1. 《中華人民共和國行政許可法》

   • 這是規(guī)范行政許可的基本法律，食品添加劑流通許可證的申請、受理、審查、決定等程序都要遵循該法的基本原則，如合法原則、公開公平公正原則、便民和高效原則等。例如，在申請過程中，許可機關必須依法對申請進行審查，不能隨意增設許可條件；同時，要公開許可的相關信息，保障申請人的知情權。

2. 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

   • 《食品安全法》對食品包括食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動進行了全面規(guī)范。在食品添加劑流通環(huán)節(jié)，該法規(guī)定了食品添加劑經(jīng)營者的責任和義務，如保證食品添加劑的安全、遵守相關的食品安全標準等。其實施條例則進一步細化了《食品安全法》中的相關規(guī)定，為食品添加劑流通許可證的管理提供了更具體的依據(jù)。例如，規(guī)定了對食品添加劑經(jīng)營活動的監(jiān)督管理措施，以及對違法行為的處罰等內(nèi)容。

（二）部門規(guī)章規(guī)定

1. 《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》

   • 該辦法規(guī)范了食品經(jīng)營許可和備案活動，其中也適用于食品添加劑的流通許可管理。它明確了食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定等流程，以及僅銷售預包裝食品的備案等相關內(nèi)容。例如，規(guī)定了不同經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目的分類管理，食品添加劑經(jīng)營者需要按照自身的業(yè)態(tài)和項目進行準確的申請和分類管理。同時，該辦法也規(guī)定了縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門在食品經(jīng)營許可和備案管理中的職責，包括加強信息化建設、公開辦事指南等，以提高管理的效率和透明度。

四、食品添加劑流通許可證的監(jiān)管要求

（一）日常監(jiān)督檢查

1. 檢查主體與內(nèi)容

   • 縣級及其以上地方工商行政管理機關（現(xiàn)在的市場監(jiān)督管理部門）是食品添加劑流通許可的監(jiān)管主體。在日常監(jiān)督檢查中，監(jiān)管部門會檢查食品添加劑經(jīng)營者的經(jīng)營條件是否符合許可要求，包括經(jīng)營場所、設備設施、人員配備、食品安全管理制度的執(zhí)行情況等。例如，檢查貯存食品添加劑的倉庫是否保持清潔、通風良好，是否有防蟲鼠設施；檢查食品安全員是否履行了對進貨查驗記錄的監(jiān)督職責等。

2. 對不符合要求的處理

   • 如果發(fā)現(xiàn)食品添加劑經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化，不符合食品添加劑經(jīng)營要求的，經(jīng)營者應當立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故的潛在風險的，應當立即停止食品添加劑經(jīng)營活動，并向所在地縣級工商行政管理機關報告；需要重新辦理許可手續(xù)的，應當依法辦理。如果不再符合食品添加劑流通許可條件的，監(jiān)管部門應當依法撤銷食品添加劑流通許可。

（二）抽樣檢驗與風險監(jiān)測

1. 抽樣檢驗

   • 監(jiān)管部門會對市場上流通的食品添加劑進行抽樣檢驗，以確保其符合食品安全標準。抽樣方法按國家標準或行業(yè)標準規(guī)定執(zhí)行。例如，對于一些常見的食品添加劑，如防腐劑、色素等，會按照規(guī)定的抽樣數(shù)量和抽樣地點進行抽取。在抽樣過程中，要注意樣品的代表性和完整性，如抽樣應當在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取，抽樣數(shù)量應滿足實際檢驗需要，每一個樣品混勻后平均分成2份，1份用于檢驗，1份由檢驗機構保存?zhèn)洳?，送檢樣品和備檢樣品應保證為同一批次產(chǎn)品等。

2. 風險監(jiān)測

   • 除了抽樣檢驗，還會進行風險監(jiān)測。通過對食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的風險監(jiān)測，可以及時發(fā)現(xiàn)潛在的食品安全風險。例如，監(jiān)測某些新出現(xiàn)的食品添加劑是否存在未知的安全隱患，或者監(jiān)測在不同環(huán)境條件下食品添加劑的穩(wěn)定性等情況，以便及時采取措施防范食品安全風險。

五、常見食品添加劑流通許可證案例分析

（一）案例一：未按規(guī)定進行進貨查驗記錄

1. 案例情況

   • 某食品添加劑經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，沒有按照規(guī)定建立健全進貨查驗記錄制度。監(jiān)管部門在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，包括供應商的資質(zhì)證明、產(chǎn)品的合格證明文件等。

2. 處理結果與依據(jù)

   • 根據(jù)相關法規(guī)，如《食品安全法》及其實施條例，食品添加劑經(jīng)營者有義務建立進貨查驗記錄制度。監(jiān)管部門對該企業(yè)作出了警告并責令限期整改的處罰決定。如果該企業(yè)在限期內(nèi)仍未整改到位，可能會面臨更嚴厲的處罰，如罰款等。這一案例表明，進貨查驗記錄制度是保障食品添加劑安全的重要環(huán)節(jié)，經(jīng)營者必須嚴格遵守相關規(guī)定，監(jiān)管部門也會加強對這一制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。

（二）案例二：經(jīng)營場所不符合要求

1. 案例情況

   • 一家小型食品添加劑經(jīng)營門店，其經(jīng)營場所位于一個環(huán)境較為雜亂的市場內(nèi)，且貯存食品添加劑的倉庫與一個散發(fā)異味的垃圾處理點距離較近，沒有達到與污染源保持規(guī)定距離的要求。

2. 處理結果與依據(jù)

   • 監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)后，要求該門店立即整改，重新尋找合適的經(jīng)營場所或者改善現(xiàn)有的貯存環(huán)境。依據(jù)相關規(guī)定，食品添加劑的經(jīng)營場所必須與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離，以防止食品添加劑受到污染。如果該門店拒不整改，可能會被吊銷食品添加劑流通許可證，以保障食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的安全。