化妝品只有一個生產(chǎn)許可證

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2024-10-22 17:52:50
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定化妝品生產(chǎn)許可證是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的重要憑證。國家對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度，從事化妝品生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定

化妝品生產(chǎn)許可證是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的重要憑證。國家對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度，從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)許可證》有效期為 5 年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。同時，國家還對化妝品原料進(jìn)行分類管理，對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。國家市場監(jiān)督管理總局令（第 46 號）《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的許可、備案、監(jiān)督、檢驗(yàn)、處罰等內(nèi)容，自 2022 年 1 月 1 日起施行，適用于中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理。

只有一個生產(chǎn)許可證對化妝品的影響

同一化妝品生產(chǎn)場所，只允許申辦一個《化妝品生產(chǎn)許可證》，不得重復(fù)申辦。同一個企業(yè)在不同場所申辦分廠，按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理，在原證上增加新廠區(qū)地址；如分廠為獨(dú)立法人，應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證?；瘖y品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并對其生產(chǎn)活動全過程進(jìn)行監(jiān)督，對委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合考慮化妝品的工藝、成品狀態(tài)、用途及生產(chǎn)過程中可能用到的原料、物料等，確保申請的許可項(xiàng)目可以覆蓋將來推動生產(chǎn)的實(shí)際需求。

如何判斷化妝品生產(chǎn)許可證的有效性

判斷化妝品生產(chǎn)許可證的有效性可以通過以下方式：

網(wǎng)站查詢：第一欄選擇化妝品，第二欄選擇國產(chǎn)化妝品，第三欄輸入化妝品名稱，點(diǎn)擊查詢即可。
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢：可通過國家藥品監(jiān)督管理局主辦的相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行查詢，如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點(diǎn)擊“常見問題”進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。

擁有單個生產(chǎn)許可證的化妝品品牌案例

以下是一些涉及化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的案例：

康定市市場監(jiān)管局在檢查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人劉某涉嫌無證生產(chǎn)銷售化妝品。經(jīng)查，2018 年 5 月至 2023 年 7 月，當(dāng)事人在未取得《營業(yè)執(zhí)照》《化妝品生產(chǎn)許可證》情況下，私自在康定市生產(chǎn)、分裝化妝品，并在某網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行銷售。當(dāng)事人行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條、第五十九條之規(guī)定，康定市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出沒收不合格產(chǎn)品并罰款 25 萬元的處罰。
石家莊市長安區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)：當(dāng)事人經(jīng)銷的“國色天香”牌精品六件套貴婦丹玲瓏美肌系列化妝品的產(chǎn)品外包裝及產(chǎn)品瓶體上均標(biāo)注著“后”字標(biāo)識，而該產(chǎn)品自己的注冊商標(biāo)“國色天香”商標(biāo)未在產(chǎn)品外包裝上標(biāo)注，僅標(biāo)注在產(chǎn)品瓶體背面。產(chǎn)品正面標(biāo)注的“后”字與韓國知名品牌“后”牌化妝品字形相近似，足以以假亂真?！昂蟆毕盗谢瘖y品生產(chǎn)商韓國 LG 生活健康集團(tuán)有限公司的品牌授權(quán)經(jīng)銷。經(jīng)調(diào)查了解，該店經(jīng)銷的標(biāo)有“后”字的“國色天香”牌精品六件套貴婦丹玲瓏美肌系列化妝品是由業(yè)務(wù)員上門推銷的，汕頭市龍湖區(qū)嘉欣化妝品廠生產(chǎn)的產(chǎn)品，跟知名品牌韓國“后”系列化妝品沒有任何關(guān)系。此商品當(dāng)事人以 26 元/盒購入 4 盒，預(yù)計以 28 元/盒售出，但尚未售出。

化妝品生產(chǎn)許可證的申請與審批流程

申請化妝品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

化妝品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合上述條件的證明資料，并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。為便于統(tǒng)一管理，對 2016 年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。