化妝品要生產(chǎn)許可證嗎

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2024-10-22 17:52:50
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定化妝品生產(chǎn)需要許可證。為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

化妝品生產(chǎn)需要許可證。為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定了相關(guān)的管理辦法。其中明確規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》。《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為 5 年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。已獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。

化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程

申請化妝品生產(chǎn)許可證的流程如下：

自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
為便于統(tǒng)一管理，對 2016 年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進行審核，達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。
自 2022 年 1 月 1 日起，新開辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè)，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于 2022 年 1 月 1 日前。

哪些化妝品需要生產(chǎn)許可證

一般來說，所有的化妝品生產(chǎn)都需要生產(chǎn)許可證。申請化妝品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

沒有生產(chǎn)許可證的化妝品風(fēng)險

沒有生產(chǎn)許可證的化妝品存在諸多風(fēng)險。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》擅自生產(chǎn)化妝品的，會責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得 3 到 5 倍的罰款。這類化妝品的質(zhì)量和安全性無法得到有效保障，、微生物超標(biāo)、使用后過敏等問題，嚴(yán)重威脅消費者的健康和安全。

化妝品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管情況

國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了相關(guān)的檢查要點及判定原則等，以確?；瘖y品生產(chǎn)的合規(guī)性和質(zhì)量安全。同時，相關(guān)部門也會通過數(shù)據(jù)查詢等方式，對化妝品生產(chǎn)許可證的發(fā)放和管理進行監(jiān)督和管理。