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好順佳集團(tuán)
2024-10-23 08:58:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需要具備一定的資質(zhì),以確保其提供的校準(zhǔn)服務(wù)準(zhǔn)確、可靠、合法。以下是一些常見(jiàn)的要求:
具備專業(yè)的技術(shù)人員,這些人員應(yīng)具備相關(guān)的計(jì)量知識(shí)、校準(zhǔn)技能和經(jīng)驗(yàn),能夠熟練操作校準(zhǔn)設(shè)備并處理校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
擁有符合要求的校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),以保證其準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)工作的環(huán)境條件要求,如溫度、濕度、防塵等。
建立完善的質(zhì)量管理體系,包括校準(zhǔn)流程的控制、數(shù)據(jù)的記錄和保存、質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部審核等方面。
遵循相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,如《計(jì)量法》、國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范等。
參考資料:
常見(jiàn)的儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)主要包括以下幾種:
CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證):這是中國(guó)計(jì)量認(rèn)證的簡(jiǎn)稱,取得CMA的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可):由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
參考資料:
儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)證通常包括以下流程:
準(zhǔn)備階段
確定申請(qǐng)的資質(zhì)類型,如CMA或CNAS。
按照相關(guān)要求,建立質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。
配備符合要求的人員、設(shè)備和設(shè)施。
申請(qǐng)階段
評(píng)審階段
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。
安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)備、環(huán)境、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行全面審查。
整改階段
批準(zhǔn)發(fā)證
參考資料:
國(guó)內(nèi)外儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)存在一定的差異,主要體現(xiàn)在以下方面:
標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范
不同國(guó)家和地區(qū)可能有各自的計(jì)量校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,其要求和側(cè)重點(diǎn)可能不同。
國(guó)際上一些通用的標(biāo)準(zhǔn),如ISO/IEC 17025,
認(rèn)可機(jī)構(gòu)
市場(chǎng)需求和行業(yè)特點(diǎn)
不同國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)需求不同,對(duì)儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的要求也會(huì)有所不同。
例如,某些發(fā)達(dá)國(guó)家在高科技領(lǐng)域的校準(zhǔn)要求可能更為嚴(yán)格和精細(xì)。
參考資料:
判斷儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的有效性可以從以下幾個(gè)方面入手:
校準(zhǔn)方的資質(zhì)及能力確認(rèn)
校準(zhǔn)證書確認(rèn)內(nèi)容
校準(zhǔn)證書基本信息的確認(rèn):校準(zhǔn)證書基本信息要齊全,包括測(cè)量?jī)x器名稱、型號(hào)/規(guī)格、出廠編號(hào)、制造單位,送檢單位名稱、地址等測(cè)量?jī)x器的基本信息;校準(zhǔn)證書編號(hào)、頁(yè)碼及總頁(yè)數(shù)標(biāo)識(shí);校準(zhǔn)日期(如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí),應(yīng)說(shuō)明被校準(zhǔn)儀器的接收日期);校準(zhǔn)證書校準(zhǔn)員、核驗(yàn)員、并確認(rèn)無(wú)誤。國(guó)家認(rèn)可委認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可標(biāo)識(shí)和證書號(hào),也可同時(shí)帶有國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使用組織的認(rèn)可標(biāo)志(ilac-MRA國(guó)際互認(rèn)標(biāo)志)。法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)及政府部門授權(quán)機(jī)構(gòu)出具的校準(zhǔn)證書應(yīng)有授權(quán)證書號(hào)。如果認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的校準(zhǔn)證書未加蓋CNAS認(rèn)可章、授權(quán)實(shí)驗(yàn)室無(wú)授權(quán)證書號(hào),或未加蓋校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)專用章,則該校準(zhǔn)證書無(wú)效。
校準(zhǔn)證書采用的標(biāo)準(zhǔn)器、校準(zhǔn)依據(jù)的確認(rèn):校準(zhǔn)證書應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)器信息,包括標(biāo)準(zhǔn)器的名稱、測(cè)量范圍、不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差,標(biāo)準(zhǔn)器溯源證書編號(hào)及有效期。標(biāo)準(zhǔn)器的測(cè)量范圍、不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差滿足本次校準(zhǔn)要求,且標(biāo)準(zhǔn)器溯源證書有效期應(yīng)在本次校準(zhǔn)日期之后。本次校準(zhǔn)如果依據(jù)國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范,國(guó)際的、地區(qū)的或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,或使用相應(yīng)的計(jì)量檢定規(guī)程,必須是現(xiàn)行有效版本。采用其他非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行確認(rèn)。無(wú)論校準(zhǔn)采用哪類依據(jù),都要滿足本次校準(zhǔn)需求。還應(yīng)有本次校準(zhǔn)的地點(diǎn)及環(huán)境條件等信息,環(huán)境條件滿足本次校準(zhǔn)要求。
校準(zhǔn)結(jié)果及其有效性確認(rèn):校準(zhǔn)證書應(yīng)有完整的校準(zhǔn)結(jié)果,包括校準(zhǔn)項(xiàng)目齊全,校準(zhǔn)項(xiàng)目的測(cè)量范圍要滿足要求;校準(zhǔn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)結(jié)果,校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明及其包含因子的說(shuō)明;校準(zhǔn)結(jié)果使用的限制性說(shuō)明以及敬告等。校準(zhǔn)證書的校準(zhǔn)結(jié)果只給出被測(cè)量?jī)x器的示值誤差和測(cè)量不確定度,不會(huì)給出被校準(zhǔn)儀器是否符合規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)及預(yù)期的使用要求,因此要對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。依據(jù)JJF1094-2002《測(cè)量?jī)x器特性評(píng)定》的規(guī)定,要求對(duì)被校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行符合性評(píng)定,評(píng)定的方法就是將被校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器的示值誤差與被測(cè)量?jī)x器的最大允許誤差進(jìn)行比較,確定被校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器是否合格。通過(guò)符合性評(píng)定,來(lái)確認(rèn)本次校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。JJF1094-2002規(guī)定了U95/MPEV≤1/3只是一個(gè)基本原則,應(yīng)用中應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況作適當(dāng)調(diào)整。對(duì)于不同領(lǐng)域,風(fēng)險(xiǎn)較大,有特殊要求的,如涉及安全的壓力表、報(bào)警器等測(cè)量?jī)x器,以及用于仲裁鑒定、型式評(píng)價(jià)或其他重要的校準(zhǔn)結(jié)果有效性確認(rèn)時(shí),必要時(shí)可以取U95/MPEV≤(1/4~1/10)??紤]風(fēng)險(xiǎn)、效果和成本的平衡后,確定好比值,再按上述評(píng)定依據(jù)開(kāi)展被校測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)結(jié)果的有效性評(píng)價(jià)即可。
參考資料:
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