精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證

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2024-10-23 09:02:09
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內(nèi)容摘要：精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件主要包括以下方面：營(yíng)業(yè)執(zhí)照：企業(yè)需要有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件主要包括以下方面：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照：企業(yè)需要有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。
專業(yè)技術(shù)人員：具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，這些人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠保障產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段：擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，包括生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備設(shè)施等，同時(shí)具備相應(yīng)的檢驗(yàn)檢疫手段，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
技術(shù)文件和工藝文件：具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，這些文件應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度：建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
產(chǎn)業(yè)政策：符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

例如，在生產(chǎn)條件方面，企業(yè)需要有符合生產(chǎn)要求的廠房、設(shè)備，并且設(shè)備要定期維護(hù)和校準(zhǔn)。在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方面，必須嚴(yán)格遵循相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的性能、安全性等指標(biāo)達(dá)到要求。

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的辦理流程

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的辦理流程通常如下：

申請(qǐng)：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)需填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式多份，并提交相關(guān)材料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料等。
受理：省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起一定期限內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在規(guī)定期限內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查：包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)指派一定數(shù)量的核查人員，企業(yè)應(yīng)予以配合。核查人員需經(jīng)考核合格取得核查人員證書方可從事核查工作。
決定：自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起規(guī)定期限內(nèi)，相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)在一定期限內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；作出不予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)，并說明理由。
公布：相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布獲證企業(yè)名單，并通報(bào)同級(jí)發(fā)展改革、衛(wèi)生等部門。

例如，在受理環(huán)節(jié)，如果申請(qǐng)材料齊全且符合要求，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》。在審查環(huán)節(jié)，對(duì)企業(yè)實(shí)地核查的結(jié)果應(yīng)在30日內(nèi)書面告知企業(yè)。

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

與精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》：為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展而制定。規(guī)定了國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，明確了生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查與決定等程序，以及相關(guān)的監(jiān)督管理和法律責(zé)任。
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》：根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)制定，對(duì)生產(chǎn)許可證制度的具體實(shí)施進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，包括目錄的制定、申請(qǐng)條件、辦理程序、監(jiān)督檢查等方面。

例如，《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》中明確了國(guó)家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求相關(guān)意見，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。

成功獲得精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的案例

以下是一些成功獲得精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的相關(guān)案例：

致真精密儀器（青島）有限公司：張學(xué)瑩團(tuán)隊(duì)于2019年7月創(chuàng)立了該公司，致力于通過公司的商業(yè)模式，完成研發(fā)設(shè)備的真正工程化。
富泰京精密電子（北京）有限公司：獲得了北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，將為其他企業(yè)批量生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。

這些案例表明，企業(yè)只要符合相關(guān)的申請(qǐng)條件和辦理流程，積極準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，就有可能成功獲得精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證。

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)證要求

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的有效期通常為5年。有效期屆滿，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。相關(guān)管理部門應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。

例如，企業(yè)在許可證有效期內(nèi)，如果生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請(qǐng)。