紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證

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2024-10-23 09:02:11
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內(nèi)容摘要：紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理全攻略一、辦理流程消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理是一個涉及多個步驟和條件的過程。提交申請：申請人應...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理全攻略

一、辦理流程

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理是一個涉及多個步驟和條件的過程。

提交申請：申請人應向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告等。
材料審查：省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查，并指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實。
審批決定：根據(jù)審查結果，省級衛(wèi)生行政部門作出是否準予衛(wèi)生行政許可的決定。

二、申請條件

在紹興申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，需要滿足以下條件：

生產(chǎn)場所與設施要求：
- 生產(chǎn)場所應符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，具備與所生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境。
- 生產(chǎn)企業(yè)應具備能對所產(chǎn)消毒產(chǎn)品進行質量管理和檢驗的機構、人員和儀器設備。
- 生產(chǎn)企業(yè)應具有依法經(jīng)過資格認定的從業(yè)人員，包括生產(chǎn)人員、質量管理人員等，且從業(yè)人員應接受相關的衛(wèi)生知識和技能培訓，并符合健康要求。
管理制度要求：
- 生產(chǎn)企業(yè)應建立保障消毒產(chǎn)品生產(chǎn)和質量的管理制度文件，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、質量控制標準、衛(wèi)生管理制度等。這些文件應確保企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗活動符合相關標準和要求。
法律法規(guī)遵守：
- 生產(chǎn)企業(yè)應遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。

三、所需材料

辦理紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，通常需要準備以下材料：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
備案材料包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒劑標簽說明書、產(chǎn)品質量安全承諾書、消毒劑有效成分含量和 PH 檢測合格報告。區(qū)、縣（市）衛(wèi)生監(jiān)督所應及時將審核通過的緊急上市消毒劑備案材料報紹興市衛(wèi)生計生監(jiān)督所傳染病防治監(jiān)督科。

四、審批時間

一般來說，如果資料準備齊全且符合相關要求，辦理紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的時間大致在 20 個工作日左右。但具體辦理時間可能因地區(qū)、申請材料準備情況、審核流程等多種因素而異。

五、有效期

紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前，生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請延續(xù)。

補充信息

消毒產(chǎn)品的分類

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

相關法律法規(guī)

為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，衛(wèi)生部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。