經(jīng)營75酒精衛(wèi)生許可證怎么看

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2024-10-23 09:02:11
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內(nèi)容摘要：75%酒精衛(wèi)生許可證相關(guān)問題解析一、75%酒精衛(wèi)生許可證的定要求75%酒精衛(wèi)生許可證是指經(jīng)營75%酒精產(chǎn)品所需的合法許可證明。7...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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75%酒精衛(wèi)生許可證相關(guān)問題解析

一、75%酒精衛(wèi)生許可證的定要求

75%酒精衛(wèi)生許可證是指經(jīng)營75%酒精產(chǎn)品所需的合法許可證明。75%主要歸類于衛(wèi)生消毒類物品、一類和二類醫(yī)療器械。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)營此類產(chǎn)品需要符合一系列嚴格的要求。

經(jīng)營75%酒精的單位或個人，必須建立完善的消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應當接受消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求，各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理。

按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。75%酒精作為醫(yī)療器械時，不同風險程度的管理要求不同。第一類醫(yī)療器械指的是低風險產(chǎn)品，無需許可和備案即可經(jīng)營；第二類是中等風險，需要進行備案管理；第三類則是高風險，必須經(jīng)過許可管理。

二、經(jīng)營75%酒精衛(wèi)生許可證的辦理流程

經(jīng)營75%酒精衛(wèi)生許可證的辦理流程如下：

準備相關(guān)材料，包括公司營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)執(zhí)照需要注明相關(guān)經(jīng)營范圍，如果沒有，需要先去工商部門增加）、危險化學品經(jīng)營許可證等。
申請人持上述材料到窗口提出申請。
對申請人申請材料齊全、符合法定形式的能夠當場做出決定的，應當當場做出書面決定。對申請材料不齊全、不符合法定形式的，一次性告知申請應當補正的全部材料，補正后受理。
將申請材料傳送至相關(guān)部門進行現(xiàn)場踏勘，并簽署審核意見。
準予行政許可的：窗口工作人員電話或通過系統(tǒng)短信通知申請人持受理單（或短信記錄）前往窗口領(lǐng)取證書。不予行政許可的：電話通知申請人持受理通知書到窗口領(lǐng)取《不予許可決定書》。

三、如何查詢75%酒精衛(wèi)生許可證的真?zhèn)?/h2>
查詢75%酒精衛(wèi)生許可證的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^以下方式：

全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺：您可以通過該平臺查詢相關(guān)許可證的備案信息。

但需要注意的是，使用這個網(wǎng)站查詢可能會遇到一些問題，、顯示不全、無法下移等，可能是瀏覽器的問題，也可能是網(wǎng)絡或者服務器的問題。解決辦法包括換個瀏覽器試試，或者復制鏈接發(fā)到微信中點擊打開，檢查網(wǎng)絡，或者等待服務器恢復。

還可以通過當?shù)氐男l(wèi)生部門進行查詢。如果消毒產(chǎn)品是委托生產(chǎn)的，理論上責任單位是委托方，也有可能是由委托方在委托方當?shù)氐谋O(jiān)管部門進行備案的。您可以查詢廠家的消字號證件是否有問題，看檢測報告，各種數(shù)據(jù)是否有消毒殺菌抑菌抗菌等功效。

四、75%酒精衛(wèi)生許可證的相關(guān)法律法規(guī)

與75%酒精衛(wèi)生許可證相關(guān)的法律法規(guī)主要包括《消毒管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。

《消毒管理辦法》第三十二條明確規(guī)定：經(jīng)營者在采購消毒產(chǎn)品時必須索取的有效證件，包括生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件和產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件復印件，同時規(guī)定了消毒產(chǎn)品的命名、標簽(含說明書)應符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定。

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定，醫(yī)療器械的經(jīng)營也要按照產(chǎn)品風險程度實施分類管理。

五、經(jīng)營75%酒精衛(wèi)生許可證的注意事項

經(jīng)營75%酒精衛(wèi)生許可證需要注意以下事項：

確保營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍包含相關(guān)內(nèi)容，如果沒有，要及時去工商部門增加。
嚴格按照危險化學品經(jīng)營許可證的要求進行經(jīng)營活動，遵守相關(guān)安全規(guī)定。
注意索取并保留生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證復印件、產(chǎn)品的備案憑證或衛(wèi)生許可批件復印件等關(guān)鍵證件，并確保這些復印件上加蓋有原件持有者的印章，以證明其有效性。
關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的更新和變化，及時調(diào)整經(jīng)營策略和管理措施，確保經(jīng)營活動始終合法合規(guī)。