食品生產(chǎn)許可證二證合一

食品生產(chǎn)許可證二證合一的含義

食品生產(chǎn)許可證二證合一是指將原本分開的兩個與食品生產(chǎn)相關的許可證合并為一個許可證的政策舉措。

在過去的食品生產(chǎn)管理體系中，存在多種許可證并行的情況。《食品安全法》正式實施之前，食品企業(yè)可能需要分別辦理《餐飲服務許可證》《食品流通許可證》《酒類流通備案登記表》以及與食品添加劑生產(chǎn)許可相關的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》等多種證照來開展不同類型的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。這些證照分別針對食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務等不同環(huán)節(jié)或者特定產(chǎn)品類別，企業(yè)需要分別準備材料、走不同的審批流程，耗費大量的人力、物力和時間成本。

而二證合一后，這些相關的許可被整合，統(tǒng)一為《食品生產(chǎn)許可證》《食品經(jīng)營許可證》等。這一舉措旨在簡化食品生產(chǎn)行業(yè)的許可管理，提高行政效率，降低企業(yè)運營成本，同時也有助于監(jiān)管部門更加集中、有效地進行食品安全監(jiān)管，從多個分散的監(jiān)管線條整合為對綜合的食品生產(chǎn)和經(jīng)營的監(jiān)管，提升食品安全保障的整體水平。

食品生產(chǎn)許可證二證合一的辦理流程

1. 申請資格獲取

企業(yè)需要取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，這是申請食品生產(chǎn)許可證的前提條件。只有具備合法的主體身份，才被允許進入食品生產(chǎn)許可證的申請流程。

2. 選擇申請類別

根據(jù)企業(yè)所從事的食品生產(chǎn)活動的具體類型，確定相應的申請類別。不同類別的食品在生產(chǎn)工藝、因此需要準確選擇對應的類別，例如是普通食品生產(chǎn)還是特殊食品（如保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等）的生產(chǎn)，不同類別在后續(xù)的材料準備等環(huán)節(jié)要求會有所不同。

3. 準備申請材料

• 基本材料：

  • 食品生產(chǎn)許可申請書，申請書應包含企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)食品的類別、生產(chǎn)場所等相關信息。

  • 營業(yè)執(zhí)照復印件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

  • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖，這些圖有助于監(jiān)管部門全面了解企業(yè)的生產(chǎn)布局和工藝流程，判斷是否符合食品安全和生產(chǎn)規(guī)范要求。

  • 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單，明確企業(yè)用于生產(chǎn)食品的設備設施情況，保障生產(chǎn)過程的安全性和可控性。

  • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度，這是確保食品安全的重要管理依據(jù)。

• 特殊材料（針對特定食品類別）：如果申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關注冊和備案文件，這些特殊要求是基于這些特殊食品的高風險性和特殊的質(zhì)量安全要求而設定的。

4. 滿足申請條件

企業(yè)需要確保自身的生產(chǎn)條件符合相關法律法規(guī)和標準要求。例如生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件、設備設施的安全性和先進性、人員的資質(zhì)和健康狀況等方面都要達到規(guī)定標準?？h級以上地方市場監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查時，會依據(jù)食品生產(chǎn)許可審查通則和細則進行核查，企業(yè)必須滿足這些細則中的各項條件。

5. 遞交申請材料

將準備好的申請材料遞交給申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。部分地區(qū)可能已經(jīng)實現(xiàn)全流程網(wǎng)上辦理，企業(yè)可以按照當?shù)匾笸ㄟ^網(wǎng)絡平臺遞交材料，這樣可以提高辦事效率，方便企業(yè)操作，同時也便于監(jiān)管部門的管理和信息存檔。

6. 通過材料審核

監(jiān)管部門收到申請材料后，會對材料進行審核。審核內(nèi)容包括材料的完整性、真實性以及企業(yè)是否符合相應的生產(chǎn)許可條件等。如果材料存在問題，監(jiān)管部門會通知企業(yè)補充或修正材料。

7. 獲得食品生產(chǎn)許可證 - 通過現(xiàn)場核查

在材料審核通過后，部分情況還需要進行現(xiàn)場核查。監(jiān)管部門會派人到企業(yè)的生產(chǎn)場所進行實地檢查，查看企業(yè)的實際生產(chǎn)條件是否與申請材料相符，是否存在安全隱患等問題。如果現(xiàn)場核查也通過，企業(yè)就可以獲得食品生產(chǎn)許可證。

食品生產(chǎn)許可證二證合一的政策要求

1. 法律法規(guī)依據(jù)

• 遵循基本行政許可原則：食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。這意味著整個二證合一的許可過程必須在法律法規(guī)的框架內(nèi)進行，所有的政策、標準、程序都要依法制定和執(zhí)行，同時要保證對所有企業(yè)公開透明，公平公正對待每一個申請者，并且要以方便企業(yè)、提高效率為目標。

• 依據(jù)相關法律法規(guī)制定管理辦法：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)制定《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關規(guī)定。這些法律法規(guī)和管理辦法為食品生產(chǎn)許可證二證合一提供了全面的法律依據(jù)，明確了食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等各個環(huán)節(jié)的要求。

2. 一企一證原則

實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。這一原則避免了企業(yè)在多個相關許可證之間的混亂，有助于整合企業(yè)的生產(chǎn)許可管理，同時也方便監(jiān)管部門對企業(yè)進行統(tǒng)一的監(jiān)管，減少管理成本和企業(yè)的負擔。

3. 地方細則與總局要求的銜接

• 地方特色食品細則：省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則，在本行政區(qū)域內(nèi)實施，并向國家市場監(jiān)督管理總局報告。這些地方細則是在遵循國家總體要求的基礎上，針對地方特色食品的生產(chǎn)特點而制定的，有助于對地方特色食品生產(chǎn)進行精準監(jiān)管。當國家市場監(jiān)督管理總局制定公布相關食品生產(chǎn)許可審查細則后，地方特色食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止，以保證全國統(tǒng)一的監(jiān)管標準和政策的一致性。

• 審查要求遵循通則和細則：縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查時，必須遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。無論是國家層面的通則還是地方的細則，都是為了確保食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、工藝、管理等方面符合食品安全要求，從而保障公眾的食品安全。

食品生產(chǎn)許可證二證合一的優(yōu)勢

1. 對企業(yè)的優(yōu)勢

• 降低企業(yè)運營成本

• 減少申辦成本：在二證合一之前，企業(yè)如果涉及多種食品生產(chǎn)經(jīng)營相關業(yè)務，需要分別辦理不同的許可證，這意味著要準備多套申請材料、多次接受審查等。例如一個既涉及食品流通又涉及餐飲服務的企業(yè)，原本需要分別申請《食品流通許可證》和《餐飲服務許可證》，需要分別投入人力、物力來應對這兩個許可證的申辦流程。而二證合一后，只需要按照一套流程申請一個許可證，大大減少了申辦過程中的人力、物力消耗，降低了申辦成本。

  • 簡化管理成本：企業(yè)在取得二證合一后的許可證后，只需要按照一套管理要求進行內(nèi)部管理，例如在食品安全管理制度、人員資質(zhì)管理等方面，不需要再針對不同許可證制定不同的管理方案。這有助于企業(yè)整合內(nèi)部管理資源，提高管理效率，降低管理成本。

• 提高辦事效率

  • 簡化申請流程：企業(yè)不再需要在多個許可證的申請流程之間周旋，避免了重復提交相似材料、多次接受不同審查標準的情況。二證合一后的統(tǒng)一申請流程更加簡潔明了，企業(yè)可以更快速地準備和提交申請材料，縮短了申請時間。

  • 加速企業(yè)開業(yè)運營：對于新成立的食品生產(chǎn)企業(yè)來說，二證合一可以加快企業(yè)開業(yè)的進程。由于不需要等待多個許可證的審批，企業(yè)能夠更快地投入生產(chǎn)經(jīng)營活動，抓住市場機遇，提前產(chǎn)生經(jīng)濟效益。

2. 對監(jiān)管部門的優(yōu)勢

• 提升監(jiān)管效率

  • 集中監(jiān)管資源：監(jiān)管部門將原本分散在多個許可證管理上的資源整合起來，集中對綜合的食品生產(chǎn)許可證進行監(jiān)管。例如人員安排、審查標準制定等方面可以更加統(tǒng)一和集中，避免了因不同許可證的監(jiān)管分散而可能出現(xiàn)的監(jiān)管漏洞和重復工作。

  • 統(tǒng)一審查標準：二證合一后，監(jiān)管部門可以制定統(tǒng)一的審查標準，這有助于提高審查的準確性和公正性，使監(jiān)管更加科學有效。

• 增強食品安全保障

  • 全面監(jiān)管視角：通過二證合一，監(jiān)管部門可以從更全面的視角對食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)管。不再局限于對食品生產(chǎn)某個環(huán)節(jié)或者特定產(chǎn)品類別的監(jiān)管，而是能夠綜合考慮企業(yè)的整體生產(chǎn)經(jīng)營情況，對食品安全風險進行更全面的評估和管控，從而提高食品安全保障水平。

食品生產(chǎn)許可證二證合一的案例分析

1. 襄陽市食品藥品“多證合一”改革案例

襄陽市的食品藥品“多證合一”改革是一個成功的案例。在改革之前，食品藥品行政審批程序繁雜，按品種（食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械）、分環(huán)節(jié)（科研、生產(chǎn)、流通、消費、使用）、劃風險等級進行審批，存在申報材料交叉、現(xiàn)場審查多批次、行政許可多張證的問題。

在實施“多證合一”改革后，改變了這種繁雜的行政審批程序。對于食品生產(chǎn)企業(yè)來說，相當于實現(xiàn)了類似食品生產(chǎn)許可證二證合一的效果。這一改革簡化了審批流程，企業(yè)申辦時間大大減少。例如，企業(yè)原本可能需要分別為不同環(huán)節(jié)或者不同類型的食品生產(chǎn)相關活動準備大量重復的申報材料，改革后只需要按照統(tǒng)一的標準和流程準備一份材料即可。這不僅減輕了企業(yè)的負擔，同時也讓監(jiān)管部門能夠更加高效地進行監(jiān)管。監(jiān)管部門可以將更多的精力放在對企業(yè)實際生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查上，而不是花費大量時間在審批環(huán)節(jié)的資料審核和多次現(xiàn)場審查上，從而提升了整個食品藥品行業(yè)的管理水平和安全保障能力。

2. 福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局的案例

福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局從2014年9月起對食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務、小作坊生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營和藥品、第二類精神藥品零售經(jīng)營、藥品質(zhì)量管理規(guī)范認證及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營等九項混合交叉生產(chǎn)經(jīng)營行政審批，實行一次申報、一次審批。這一舉措雖然涉及的范圍更廣，不僅僅是食品生產(chǎn)許可證二證合一，但體現(xiàn)了類似的整合思路。

對于食品生產(chǎn)相關企業(yè)而言，這種整合減少了企業(yè)在多個證照申辦過程中的繁瑣流程。企業(yè)不需要再為不同類型的食品生產(chǎn)相關業(yè)務分別準備申報材料、應對不同的審批流程。這有助于企業(yè)將更多的精力放在生產(chǎn)經(jīng)營上，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時，監(jiān)管部門通過這種整合，也提高了審批效率，減少了監(jiān)管成本，并且能夠從更宏觀的角度對企業(yè)進行監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和解決食品安全等相關問題，保障公眾的健康和安全。