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2024-10-24 10:21:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請紫外線消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,需要按照以下流程進行:
提出申請:申請人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
提交材料:提交包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告以及省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料等,并對其真實性負責,承擔相應(yīng)的法律責任。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。
接收憑證:省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查決定:省級衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請,應(yīng)當根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定,并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。
現(xiàn)場核實:受理申請后,省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實,衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
撤回申請:在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前,申請人可書面要求撤回申請,省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。
許可決定:經(jīng)審查核實,對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的,省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
檔案管理:衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
辦理紫外線消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,需要滿足以下條件:
具有主體資質(zhì),材料齊全,符合要求。
按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的要求,提交相關(guān)材料,包括但不限于《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告等。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定的要求。
產(chǎn)品的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別等應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
紫外線消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的有效期為 4 年,衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第 XXXX 號。衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應(yīng)與工商部門核準的一致。
可以通過全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺查詢紫外線消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證。該平臺有 PC 端入口和微信端入口。
PC 端入口:PC 端收錄的消毒產(chǎn)品不全,建議各位使用微信端查詢。
還可以通過以下途徑查詢:
與紫外線消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《消毒管理辦法》:為了加強消毒管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關(guān)規(guī)定制定。適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作。鐵路、交通衛(wèi)生主管機構(gòu)依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》:為進一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,保障用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定制定。規(guī)定了消毒產(chǎn)品按照用途、使用對象的風險程度實行分類管理,明確了產(chǎn)品責任單位應(yīng)當在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責等內(nèi)容。
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