二級醫(yī)院資質(zhì)辦理

二級醫(yī)院資質(zhì)辦理流程

一、前期準備

1. 了解相關政策與費用

   • 在辦理二級醫(yī)院資質(zhì)之前，可詳見《設置流程》內(nèi)容或致電咨詢，先行大致知曉辦理醫(yī)療機構(gòu)可能產(chǎn)生的費用支出，從而進行費用預算評估。這一步驟非常關鍵，因為開辦醫(yī)院涉及到眾多方面的投入，如場地租賃或購置、設備采購、人員招聘與培訓等，只有對費用有清晰的認識，才能做好充分的準備。例如，設備采購方面，二級醫(yī)院需要配備相應的醫(yī)療設備以滿足臨床診療需求，像X光機、B超設備、檢驗設備等，這些設備的采購成本較高，需要提前規(guī)劃資金。

   • 根據(jù)國家相關政策，《關于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》，二級及以下醫(yī)療機構(gòu)設置審批與職業(yè)登記“兩證合一”，這一政策簡化了審批流程，但也需要深入理解其對資質(zhì)辦理的具體影響，包括申請材料的簡化內(nèi)容等。

2. 場地要求

   • 二級醫(yī)院的場地有嚴格要求。設置醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務用房或用地需符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求。

   • 距離方面，宜與周圍餐飲、學校、垃圾中轉(zhuǎn)站等保持至少25米距離，這是為了避免可能的污染和干擾。例如，如果距離過近，餐飲的油煙、垃圾中轉(zhuǎn)站的異味可能會影響醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生，學校的人員密集活動也可能對醫(yī)院的秩序和安全造成影響。

   • 性質(zhì)上必須為商業(yè)，其他性質(zhì)均不得開設。這是因為商業(yè)性質(zhì)的場地在水電供應、消防設施等方面更符合醫(yī)院運營的要求。

   • 建筑面積要達到一定標準，雖然沒有明確提及二級醫(yī)院的具體建筑面積下限，但相比診所（不小于80平方米）和門診部（不小于400平方米），二級醫(yī)院的規(guī)模要求更大，需要有足夠的空間來設置各個科室、病房、診療區(qū)域等。

   • 裝修完畢后層高宜高于 米（手術(shù)室層高不得低于 米），每個診室、治療室等均須有上下水，允許正常排污，并且必須有獨立的，沒有與其他用房共用的設施。這些要求是為了保證醫(yī)院的正常運轉(zhuǎn)，例如足夠的層高有利于空氣流通和設備安裝，上下水和排污設施是醫(yī)療活動正常開展的基礎。

3. 人員要求

   • 醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生方面，必須有機構(gòu)主要負責人和科室負責人，如果機構(gòu)主要負責人符合科室負責人的要求，也可以為同一人。

   • 對于主要負責人醫(yī)生要求大致為：具有獨立承擔民事責任的個人；相關專業(yè)執(zhí)業(yè)滿五年以上；近5年內(nèi)未發(fā)生二級以上醫(yī)療事故的醫(yī)務人員?？剖邑撠熑酸t(yī)生要求大致為：相關專業(yè)主治以上職稱；有近兩年醫(yī)師定考合格證明；具有國家認可的主診資格備案（根據(jù)每省要求操作）；近6個月執(zhí)業(yè)醫(yī)師體檢合格證明。

   • 在醫(yī)護人員數(shù)量上，雖然沒有專門針對二級醫(yī)院給出明確的最低標配，但相比診所（主治主診醫(yī)生1人，護士1人）和門診部（副高主診醫(yī)生1人，主治主診醫(yī)生2人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師2人；護師1人，護士4人），二級醫(yī)院需要更多數(shù)量和更高資質(zhì)的醫(yī)護人員。例如，二級醫(yī)院需要有足夠的醫(yī)生來覆蓋各個科室，包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科等，同時還需要配備相應數(shù)量的護士來協(xié)助醫(yī)生進行診療和護理工作。

二、申請設置醫(yī)療機構(gòu)程序

1. 提交設置申請書

   • 個人和單位申請開辦二級醫(yī)院按審批權(quán)限規(guī)定向市衛(wèi)生局（醫(yī)政處）或所在地區(qū)衛(wèi)生局提交設置申請書。在提交申請書時，要確保申請書內(nèi)容完整、準確，包含擬設置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務及服務半徑等信息。例如，名稱要符合相關命名規(guī)范，選址要詳細說明地址并且符合前面提到的場地要求，功能和任務要明確醫(yī)院的定位，是綜合性醫(yī)院還是?？漆t(yī)院，服務半徑要考慮周邊居民的覆蓋范圍等。

2. 受理與初審

   • 經(jīng)初審提供材料真實完整的由市、區(qū)衛(wèi)生局受理。受理部門會對提交的材料進行審核，審核內(nèi)容包括但不限于場地證明、人員資質(zhì)證明、資金證明等。如果材料不齊全或存在虛假信息，將不會被受理。例如，如果提供的場地租賃合同存在偽造情況，或者醫(yī)生的資質(zhì)證書造假，一旦被發(fā)現(xiàn)就會導致申請失敗。

3. 審核與批準

   • 受理后30日內(nèi)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》審核作出批準或不批準的決定。在審核過程中，會嚴格按照二級醫(yī)院的標準進行審查，如醫(yī)院的科室設置是否齊全、設備是否達標、人員資質(zhì)是否符合要求等。對予以批準的申請者由市、區(qū)衛(wèi)生局核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（在“兩證合一”政策之前的流程，目前除特定情況外不再核發(fā)此批準書）。

4. 籌建與執(zhí)業(yè)登記（“兩證合一”后的情況）

   • 在獲得批準（目前是直接進行執(zhí)業(yè)登記）后，要進行醫(yī)院的籌建工作。這包括按照規(guī)劃進行場地裝修、設備采購安裝、人員招聘與培訓等。例如，按照醫(yī)院的科室布局設計進行裝修，采購符合二級醫(yī)院診療要求的先進醫(yī)療設備，招聘有經(jīng)驗的醫(yī)護人員并進行崗前培訓。

   • 籌建完成后提交醫(yī)療機構(gòu)相關資料至主管部門，申請《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。主管部門收到申請材料后，會對醫(yī)療機構(gòu)進行實地考察和審核。審核通過后，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，此時二級醫(yī)院才算正式具備合法的運營資質(zhì)。

二級醫(yī)院資質(zhì)辦理相關政策法規(guī)

一、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則

1. 設置審批權(quán)限劃分

   • 這些法規(guī)對醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設置審批權(quán)限進行了劃分。對于二級醫(yī)院的資質(zhì)辦理，明確了審批的主管部門，一般是市衛(wèi)生局（醫(yī)政處）或所在地區(qū)衛(wèi)生局，這確保了資質(zhì)辦理在行政管理上有明確的歸屬，避免出現(xiàn)管理混亂的情況。例如，在不同地區(qū)，根據(jù)當?shù)氐尼t(yī)療衛(wèi)生資源配置情況，衛(wèi)生局會按照相關細則對二級醫(yī)院的設置申請進行審批，合理規(guī)劃當?shù)氐尼t(yī)療資源布局。

2. 依法管理醫(yī)療機構(gòu)

   • 規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護，同時衛(wèi)生計生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉。這為二級醫(yī)院在合法取得資質(zhì)后的正常運營提供了法律保障，也明確了監(jiān)管部門的權(quán)力。例如，二級醫(yī)院在獲得執(zhí)業(yè)許可證后，按照法規(guī)要求開展診療活動，其合法權(quán)益不容侵犯，如果有其他單位或個人無端干擾醫(yī)院的正常運營，醫(yī)院可以依據(jù)此法規(guī)進行維權(quán)。同時，衛(wèi)生計生行政部門在對二級醫(yī)院進行監(jiān)管時，如檢查醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、人員資質(zhì)等方面，有獨立的執(zhí)法權(quán)。

   • 各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。這一規(guī)定要求在二級醫(yī)院資質(zhì)辦理過程中，要考慮當?shù)氐恼w醫(yī)療資源布局。例如，如果某個地區(qū)已經(jīng)有過多的同類型二級醫(yī)院，可能會對新的二級醫(yī)院資質(zhì)申請產(chǎn)生影響，主管部門會根據(jù)規(guī)劃進行綜合評估，以避免醫(yī)療資源的過度集中或浪費。

二、《關于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》

1. “兩證合一”政策

   • 簡化醫(yī)療機構(gòu)審批申請材料、二級及以下醫(yī)療機構(gòu)設置審批與職業(yè)登記“兩證合一”。這一政策對二級醫(yī)院資質(zhì)辦理流程產(chǎn)生了重大影響。之前需要分別申請《醫(yī)療機構(gòu)設置批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，現(xiàn)在除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)（包括二級醫(yī)院）的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。這大大簡化了審批流程，縮短了辦理時間，降低了社會資本進入醫(yī)療行業(yè)開辦二級醫(yī)院的門檻。例如，以前企業(yè)或個人要開辦二級醫(yī)院，需要先經(jīng)過繁瑣的設置批準書申請流程，包括多輪審核和材料準備，現(xiàn)在可以直接進行執(zhí)業(yè)登記相關的準備工作。

2. 支持社會辦醫(yī)

   • 這一通知體現(xiàn)了國家進一步落實“放管服”改革要求，支持社會辦醫(yī)的積極態(tài)度。在二級醫(yī)院資質(zhì)辦理方面，社會資本在滿足相關條件下更容易進入醫(yī)療領域開辦二級醫(yī)院。例如，一些民間資本看好醫(yī)療市場，想要開辦特色二級?？漆t(yī)院，如康復?？漆t(yī)院或老年病?？漆t(yī)院等，在新政策下，他們在資質(zhì)辦理過程中會享受到更多的便利，審批流程的簡化使得他們能夠更快地將資金投入到醫(yī)院的建設和運營中。

二級醫(yī)院資質(zhì)辦理成功案例

一、禪城區(qū)人民醫(yī)院

1. 醫(yī)院概況與升級之路

   • 禪城區(qū)作為佛山市的中心城區(qū)，常住人口約133萬人，禪城區(qū)人民醫(yī)院為區(qū)屬的二級醫(yī)院。該醫(yī)院新院區(qū)建設在政府的大力支持下緊鑼密鼓進行中，新的總院區(qū)總投資近26億元，規(guī)劃床位1000張，定位為三級甲等綜合醫(yī)院。這一案例表明，在地方政府的支持下，二級醫(yī)院有機會進行大規(guī)模的建設和升級。政府的資金投入為醫(yī)院的硬件設施改善提供了保障，例如可以購置更先進的醫(yī)療設備、建設現(xiàn)代化的病房和診療設施等。同時，也反映出二級醫(yī)院在滿足一定條件下，如具備良好的管理團隊、醫(yī)療技術(shù)水平逐步提升等，可以向更高等級的醫(yī)院發(fā)展，在資質(zhì)辦理方面，從二級醫(yī)院向三級甲等醫(yī)院升級的過程中，需要按照更高等級醫(yī)院的標準進行籌備，包括人員資質(zhì)提升、科室建設完善等。

二、北京展覽路醫(yī)院

1. 轉(zhuǎn)型康復醫(yī)院的成功經(jīng)驗

   • 北京展覽路醫(yī)院轉(zhuǎn)型前是一家有著30多個臨床科室的二級綜合性公立醫(yī)院。由于其位于西直門地鐵站附近，方圓三公里之內(nèi)有多家三級醫(yī)院，在綜合醫(yī)療服務上毫無競爭優(yōu)勢，于是從綜合醫(yī)院轉(zhuǎn)型為康復醫(yī)院。在轉(zhuǎn)型過程中，醫(yī)院做了大量的前期工作，如在轄區(qū)內(nèi)做了大量調(diào)查，其中包括轄區(qū)內(nèi)4家三級醫(yī)院的科室設置和康復需求等情況，發(fā)現(xiàn)需求量最大的是手外科、骨關節(jié)科以及急性期手術(shù)病人的康復。這一案例說明二級醫(yī)院在面臨競爭壓力時，可以通過轉(zhuǎn)型來尋求新的發(fā)展機遇。在資質(zhì)辦理方面，轉(zhuǎn)型為康復醫(yī)院需要重新調(diào)整醫(yī)院的功能定位，按照康復醫(yī)院的標準進行資質(zhì)申請，包括調(diào)整人員結(jié)構(gòu)，增加康復專業(yè)的醫(yī)護人員，配備康復相關的醫(yī)療設備等。

三、華中地區(qū)某城市二級綜合醫(yī)院

1. 虧損到盈利的轉(zhuǎn)型

   • 華中地區(qū)一家城市二級綜合醫(yī)院經(jīng)營不善，每個月就虧損超200萬。新任院長到崗后，當即提出要創(chuàng)建康復醫(yī)院，憑借自己的背景，半年后順利掛牌。一年后，醫(yī)院從每月虧損超過200萬，扭虧為盈，全年總收入同比增幅 %，醫(yī)療服務收入同比增幅 %，出院人數(shù)同比增幅達 %。院內(nèi)的神經(jīng)康復科，從零開始，到如今一年可以實現(xiàn)1200萬的營收。這個案例顯示了二級醫(yī)院在面臨經(jīng)營困境時，通過轉(zhuǎn)型改變資質(zhì)類型（從綜合醫(yī)院轉(zhuǎn)型為康復醫(yī)院）可以實現(xiàn)經(jīng)營狀況的扭轉(zhuǎn)。在轉(zhuǎn)型過程中，涉及到重新規(guī)劃醫(yī)院的服務內(nèi)容，按照康復醫(yī)院的資質(zhì)要求進行建設，如改造病房以適應康復患者的需求，招聘和培訓康復專業(yè)的醫(yī)護人員等。

二級醫(yī)院資質(zhì)辦理常見問題及解決辦法

一、場地相關問題

1. 場地性質(zhì)不符合要求

   • 問題描述：如果場地性質(zhì)不是商業(yè)性質(zhì)，不符合二級醫(yī)院開辦的要求。例如，一些企業(yè)想利用工業(yè)廠房改造為醫(yī)院，但工業(yè)用地性質(zhì)無法滿足要求。

   • 解決辦法：需要重新尋找符合商業(yè)性質(zhì)的場地?？梢酝ㄟ^與商業(yè)地產(chǎn)開發(fā)商合作，租賃商業(yè)寫字樓或商業(yè)綜合體中的合適空間，或者購買符合商業(yè)性質(zhì)的土地進行醫(yī)院建設。同時，在選址時要充分考慮場地的周邊環(huán)境，如交通便利性、與居民區(qū)的距離等因素。

2. 場地面積不足

   • 問題描述：場地面積達不到二級醫(yī)院的規(guī)模要求，導致無法滿足科室設置、病房數(shù)量等需求。比如，在一些城市中心區(qū)域，土地資源緊張，難以找到足夠大面積的場地。

   • 解決辦法：可以考慮整合周邊的場地資源，如相鄰的多個商鋪或?qū)懽謽沁M行聯(lián)合改造?；蛘哌x擇城市郊區(qū)等土地資源相對充足的區(qū)域，但要注意解決好交通和配套設施的問題，以方便患者就醫(yī)。另外，在場地規(guī)劃時要合理利用空間，采用緊湊而高效的科室布局設計。

二、人員資質(zhì)相關問題

1. 醫(yī)護人員數(shù)量不足

   • 問題描述：在申請資質(zhì)時，發(fā)現(xiàn)醫(yī)護人員數(shù)量達不到二級醫(yī)院的要求。可能是由于招聘困難，或者對人員數(shù)量需求估計不足。例如，某些偏遠地區(qū)的二級醫(yī)院，難以吸引到足夠數(shù)量的有經(jīng)驗的醫(yī)護人員。

   • 解決辦法：加強招聘工作，提高招聘待遇和福利，如提供更好的薪資、住房補貼、職業(yè)發(fā)展機會等?？梢耘c醫(yī)學院校建立合作關系，定向培養(yǎng)和招聘醫(yī)護人員。同時，合理安排醫(yī)護人員的工作崗位，通過優(yōu)化工作流程提高人員的工作效率，以彌補人員數(shù)量的不足。

2. 醫(yī)護人員資質(zhì)不符合要求

   • 問題描述：部分醫(yī)護人員的資質(zhì)不滿足二級醫(yī)院的標準，如醫(yī)生的職稱不夠、缺乏相關的主診資格備案等。

   • 解決辦法：對于職稱不夠的醫(yī)護人員，可以鼓勵他們參加職稱評定考試，醫(yī)院提供相應的培訓和學習支持。對于缺乏主診資格備案的情況，按照所在省的要求，及時辦理備案手續(xù)，如提交相關的工作經(jīng)歷證明、培訓證書等材料。如果醫(yī)護人員的資質(zhì)差距較大，可以考慮重新招聘符合要求的人員。

三、審批相關問題

1. 申請材料不齊全

   • 問題描述：在提交設置申請書或執(zhí)業(yè)登記申請時，發(fā)現(xiàn)材料不齊全。例如，缺少場地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議、醫(yī)護人員的資質(zhì)證書復印件等。

   • 解決辦法：仔細核對審批部門要求的申請材料清單，逐一檢查并補充缺失的材料。建立材料審核機制，在提交申請前由專人負責審核材料的完整性和準確性。如果某些材料難以獲取，如場地的部分證明文件，可以與相關部門（如房產(chǎn)管理部門、土地管理部門）溝通協(xié)調(diào)，尋求解決辦法。

2. 審核不通過

   • 問題描述：經(jīng)過審核后，申請未被批準。可能是因為醫(yī)院的規(guī)劃不符合當?shù)氐尼t(yī)療資源布局，或者是醫(yī)院的硬件設施、人員資質(zhì)等方面存在嚴重不足。

   • 解決辦法：如果是因為醫(yī)療資源布局問題，可以與當?shù)匦l(wèi)生行政部門溝通，調(diào)整醫(yī)院的功能定位或服務范圍，以符合當?shù)氐囊?guī)劃要求。如果是硬件設施或人員資質(zhì)問題，根據(jù)審核部門的反饋意見，進行針對性的整改。例如，增加醫(yī)療設備的投入，提升醫(yī)護人員的資質(zhì)水平，然后重新提交申請。