醫(yī)藥平臺企業(yè)所需資質(zhì)證書

內(nèi)容摘要：一、醫(yī)藥平臺企業(yè)所需資質(zhì)證書《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》：分為 A、B、C 三種，A、B 開頭均只允許為企業(yè)之間提供藥品交易服務(wù)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、醫(yī)藥平臺企業(yè)所需資質(zhì)證書

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》：分為 A、B、C 三種，A、B 開頭均只允許為企業(yè)之間提供藥品交易服務(wù)，不允許向個人銷售；C 開頭的為網(wǎng)上藥店向個人提供藥品（不包括處方藥）交易服務(wù)。
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》：藥店入駐第三方平臺的必備證書。
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證：開展經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)所需。
藥品經(jīng)營許可證：有線下業(yè)務(wù)時需要。
GSP 認(rèn)證證書：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。
食品流通許可證：針對保健品品類。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：針對醫(yī)療器械品類，如需出售隱形眼鏡及護理液需所具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上明顯標(biāo)識經(jīng)營范圍包含第三類（角膜接觸鏡及護理用液）。
ICP 備案信息展示：互聯(lián)網(wǎng)內(nèi)容提供商備案信息展示。

特殊藥品包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等。
- 疫苗：需注冊。
- 特殊藥品在生產(chǎn)方面，實行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度，除非國家藥監(jiān)部門另有規(guī)定，特殊藥品不得委托生產(chǎn)。
- 特殊藥品在經(jīng)營方面，不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，并且要具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。

藥品本身資質(zhì)：原則上應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品。
- 國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《進(jìn)口藥品注冊證》。
- 中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。