嘉興食品藥品許可證

嘉興食品藥品許可證辦理全攻略

一、嘉興食品藥品許可證辦理流程

食品藥品許可證包括食品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其辦理流程有所不同。

• 食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

  • 準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。

  • 向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。

  • 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

  • 審查通過(guò)后，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

  • 符合條件的，頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證。

• 藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

  • 開(kāi)辦藥店申請(qǐng)書(shū)。

  • 籌建零售藥品申請(qǐng)表。

  • 工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)原件和復(fù)印件。

  • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表。

  • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。

  • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件。

  • 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書(shū)、注冊(cè)證書(shū)原件、復(fù)印件。

  • 擬使用房屋證明原件和復(fù)印件（房產(chǎn)證）。

  • 房屋地理位置圖及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖。

  • 藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)兼職證明。

  • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違規(guī)證明。

  • 法定代表人對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書(shū)。表格需要到藥監(jiān)局領(lǐng)取，

  • 法人向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理提交材料，包括藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)等。

  • 申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)。

二、嘉興食品藥品許可證申請(qǐng)條件

• 食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件：

  • 具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

  • 具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

  • 有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

  • 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

  • 取得《企業(yè)法人登記證》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等主體資格證明文件。申辦單位食堂許可，應(yīng)取得法人登記證、社團(tuán)登記證或營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件。

• 藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件：

  • 總體要求：

    • 適用范圍：嘉興市行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)的新辦、變更、換證、注銷、補(bǔ)證及檢查適用本規(guī)定。其中，藥品零售連鎖企業(yè)（總部）設(shè)置條件和辦理程序依據(jù)《藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>新辦、變更、換證、注銷程序（試行）》執(zhí)行。本規(guī)定所稱藥品零售企業(yè)包括藥品零售連鎖企業(yè)及其連鎖門(mén)店、單體藥店、乙類非處方藥零售企業(yè)（專柜）。

    • 設(shè)置原則：藥品零售企業(yè)設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾、保證質(zhì)量、規(guī)范有序的原則。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)，提高連鎖化程度；鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)引入先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)模式及現(xiàn)代管理方法，促進(jìn)構(gòu)建“醫(yī)養(yǎng)護(hù)一體化”大健康模式；引導(dǎo)零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)規(guī)范發(fā)展。

    • 職責(zé)分工。

三、嘉興食品藥品許可證所需材料

• 食品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料：

  • 食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)。

  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交；其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）。

  • 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。

  • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

  • 利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。

  • 申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。

• 藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料：

  • 開(kāi)辦藥店申請(qǐng)書(shū)。

  • 籌建零售藥品申請(qǐng)表。

  • 工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)原件和復(fù)印件。

  • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表。

  • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。

  • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件。

  • 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書(shū)、注冊(cè)證書(shū)原件、復(fù)印件。

  • 擬使用房屋證明原件和復(fù)印件（房產(chǎn)證）。

  • 房屋地理位置圖及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖。

  • 藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)兼職證明。

  • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違規(guī)證明。

  • 法定代表人對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書(shū)。

四、嘉興食品藥品許可證辦理地點(diǎn)

關(guān)于嘉興食品藥品許可證的辦理地點(diǎn)，具體可向嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局或其下屬的相關(guān)部門(mén)咨詢辦理。

五、嘉興食品藥品許可證辦理時(shí)間

目前暫無(wú)明確的統(tǒng)一辦理時(shí)間規(guī)定，具體辦理時(shí)間可能會(huì)因申請(qǐng)類型、申請(qǐng)材料的完整性以及審批流程的復(fù)雜程度而有所不同。一般來(lái)說(shuō)，食品經(jīng)營(yíng)許可證的法定辦結(jié)時(shí)限為 10 個(gè)工作日，承諾辦結(jié)時(shí)限也為 10 個(gè)工作日。

六、嘉興食品藥品許可證相關(guān)政策法規(guī)

• 食品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)政策法規(guī)：

  • 嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)嘉興市集體用餐配送單位食品安全質(zhì)量提升行動(dòng)方案（2023-2025 年）的通知嘉市監(jiān)〔2023〕157 號(hào) ZJFC68-2023-0004 2023-10-18。

• 藥品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)政策法規(guī)：

  • 嘉興市藥品零售企業(yè)行政許可實(shí)施細(xì)則（2023 年修訂）根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定><藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定><藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見(jiàn)>（試行）的通知》（浙藥監(jiān)規(guī)〔2022〕3 號(hào)）、《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的實(shí)施意見(jiàn)>的通知》 (浙藥監(jiān)規(guī)〔2021〕4 號(hào))等法律法規(guī)和文件要求，制定本規(guī)定。