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2024-10-25 09:56:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下:
準備申請材料:包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、生產(chǎn)場地產(chǎn)權證或租賃協(xié)議、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告、授權委托書等。對于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),還需提供大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書等材料。
提交申請:可以選擇窗口辦理或網(wǎng)上辦理。窗口辦理的時間為上午 8:00 - 12:00,下午 14:30 - 17:30(法定節(jié)假日除外,夏令時 6 月 1 日到 9 月 30 日調(diào)整為下午 15:00 - 18:00),辦理地點為相關衛(wèi)生行政部門的指定窗口。網(wǎng)上辦理則需登錄指定的辦理鏈接。
審批流程:相關部門會對申請材料進行審核,必要時可能會進行現(xiàn)場核查。
領取許可證:審核通過后,申請人可以領取《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
需要注意的是,不同地區(qū)的具體辦理流程可能會有所差異,具體流程應以當?shù)匦l(wèi)生行政部門的要求為準。例如在福建省,在自貿(mào)區(qū)轄區(qū)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人,生產(chǎn)場地條件應當符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,可以辦理。衛(wèi)生健康行政部門當場作出行政許可決定,并于 10 個工作日內(nèi)制作發(fā)放《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。自作出許可決定之日起 10 個工作日內(nèi),對申請人承諾事項進行現(xiàn)場核查。發(fā)現(xiàn)承諾不實的,依法撤銷行政許可決定、終止辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
申請消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)環(huán)境與布局符合要求,包括生產(chǎn)區(qū)、物料和倉儲等方面。
生產(chǎn)區(qū)要符合衛(wèi)生要求,具備相應的衛(wèi)生設施和條件。
配備滿足生產(chǎn)和衛(wèi)生要求的設備,以確保產(chǎn)品的質量和衛(wèi)生安全。
物料和倉儲符合要求,保證原材料和成品的儲存安全和衛(wèi)生。
衛(wèi)生質量管理符合要求,建立完善的質量控制體系和管理制度。
配備適應生產(chǎn)需要的各類人員,這些人員應具備相應的專業(yè)知識和技能。
不同地區(qū)可能會根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況和相關法規(guī),對申請條件進行進一步的細化和補充。例如,北京市要求填寫的《行政許可申請表》內(nèi)容完整、準確,工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上經(jīng)營范圍應包含生產(chǎn)消毒產(chǎn)品類別,“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上的名稱一致
申請消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證所需的材料通常包括:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
生產(chǎn)場地產(chǎn)權證或租賃協(xié)議,以證明生產(chǎn)場所的合法性。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖,展示生產(chǎn)場所的布局和結構。
生產(chǎn)工藝流程圖,清晰呈現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程。
生產(chǎn)和檢驗設備清單,說明企業(yè)具備的生產(chǎn)和檢驗能力。
質量保證體系文件,包括質量管理制度、質量控制流程等。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄,明確企業(yè)計劃生產(chǎn)的消毒衛(wèi)生用品種類。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,證明生產(chǎn)環(huán)境和用水符合衛(wèi)生標準。
授權委托書,如有委托辦理的情況。
對于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),還需提供大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書,以及大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書
消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證的審批時間在不同地區(qū)可能會有所不同。一般來說,相關部門會在收到申請材料后進行審核,審核時間可能會因地區(qū)、申請材料的完整性和復雜程度等因素而有所差異。
例如在福建省自貿(mào)區(qū),衛(wèi)生健康行政部門當場作出行政許可決定,并于 10 個工作日內(nèi)制作發(fā)放《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。自作出許可決定之日起 10 個工作日內(nèi),對申請人承諾事項進行現(xiàn)場核查
與消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證相關的政策法規(guī)主要包括:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作,根據(jù)相關法律法規(guī)制定,明確了許可證的申請、審批、監(jiān)督管理等方面的要求
《消毒管理辦法》:適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人,對消毒的衛(wèi)生要求、監(jiān)督管理等方面進行了規(guī)定
還有各地根據(jù)本地實際情況制定的相關細化規(guī)定和政策。
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