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好順佳集團(tuán)
2024-10-25 09:58:30
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用物資時(shí),可能需要獲得的一種許可證明。它旨在確保企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力和質(zhì)量控制體系,以保障所生產(chǎn)的非醫(yī)用物資符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。需要注意的是,并非所有非醫(yī)用物資的生產(chǎn)都需要辦理生產(chǎn)許可證。例如,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》(國(guó)發(fā)〔2019〕19 號(hào)),日常防護(hù)口罩(非醫(yī)用)就不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。
非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證的辦理流程因物資種類的不同而有所差異。一般來(lái)說(shuō),大致流程如下:
申請(qǐng)和受理:企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料,如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,符合要求的準(zhǔn)予受理,不符合要求但可通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查:相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并可能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,以核實(shí)企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力等是否符合要求。
審批:經(jīng)過(guò)審核和檢查,符合條件的企業(yè)將獲得非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證。
需要注意的是,不同類型的非醫(yī)用物資,其具體的辦理流程和要求可能會(huì)有所不同。而且,有些非醫(yī)用物資可能根本不需要辦理生產(chǎn)許可證,比如日常防護(hù)口罩(非醫(yī)用)就不在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍內(nèi)。
企業(yè)取得非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證,通常需要符合以下條件:
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
關(guān)于非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證的有效期,不同類型的非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證,其有效期可能會(huì)有所不同。例如,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期一般為三年,到期需要重新審核。但對(duì)于一些非醫(yī)用物資,如果其不在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄范圍內(nèi),可能就不存在有效期的概念,比如日常防護(hù)口罩(非醫(yī)用)就不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。
非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求通常包括以下方面:
相關(guān)部門會(huì)對(duì)獲得許可證的企業(yè)進(jìn)行定期或不定期的檢查,以確保企業(yè)持續(xù)符合生產(chǎn)條件和質(zhì)量要求。
企業(yè)需要按照許可證規(guī)定的范圍和條件進(jìn)行生產(chǎn),不得超范圍或違規(guī)生產(chǎn)。
對(duì)于違反許可證相關(guān)規(guī)定的企業(yè),可能會(huì)面臨吊銷許可證、罰款等處罰措施。
需要注意的是,具體的監(jiān)管要求會(huì)因物資種類和相關(guān)法律法規(guī)的變化而有所不同。
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