生產(chǎn)民用防護口罩資質(zhì)證書

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2024-10-29 09:18:13
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內(nèi)容摘要：民用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的種類民用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書主要包括以下幾種：營業(yè)執(zhí)照：這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證，經(jīng)營范圍應涵蓋口罩生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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民用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的種類

民用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書主要包括以下幾種：

營業(yè)執(zhí)照：這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證，經(jīng)營范圍應涵蓋口罩生產(chǎn)及銷售相關內(nèi)容。
特種勞動防護用品安全標志認證（LA標志認證）：國家對特種勞動防護用品實行安全標志管理制度，雖然相關規(guī)定有所廢止，但實踐中部分企業(yè)仍持續(xù)維持該認證，以保障口罩產(chǎn)品的質(zhì)量和提高市場信賴度。

民用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的獲取條件

要獲取民用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書，通常需要滿足以下條件：

具備與生產(chǎn)的口罩相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員。
企業(yè)應當具有與所生產(chǎn)的口罩及生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境（如已具有無塵無菌車間）。
有對生產(chǎn)的口罩進行質(zhì)量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備。
企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人應當具有與所生產(chǎn)口罩相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關口罩生產(chǎn)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產(chǎn)品質(zhì)量、技術的規(guī)定，質(zhì)量負責人不得同時兼任生產(chǎn)負責人。
- 企業(yè)負責人要求：具備醫(yī)療器械相關專業(yè)（相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

民用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的辦理流程

辦理民用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的流程如下：

向市場監(jiān)督管理局申請辦理工商變更登記：
- 工商變更登記：企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)非醫(yī)用顆粒物防護口罩生產(chǎn)的，需根據(jù)公司法第十二條的規(guī)定就經(jīng)營范圍的改變進行工商變更登記，增加“特種勞動防護用品制造”（具體以市場監(jiān)督管理局核定為準）的經(jīng)營范圍。
- 所需材料：
  - 變更登記備案申請書。
  - 修改后的公司章程。
  - 關于修改公司章程的決議/決定。
  - 營業(yè)執(zhí)照原件。
- 快捷建議：企業(yè)可向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局確認是否存在相關應急通道便于企業(yè)在疫情防護期間加速辦理該類工商變更登記，很多地市均可通過網(wǎng)絡當天辦結。
建議同步申請?zhí)胤N勞動防護用品安全標志認證（LA標志認證）：
- 必備如下主要生產(chǎn)設備和檢測儀器設備：
  - 生產(chǎn)設備：壓力成型設備或超聲波焊接設備或縫紉設備。
  - 檢測儀器設備：呼吸阻力測試裝置、過濾效率測試裝置。生產(chǎn)有閥防顆粒物呼吸器的企業(yè)還應具備呼氣閥氣密性測試裝置。
- 初次申辦特種勞防用品安全標志認證的流程如下：申請?? 初審與受理（5個工作日）?? 技術審查（10個工作日）?? 現(xiàn)場評審??宣布評審，并可提出整改要求??產(chǎn)品檢驗，抽封樣品??審核發(fā)證，每年進行一次審核。關于在疫情期間審核發(fā)證程序是否可以加快的問題，《關于做好疫情防控期間特種勞動防護用品安全標志服務工作的公告》提及涉及防疫物資保障的業(yè)務予以優(yōu)先辦理。